Les résultats d'une étude clinique primaire chez l'homme démontrent l'innocuité et l'efficacité préliminaire de l'adhésif chirurgical TissuGlu(R) de Cohera

PITTSBURGH, May 5, 2010 /PRNewswire/ -- Cohera Medical, Inc.(R) a annoncé aujourd'hui que les résultats de l'étude clinique démontrent l'innocuité et l'efficacité préliminaire de son adhésif chirurgical principal, TissuGlu(R).

L'étude prospective, ouverte, randomisée, portant sur 40 patients sur trois sites en Allemagne, a atteint ses principaux critères d'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité préliminaire liée au temps de drainage et des critères d'évaluations secondaires associés aux complications par rapport à la cicatrisation des plaies, au drainage cumulatif des plaies, au nombre supplémentaire de procédures et de visites, et à l'amélioration de la qualité de vie. Dans l'étude, les chercheurs ont comparé des techniques standard de cicatrisation de plaies lors d'abdominoplasties à des techniques standard de cicatrisation avec l'application de TissuGlu. Le but de l'étude était de déterminer l'effet de TissuGlu sur le drainage de plaies et les complications associées lors de chirurgies.

« Nous sommes heureux que les résultats de la recherche clinique ont démontré à la fois l'innocuité et l'efficacité préliminaire de TissuGlu », a déclaré Monsieur Klaus Walgenbach, M.D., Ph.D., de l'université médicale Universitatsklinikum Bonn et investigateur principal de l'étude. « Le produit a le potentiel de changer la façon dont les plasticiens relèvent le défi du drainage des plaies des procédures abdominoplastie. Nous sommes impatients de présenter des résultats détaillés de l'étude à la prochaine conférence médicale et de les soumettre pour publication. »

Les résultats positifs de la première étude chez l'homme de l'adhésif chirurgical de Cohera dans des procédures abdominoplastie rapproche le produit de la marque CE en Europe et d'une étude clinique plus importante aux États-Unis cette année.

« Nous agissons rapidement pour répondre à un besoin médical important non satisfait, tout en aidant les plasticiens à améliorer la prise en charge globale de leurs patients », a déclaré Monsieur Patrick Daly, président et chef de la direction chez Cohera Medical. « Les résultats positifs de l'étude viennent s'ajouter aux données approfondies précliniques qui démontrent l'innocuité et l'efficacité de TissuGlu. Nous envisageons que les possibilités de TissuGlu sur le marché de la chirurgie plastique iront au-delà de l'abdominoplastie pour couvrir des procédures comme la reconstruction du sein et le remodelage du corps. Il s'agit d'une opportunité de taille qui peut dépasser les 700 millions de dollars américains à travers le monde. »

Actuellement, les patients qui subissent une abdominoplastie nécessitent l'insertion de drains afin d'évacuer les liquides qui s'accumulent sous la peau à l'emplacement du champ opératoire. Dans certains cas, le drainage est inadéquat et l'accumulation excessive de liquide (appelée formation de sérôme) exige une intervention supplémentaire visant à l'évacuer. Or TissuGlu adhère aux lambeaux tissulaires créés pendant la procédure, ce qui diminue l'accumulation de liquide et réduit au bout du compte la durée d'utilisation des drains chirurgicaux. TissuGlu contribuerait ainsi à réduire considérablement l'accumulation de liquide et faciliterait la guérison des patients, leur permettant du même coup de reprendre plus rapidement leur train de vie quotidien.

À propos de Cohera Medical

Cohera Medical, Inc. est une société établie à Pittsburgh qui se spécialise dans la mise au point d'une ligne révolutionnaire de pansements chirurgicaux. Les produits de Cohera Medical sont conçus à partir d'une constitution chimique unique purement synthétique, facile à utiliser, biocompatible et entièrement biodégradable. Son produit-vedette en cours de développement, TissuGlu, est un adhésif destiné aux interventions en chirurgie plastique. TissuGlu colle les lambeaux tissulaires les uns aux autres après l'intervention chirurgicale, ce qui élimine les espaces dans lesquels les liquides s'accumulent, et réduit le drainage des plaies. Cohera Medical met également au point des adhésifs chirurgicaux pour la fixation de filets, la fixation de petits os et d'autres indications en chirurgies plastiques qui comblent des besoins semblables sur le marché de la chirurgie plastique, orthopédique et générale. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site http://www.coheramed.com. À l'heure actuelle, TissuGlu et les autres produits de Cohera sont utilisés strictement à des fins expérimentales et n'ont pas encore été autorisés par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, ni sur aucun autre marché.

Certains énoncés qui ont été formulés dans le présent communiqué et qui ne constituent pas des faits historiques peuvent constituer des énoncés prospectifs ayant trait aux projets, aux objectifs et au rendement prévu de la société. Ces énoncés prospectifs reposent sur des hypothèses que la société considère raisonnables, et sont assujettis à une panoplie de risques et d'incertitudes. Les résultats réels peuvent donc varier considérablement des résultats anticipés exprimés ou suggérés par de tels énoncés prospectifs.

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