ConvaTec lance le Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMS

SKILLMAN, New Jersey, June 22, 2010 /PRNewswire/ -- ConvaTec, une société de premier plan spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de technologies médicales innovantes destinées aux soins de santé communautaires et hospitaliers, a annoncé aujourd'hui le lancement du système Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) de prise en charge des matières fécales (Fecal Management System, FMS). Désormais disponible en plusieurs marchés européens clés, Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMS propose de nouvelles fonctionnalités clés, y compris un indicateur unique signalant aux cliniciens lorsque le remplissage du ballonnet de rétention a atteint un niveau suffisant. Cet indicateur constitue une méthode fiable pour déterminer le niveau optimal de remplissage du produit et offre, par conséquent, un isolement sûr et efficace des matières fécales ainsi qu'une meilleure protection des patients

Basé sur la conception originale grâce à laquelle Flexi-Seal(TM) FMS est devenu le système de prise en charge des matières fécales le plus utilisé au monde,(1) le Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMS propose de nouvelles fonctionnalités conçues pour réduire le risque de lésions cutanées et le risque d'infection - comme, par exemple, Clostridium difficile (C. difficile) - améliorer les soins infirmiers et le confort du patient, mieux utiliser le temps du personnel infirmier et réduire les coûts totaux des soins.

« ConvaTec a apporté des améliorations considérables à Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMS en s'appuyant directement sur les commentaires des cliniciens afin de les aider à prodiguer les meilleurs soins possibles à leurs patients », a expliqué Nino Pionati, President, Global Marketing and Business Development. « Les cliniciens voulaient notamment disposer de plus d'informations sur le niveau de remplissage du ballonnet de rétention inséré dans le rectum. Le nouvel indicateur leur fournit cette information en indiquant de façon fiable que le ballonnet est rempli pour ainsi garantir un rendement optimal. »

Le fonctionnement de cet indicateur de gonflage est le suivant : une fois que le ballonnet interne de rétention est rempli avec le volume approprié de fluides, une petite bulle apparaît dans le port de remplissage situé sur la sonde externe. Lorsque la bulle apparaît et reste en position, le remplissage doit s'arrêter et ne doit pas dépasser 45 ml afin d'éviter le surgonflage. Des observations cliniques ont montré qu'un gonflage correct du ballonnet de rétention minimise le risque de fuites.

En plus de l'indicateur de remplissage, le Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMS propose d'autres améliorations, y compris un sac collecteur filtré au charbon. Ce sac est conçu pour contenir et enfermer les odeurs et fournit aussi une barrière efficace contre la transmission de C. difficile, minimisant ainsi le risque de contamination croisée.(2) Une nouvelle sangle polyvalente, conçue pour une fixation sécurisée sur un encadrement de lit ouvert, permet d'atténuer le risque d'écoulements accidentels et de contamination.

Parmi les autres fonctionnalités pratiques et conviviales citons une cavité bleue pour le doigt, facile à localiser et conçue pour une insertion digitale simplifiée ainsi qu'un calibre d'irrigation accru, destiné à faciliter l'administration de fluides et à favoriser l'irrigation.

« L'impact de l'incontinence fécale aiguë sur la santé et le bien-être des patients et du personnel soignant est très important, particulièrement dans les unités de soins intensifs où le problème est très répandu et souvent associé aux infections de C. difficile », a affirmé Marcus Schabacker, directeur scientifique de ConvaTec. « En incluant le Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMS dans notre gamme de systèmes de prise en charge des matières fécales Flexi-Seal(TM), nous mettons à la disposition des cliniciens une nouvelle solution efficace et innovante de gestion de l'incontinence fécale. Flexi-Seal(TM) SIGNAL(TM) FMS deviendra la nouvelle norme pour la gestion de l'incontinence fécale et aidera à améliorer encore plus les soins prodigués aux patients. »

À propos de la gamme Flexi-Seal(TM) FMS de systèmes de prise en charge des matières fécales

Flexi-Seal(TM) FMS est un dispositif temporaire recommandé pour les patients souffrant d'incontinence fécale aiguë et conçu pour la déviation et l'isolement des matières fécales, la protection des plaies du patient contre une contamination fécale et la réduction du risque de rupture de la peau et de propagation d'une infection. Flexi-Seal(TM) FMS est indiqué pour les patients présentant une perte partielle ou totale du contrôle des intestins avec des selles liquides ou semi-liquides. Le dispositif peut être utilisé pendant 29 jours consécutifs. Les caractéristiques clés de Flexi-Seal(TM) FMS sont les suivantes :

Au mois d'octobre 2008, ConvaTec a également lancé le Flexi-Seal(TM) FMS Advanced Odor Control conçu spécifiquement pour faciliter la prise en charge des mauvaises odeurs* associées à l'incontinence fécale. Tout en conservant tous les avantages du produit original, Flexi-Seal(TM) FMS Advanced Odor Control permet d'éliminer* l'émanation d'odeurs par le cathéter à des niveaux inférieurs à ceux détectables par l'être humain.(3)

Données cliniques

Une étude clinique prospective portant sur 42 patients a été effectuée afin d'évaluer l'innocuité et la performance de Flexi-Seal(TM) FMS chez des sujets atteints de diarrhées liquides et semi-liquides et d'incontinence. Parmi les résultats clés, citons :(4)

* Élimine les odeurs naphathaléniques (indole) et de sulfure émanant du tube du cathéter.

À propos de ConvaTec

ConvaTec est un leader dans la mise au point et la commercialisation de technologies médicales innovatrices qui ont contribué à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde entier. À travers quatre secteurs d'activités clés - les soins des stomies, les soins des plaies, la prise en charge de l'incontinence ainsi que les soins intensifs et les dispositifs de perfusion - ConvaTec propose des produits pour soutenir les professionnels de la santé, tant dans les hôpitaux que les milieux de soins communautaires. À partir de son siège social situé à Skillman, au New Jersey, la société gère plus de 8 000 employés répartis dans plus de 90 pays et se consacrant au service des consommateurs et de leurs professionnels de la santé sur six continents. Pour obtenir plus d'information, veuillez consulter http://www.convatec.com.

(1) HPIS. Q2 2009. Moving Annual Total (MAT) Fecal Control Category (Total mobile annuel - catégorie du contrôle fécal). Fichier de données de ConvaTec.

(2) Use of filtered faecal collection bags to contain Clostridium difficile: an in vitro study (Utilisation des sacs collecteurs de matières fécales filtrés pour contenir le Clostridium difficile : une étude in vitro). WHRI 3274 MA138. 25 septembre 2009. Fichier de données de ConvaTec.

(3) Odor reduction in fecal management devices (Réduction des odeurs dans les dispositifs de gestion des matières fécales). Document de présentation. 2009 Fichier de données de ConvaTec.

(4) Padmanabhan A, Stern M, Wishin J, Mangino M, Richey K, DeSane M. Clinical evaluation of a flexible fecal incontinence management system. (Evaluation clinique d'un système de gestion de l'incontinence fécale flexible), Am J Crit Care, juillet 2007;16:384-393

Flexi-Seal est une marque commerciale déposée de ConvaTec Inc. aux États-Unis

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