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Maladie
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La vaccin Sanaria® PfSPZ contre le paludisme obtient la désignation Fast Track de la FDA
Sanaria Inc., le 26/09/2016 : Selon la FDA, « Fast Track est un processus qui vise à faciliter la mise au point, et à accélérer l'examen de médicaments afin de traiter des maladies graves et à réponde à un besoin médical non satisfait. L'objectif est de proposer aux patients de nouveaux médicaments importants plus tôt ». Un médicament (ou un vaccin) qui reçoit l'appellation Fast Track peut faire l'objet d'un Accelerated Approval and Priority Review, laquelle réduit considérablement les délais de commercialisation. […].
Sekisui Diagnostics lance de nouveaux tests de dépistage de la syphilis entièrement automatisés et dotés du marquage CE.
Sekisui Diagnostics, le 28/09/2016 : […].
Profusa, Inc. reçoit la certification CE pour commercialiser la Lumee Oxygen Platform™ en vue du suivi continu et en temps réel de l'oxygène des tissus
Profusa, Inc., le 03/10/2016 : Première application clinique visant à suivre l'oxygène des tissus fragilisés par une MAP […].
La société de biotechnologie BIOCAD annonce le lancement d'essais cliniques Phase 2 de son médicament innovant pour traiter le psoriasis sévère.
BIOCAD, le 13/10/2016 : L'objectif principal de l'étude internationale multicentre, en double aveugle, contrôlée par placebo, est d'évaluer l'efficacité de diverses doses sous-cutanées de BCD-085 chez les patients atteints de psoriasis sévère. L'objectif secondaire est d'évaluer l'innocuité du médicament et la pharmacocinétique. […].
La technologie Aerogen réduit de 32 % les admissions en services d'urgence1
Aerogen, le 19/10/2016 : Une étude a révélé que les patients sous bronchodilatateurs requièrent 75 % moins de médicaments lorsqu'ils sont traités par la technologie Aerogen.L'analyse a également confirmé une réduction significative de la durée médiane des séjours en services d'urgence […].
Le THM qui « donne » le cancer du sein : fantasme ou réalité ?
Pr Anne Gompel, le 14/11/2016 : Le bureau du GEMVI apporte ses commentaires après la parution dans le cahier Science et Techno du Monde du 25 /10 d’un article intitulé : « Cancer : les chiffres qui inquiètent ». […].
IBRANCE® (palbociclib) reçoit une AMM européenne pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2-
PFIZER, le 17/11/2016 : Pfizer a annoncé que la Commission européenne avait autorisé la mise sur le marché d’IBRANCE® (palbociclib) pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux et négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (RH /HER2-) chez la femme. L’autorisation concerne l’utilisation d’IBRANCE® en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie. […].
Merck collabore avec Evotec dans le cadre d'une solution plus rapide d'identifications de cibles
Merck, le 30/11/2016 : BILLERICA, Massachusetts, 30 novembre 2016 /PRNewswire/ -- Merck, une société majeure de sciences et de technologies, a annoncé aujourd'hui qu'elle a conclu une série d'accords avec Evotec AG dans laquelle Evotec AG fournira des services de criblage des ensembles de réactifs génétiques de Merck telles que les banques CRISPR et shRNA. La combinaison de l'accès à ces banques et de l'expertise de criblage d'Evotec offrent une voie accélérée pour explorer et identifier de nouvelles cibles médicamenteuses. […].
ZEPATIER bouleverse la prise en charge de l’hépatite C en France
MSD, le 01/12/2016 : Le laboratoire MSD se réjouit d’être parvenu à un accord avec le Comité économique des produits de santé (CEPS) sur le prix de ZEPATIER® (elbasvir/grazoprevir), son nouveau traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte. […].
Schizophrénie : des résultats positifs pour l'essai FAST
PIERRE FABRE, le 06/12/2016 : Les Laboratoires Pierre Fabre annoncent les résultats positifs d'un essai clinique de phase IIa FAST (F17464 in Acute Schizophrenia Trial) mené avec la molécule F17464 chez des patients présentant un épisode aigu de schizophrénie. F17464 est un antagoniste préférentiel des récepteurs dopaminergiques D3 issu de la Recherche Pierre Fabre dans le SNC, et présentant un mode d'action original. […].
ZEPATIER favorise l’accès universel aux nouveaux traitements de l’hépatite C en France
MSD, le 09/12/2016 : Le laboratoire MSD se réjouit d’être parvenu rapidement à un accord avec le Comité économique des produits de santé (CEPS) sur le prix de ZEPATIER® (elbasvir/grazoprevir), son nouveau traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte. […].
INSIGHTEC reçoit le marquage CE pour le système Exablate Prostate pour le traitement des cancers confinés à la prostate
INSIGHTEC, le 21/12/2016 : HAIFA, Israël, December 21, 2016 /PRNewswire/ --INSIGHTEC Ltd. a annoncé aujourd'hui que le système Exablate Prostate a reçu le marquage CE pour le traitement du cancer confiné à la prostate, avec un système à ultrasons focalisés guidés par un IRM (ou MRgFUS). […].
La première grande étude européenne sur l'hépatite virale rapporte de graves lacunes dans les politiques
European Liver Patients Association (ELPA), le 20/12/2016 : BERLIN, December 20, 2016 /PRNewswire/ --L'ELPA présente les conclusions accablantes du rapport Hep-CORE 2016 […].
Le groupe Vygon lance easymoov6, une pompe de nutrition entérale plus intuitive
WYGON, le 10/01/2017 : Vygon, groupe spécialisé dans les dispositifs médicaux à usage unique, annonce aujourd’hui le lancement d’easymoov6, une pompe de nutrition entérale plus intuitive. Reliée à une poche de nutriments via une tubulure et dotée d’une interface digitale, la pompe facilite la gestion de la nutrition entérale tant à l’hôpital qu’à domicile. Cette pompe de nutrition entérale permet à l’équipe médicale d’administrer, de réguler précisément le débit et la quantité de nourriture délivrée, et de surveiller la nutrition entérale du patient en informant sur la quantité déjà administrée et sur le temps restant avant la fin de la nutrition. […].
Indépendance des facultés de médecine : le FORMINDEP distribue les bonnets d'âne.
Caducee.net, le 11/01/2017 : Les étudiants en médecine ne sont pas ou peu protégés de l'influence de l'industrie pharmaceutique au cours de leur cursus médical selon une étude publiée hier dans la revue PLOS ONE. […].
Une étude sur les fausses couches spontanées répétitives montre leur origine génétique et ouvre la voie à de nouvelles perspectives thérapeutiques.
CHU DE NÎMES, le 12/01/2017 : Une équipe du CHU de Nîmes participe à un projet de recherche collaboratif international qui vient d’obtenir ses premiers résultats scientifiques publiés. Cette étude a pour but d’identifier les bases génétiques des complications de la grossesse. Les premiers résultats incriminent un gène humain fox1 dont les mutations expliquent une partie des fausses couches spontanées. De nouveaux traitements, adaptés aux mécanismes moléculaires ainsi définis, sont espérés. Les facteurs invoqués sont souvent anatomiques, hormonaux, infectieux et dysimmunitaires. Ce projet répond à un problème d’enjeu individuel et de santé publique : l’avancée progressive de l’âge de la première grossesse qui rend chaque tentative de grossesse normale de plus en plus précieuse. […].
Soins aux Professionnels de Santé : déjà plus de 250 appels de soignants depuis le 28 novembre !
SPS, le 19/01/2017 : Près de 50% des soignants estiment être ou avoir été en situation de souffrance – burnout, conduites addictives – dans leur carrière. Et plus des trois quarts chercheraient de l’aide s’ils se retrouvaient dans une telle situation. Face à l’urgence, l’association Soins aux Professionnels de Santé (SPS) a mis à disposition, depuis le 28 novembre dernier, un numéro vert – 0 805 23 23 36 – gratuit, disponible 24h/24 et 7j/7, pour aider les soignants qui souffrent. Le bilan, après plus d’un mois d’activité de la plateforme d’appel, témoigne du besoin d’écoute et de soutien des professionnels rendus vulnérables. […].
Roche Diabetes Care signe un accord exclusif avec Medtronic portant sur des lecteurs de glycémie compatibles avec Bluetooth
Roche Diabetes Care, le 15/02/2017 : Roche (SIX : RO, ROG ; OTCQX : RHHBY) a annoncé aujourd'hui qu'elle a signé un accord de partenariat exclusif avec Medtronic plc. En vertu des termes de l'accord, Roche va développer un lecteur spécial du contrôle de la glycémie compatible avec Bluetooth Low Energy (BLE) qui communiquera avec les futurs systèmes de pompe à insuline compatible avec BLE de Medtronic. Le nouveau lecteur sera basé sur la plateforme novatrice Accu-Chek Guide de Roche et sera commercialisé sous le nom d'Accu-Chek Guide Link. Cet accord exclusif couvre tous les marchés où les futures pompes compatibles avec BLE seront commercialisées. […].