BOSTON SCIENTIFIC annonce LE MARQUAGE CE ET LA COMMERCIALISATION EN EUROPE D'OMEGA(TM), STENT EN ALLIAGE PLATINE-CHROME

NATICK, Massachusetts, March 7, 2011 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE : BSX) a annoncé aujourd'hui l'obtention du marquage CE d'OMEGA(TM), sa troisième génération de stent coronaire métallique nu.

Le stent OMEGA est constitué d'un alliage platine-chrome, exclusif à Boston Scientific et spécifiquement développé pour le stenting coronaire, dans l'objectif d'offrir aux cardiologues interventionnels un stent métallique nu aux performances renforcées. La société va débuter dès à présent la commercialisation du stent OMEGA dans l'Union Européenne et dans les autres pays relevant de la certification européenne

« D'après mon expérience, l'alliage platine-chrome et l'architecture du stent OMEGA offrent une facilité de mise en place, une visibilité et une conformabilité excellentes tout en améliorant la force radiale et en diminuant le retour élastique », a déclaré le Dr Antonio Colombo, Directeur du Laboratoire de cathétérisme cardiaque à l'Hôpital Columbus et à l'Hôpital San Raffaele à Milan en Italie. « Le stent OMEGA et son alliage platine-chrome permettent de bénéficier de performances considérablement améliorées et ceci sans les concessions habituellement associées aux alliages des stents plus anciens ».

Le stent OMEGA appartient à la famille de stents en alliage platine-chrome de Boston Scientific, qui inclut également le stent coronaire à libération de paclitaxel TAXUS(R) Element(TM) et le stent coronaire à libération d'everolimus PROMUS Element(TM). Ces trois stents associent le nouvel alliage platine-chrome à une architecture de stent innovante, pour offrir une force radiale et une flexibilité supérieures tout en diminuant le retour élastique. La densité plus élevée de l'alliage platine-chrome permet d'augmenter la visibilité du stent tout en obtenant des mailles encore plus fines que celles des stents des générations précédentes[1]. Le système de mise en place a été optimisé pour améliorer l'accès aux lésions compliquées. Il inclut notamment un ballonnet à double couche.

« Les stents en alliage platine-chrome PROMUS Element et TAXUS Element rencontrent un accueil très favorable des médecins depuis leur lancement dans les pays relevant du marquage CE et nous sommes particulièrement heureux de proposer un stent métallique nu conçu dans le même alliage PtCr », a déclaré Mike Phalen, Vice-Président de Boston Scientific Corporation et Président de Boston Scientific International. « Le stent OMEGA représente la toute dernière illustration de notre engagement continu en termes d'innovation dans le domaine des stents coronaires. Nous sommes certains que notre technologie platine-chrome va renforcer encore notre leadership mondial dans ce domaine ».

« Les données cliniques favorables issues des études menées sur notre PtCr (Element) confirment les avantages de performance offerts par notre nouvelle plateforme de stents en alliage platine-chrome », a indiqué le Dr Keith D. Dawkins, Vice-Président et Directeur Médical du Département Cardiologie, Rythmologie et Vasculaire de Boston Scientific. « Le stent OMEGA vient s'ajouter à notre famille de stents en alliage platine-chrome, pour offrir aux cardiologues interventionnels le choix de traiter leurs patients par un stent à libération de paclitaxel, un stent à libération d'everolimus ou un stent métallique nu ».

Le stent OMEGA est disponible en 48 tailles, avec un diamètre allant de 2,25 mm à 4,50 mm et une longueur allant de 8 mm à 32 mm. Boston Scientific détient à ce jour le plus vaste portefeuille de stents coronaires de toute l'industrie, mettant à disposition des médecins et de leurs patients la plus large gamme de tailles ainsi que la seule plateforme de stent déclinée avec deux principes actifs différents. La société a obtenu le marquage CE du stent PROMUS Element en octobre 2009 et celui du stent TAXUS(R) Element en mai 2010.

À propos de Boston Scientific

Boston Scientific est une société d'envergure mondiale qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux utilisés dans un vaste éventail de spécialités médicales interventionnelles. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site: http://www.bostonscientific.com.

Mise en garde concernant les déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la Section 27A du Securities Act de 1933 et de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, qui peuvent être identifiées par l'emploi de termes tels qu'anticiper, prévoir, projeter, croire, programmer, estimer, avoir l'intention de et d'autres termes similaires. Ces déclarations prévisionnelles se fondent sur nos croyances, hypothèses et estimations, lesquelles emploient les informations que nous avons à notre disposition au moment concerné, et ne doivent pas être considérées comme des garanties d'événements ou de performances futurs. Ces déclarations prévisionnelles incluent, entre autres, des déclarations concernant les essais cliniques, les approbations réglementaires, les offres concurrentes, les performances de nos produits et notre position sur le marché. Dans le cas où nos hypothèses se révèleraient inexactes, ou si certains risques ou incertitudes venaient à se matérialiser, les résultats effectifs pourraient sensiblement varier par rapport aux attentes et aux projections exprimées ou suggérées par nos déclarations prévisionnelles. Dans certains cas, ces facteurs ont altéré et pourraient altérer à l'avenir (avec d'autres facteurs) notre capacité à mettre en oeuvre notre stratégie d'entreprise, et pourraient entraîner une divergence significative des résultats effectifs par rapport à ceux visés par les déclarations prévisionnelles de ce communiqué de presse. En conséquence, nous mettons en garde le lecteur afin qu'il ne place pas une confiance excessive dans l'une de nos déclarations prévisionnelles.

Parmi les facteurs pouvant provoquer de telles différences figurent : les futures conditions réglementaires, concurrentielles, économiques et de remboursement, l'introduction de nouveaux produits, les tendances démographiques, la propriété intellectuelle, les litiges, la situation du marché financier et les futures décisions professionnelles prises par notre entreprise ou nos concurrents. Il est difficile, voire impossible, de prédire l'ensemble de ces facteurs de manière précise, et la plupart d'entre eux échappent à notre contrôle. Pour obtenir une liste et une description de ces facteurs ainsi que des autres risques et incertitudes importants pouvant altérer nos futures opérations, reportez-vous à la partie I, article 1A : Facteurs de risque de notre dernier rapport annuel figurant sur le Formulaire 10-K déposé auprès de la Commission américaine des valeurs et des changes (SEC), qu'il est possible de nous actualisions dans la partie II, article 1A : Facteurs de risque dans les rapports trimestriels sur le Formulaire 10-Q que nous avons déposé ou que nous allons déposer ultérieurement. Nous déclinons toute intention ou obligation de mettre à jour ou réviser publiquement toute déclaration prévisionnelle pour qu'elle tienne compte de toute modification de nos attentes ou des événements, conditions ou circonstances à la base de ces attentes ou induisant des résultats effectifs différents de ceux contenus dans les déclarations prévisionnelles. Cette mise en garde est applicable à l'ensemble des déclarations prévisionnelles contenues dans le présent document.

[1] Tests de comparaison. Données internes Boston Scientific.

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