ImaCor obtient la certification CE pour la sonde ClariTEE® et son système d'imagerie médicale Zura™

ClariTEE est une sonde ETO miniaturisée révolutionnaire spécialement conçue pour permettre un diagnostic clinique simplifié, facilement accessible et plus précis de l'état hémodynamique (ayant trait à l'écoulement/débit du flux sanguin dans l'organisme) des patients en soins intensifs d'une durée typique ne dépassant pas 72 heures. Parmi les utilisateurs américains de ClariTEE et de Zura - ayant tous deux reçu l'autorisation 510(k) de mise sur le marché de dispositifs médicaux par l'A.F.S.S.A.S. américaine (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, U.S. Food and Drug Administration, FDA) - figurent actuellement des médecins exerçant au sein de centres médicaux universitaires de renommée mondiale tels l'Hôpital presbytérien de New York (Columbia New York-Presbyterian Hospital), le Centre médical de l'Université Vanderbilt (Vanderbilt University Medical Center), le Centre hospitalier de l'Université de Pennsylvanie (Hospital of the University of Pennsylvania), et l'Hôpital Barnes-Juif (Barnes-Jewish Hospital).

ImaCor, Inc., inventeur du premier et unique système de gestion d'échocardiographie transoesophagienne (ETO) hémodynamique (hemodynamic transesophageal echocardiography, HTEE™), annonce aujourd'hui que la sonde ClariTEE® etla plate-forme Zura™ ont obtenu la certification CE, autorisant ainsi leur commercialisation sur le territoire européen.

ClariTEE est une sonde ETO miniaturisée révolutionnaire spécialement conçue pour permettre un diagnostic clinique simplifié, facilement accessible et plus précis de l'état hémodynamique (ayant trait à l'écoulement/débit du flux sanguin dans l'organisme) des patients en soins intensifs d'une durée typique ne dépassant pas 72 heures. Parmi les utilisateurs américains de ClariTEE et de Zura - ayant tous deux reçu l'autorisation 510(k) de mise sur le marché de dispositifs médicaux par l'A.F.S.S.A.S. américaine (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, U.S. Food and Drug Administration, FDA) - figurent actuellement des médecins exerçant au sein de centres médicaux universitaires de renommée mondiale tels l'Hôpital presbytérien de New York (Columbia New York-Presbyterian Hospital), le Centre médical de l'Université Vanderbilt (Vanderbilt University Medical Center), le Centre hospitalier de l'Université de Pennsylvanie (Hospital of the University of Pennsylvania), et l'Hôpital Barnes-Juif (Barnes-Jewish Hospital).

« Nous nous réjouissons de pouvoir collaborer en partenariat avec des cliniciens européens ayant déjà manifesté un vif intérêt pour l'utilisation de la sonde HTEE, première technologie autorisant la disponibilité permanente de l'ETO dans les unités de soins intensifs », a déclaré Scott L. Roth, M.D., co-fondateur et médecin chef d'ImaCor. « Étant donné la forte utilisation des sondes à ultrasons chez les patients en soins intensifs en Europe, je m'attends à un impact direct et significatif de la sonde HTEE ».

« HTEE fournit des résultats cliniques optimaux pour les patients et permet une utilisation appropriée des ressources », a déclaré le Docteur Chad Wagner, Directeur de l'unité de soins intensifs cardiovasculaires du Centre médical de l'Université Vanderbilt (CVICU). « Le partage de la technologie HTEE avec la communauté médicale et scientifique en Europe va entraîner une évolution future aux conséquences profondes dans ce domaine ».

« Face au fardeau de l'instabilité hémodynamique, les médecins de toute l'Europe sont demandeurs du système ImaCor en tant que solution de pointe », a confié quant à lui Peter Pellerito, Président-directeur général d'ImaCor. « Aujourd'hui, nous sommes ravis de pouvoir entamer le processus de sa mise à disposition ».

À propos d'ImaCor

ImaCor, Inc. est une société de droit américain à capitaux privés sise à Garden City, dans l'État de New York. La société développe, fabrique et distribue des solutions avancées pour le contrôle à l'ETO des patients en soins intensifs dans le but d'améliorer les résultats obtenus. ImaCor fabrique la sonde ClariTEE®, unique sonde miniaturisée à demeure adaptée à l'environnement clinique dans le cadre de séjours à long terme. HTEE™, Zura™ et ClariTEE® sont des marques d'ImaCor, Inc. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter notre site Internet : www.imacormonitoring.com

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CONTACT:

ImaCor, Inc.Jennifer D. KujawskiDirectrice, Études de marché & Relations publiquesjkujawski@imacormonitoring.comTél. : (516) 393.0970

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