‘L’étude « OPEN I » démontre que le stent Stentys est sans danger à 30 jours de suivi de 40 patients

Le stent a été déployé avec succès sur 39 des 40 patients, soit un taux de réussite de la procédure de 98 %. Une augmentation des enzymes cardiaques (IM sans onde Q) a été observée durant une seule procédure sur 40, sans aucune conséquence clinique pour le patient. Un autre patient a subit une angioplastie transluminale une semaine après l’intervention initiale. Le Dr. Verheye a conclu que le stent Stentys est sans danger et fournit un accès à la branche latérale permettant de traiter provisoirement les vaisseaux. Le stent, grâce à ses propriétés autodilatables se conforme « très bien à l’anatomie complexe des vaisseaux autour de la carène ».

Les données cliniques seront diffusées à l’occasion du rassemblement cardiovasculaire international « TCT 2008 »

Stentys pionnier dans le secteur des appareils médicaux, a annoncé aujourd’hui que les données cliniques de l’étude « OPEN I » utilisant son stent bifurqué ont été présentées à l’occasion du symposium « Transcatheter Cardiovascular Therapeutics » (« TCT ») 2008, un rassemblement médical international sur le thème des interventions cardiovasculaires. Les données, présentées par Stefan Verheye, M.D., du Département de cardiologie de Middelheim, à Anvers, en Belgique, dont état des résultats de sécurité à 30 jours après l’implantation d’un stent bifurqué Stentys sur un total de 40 patients.

Le stent a été déployé avec succès sur 39 des 40 patients, soit un taux de réussite de la procédure de 98 %. Une augmentation des enzymes cardiaques (IM sans onde Q) a été observée durant une seule procédure sur 40, sans aucune conséquence clinique pour le patient. Un autre patient a subit une angioplastie transluminale une semaine après l’intervention initiale. Le Dr. Verheye a conclu que le stent Stentys est sans danger et fournit un accès à la branche latérale permettant de traiter provisoirement les vaisseaux. Le stent, grâce à ses propriétés autodilatables se conforme « très bien à l’anatomie complexe des vaisseaux autour de la carène ».

« Ces résultats passionnants nous amènent à croire que le stent bifurqué de Stentys a le potentiel requis pour rendre le traitement des bifurcations de l'artère coronaire bloquées aussi simple et efficace qu'une procédure de pose de stents conventionnelle. », a expliqué Dr. Verheye.

« L’étude Open I démontre que le stent Stentys peut être facilement implanté et sans danger sur des patients souffrant de lésions de bifurcation complexes », a conclu Gonzague Issenmann, président-directeur général et co-fondateur de Stentys. « Le stent Stentys offre une stratégie d’implantation d’un stent vasculaire cohérente et simple, une technique provisoire avancée permettant aux cardiologues de maintenir toutes les options ouvertes lors de la procédure pour un meilleur traitement des vaisseaux ».

Le symposium médical annuel TCT est devenu le principal moyen de diffuser des techniques de pointe et de former les interventionnistes du monde entier, en leur permettant d’intégrer des découvertes innovantes à leurs pratiques et d’améliorer considérablement la vie de leurs patients souffrant d’une maladie cardiovasculaire.

A propos de Stentys

Basée à Paris, Stentys a pour objectif de rendre le traitement des bifurcations de l'artère coronaire bloquées aussi simple et efficace qu'une procédure de pose de stents conventionnelle. La société a mis au point le premier stent de la nouvelle génération spécialement conçu pour le traitement des bifurcations d'artères coronaires bloquées, ce qui permettra à des centaines de patients d'éviter une opération à thorax ouvert. L’étude OPEN I a démontré que cette procédure est simple et sans danger.

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