Première mondiale : une équipe française implante un larynx artificiel chez l'homme

ProTip, société développant des dispositifs médicaux innovants pour les patients souffrant de dysfonctionnements du larynx, et les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, annoncent aujourd’hui avoir réalisé avec succès l'implantation du premier larynx artificiel chez un patient humain.

Le Professeur Debry et son équipe du service ORL des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg ont pratiqué cette intervention majeure en juin 2012 sur un patient masculin de 65 ans souffrant d'un cancer du larynx.
 
Lors de la première phase chirurgicale, l’équipe de chirurgiens a procédé à l'ablation du larynx du patient et a implanté le premier composant du larynx artificiel, une bague trachéale en titane.
 
« La bague trachéale que nous avons posée vise principalement à rétablir le lien assuré normalement par le larynx entre la base de la langue et la trachée restante, faisant office de "cheminée" entre les deux », explique le Professeur Debry. « Du fait du type de matériau dont il est composé, la bague est capable de s’intégrer avec les tissus environnants et, par conséquent, de devenir partie intégrante de la gorge. »
 
La deuxième étape de la pose du larynx artificiel a été réalisée quelques semaines plus tard, en novembre 2012. Un dispositif amovible constitué de valves a été inséré dans la bague trachéale par la bouche du patient sous anesthésie générale.
Le dispositif larynx artificiel reproduit ainsi partiellement les fonctions naturelles du larynx et le patient peut respirer à nouveau par voie haute.


20 ans de recherche pour cette première mondiale

Pour le Professeur Debry, cette opération est l'aboutissement de plus de 20 ans de travaux de recherche entamés dans le cadre de sa thèse de doctorat alors qu'il était encore étudiant.
Après des années de travaux de développement en collaboration avec l'INSERM (Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale), en vue de trouver les biomatériaux adaptés pour le remplacement du larynx, l'idée du professeur Debry a finalement pris forme lorsque le choix s'est porté sur une association de titane solide et poreux, des biomatériaux présentant toutes les qualités requises pour l'élaboration du larynx artificiel.
 
En 2005, la société ProTip a été créée dans le but d'accélérer le développement de dispositifs médicaux innovants traitant les pathologies du larynx.
 
« La laryngectomie est une procédure qui n’a pas évolué depuis 140 ans », souligne Maurice Bérenger, PDG de ProTip. « Cette première chirurgicale ouvre la voie vers une procédure qui constitue une nouvelle source d'espoir pour les patients atteints d'un cancer du larynx. A terme, les patients pourront ainsi retrouver leur capacité à respirer mais aussi à parler et manger normalement. »
 
Après les premiers résultats encourageants obtenus avec le premier patient, ProTip et les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg vont continuer les développements de cette technologie et de la procédure chirurgicale, avant d'envisager une diffusion plus large de la thérapie. Dans ce but, une étude clinique pan-européenne est en cours.
 

Un nouvel espoir pour les patients atteints d’un cancer du larynx

« Après avoir subi une laryngectomie totale, les patients éprouvent de nombreuses difficultés à retrouver une vie professionnelle et familiale normale, notamment en raison de la trachéostomie », explique le Professeur Debry. « La motivation première m'ayant conduit à développer ce larynx artificiel était d'améliorer la qualité de vie des patients après une telle procédure ».
 
 « Cette première opération à Strasbourg n’est qu’une étape initiale de faisabilité », précise le Professeur Debry. « Nous devrons encore effectuer de nombreux tests cliniques avant que l’implant larynx artificiel ne devienne une procédure de routine pour le traitement des patients. »
 
 
A propos du cancer du larynx
 
On estime à environ 1 500-1 600 le nombre total de laryngectomies totales effectuées chaque année, uniquement en France.1 La plupart d'entre elles est réalisée dans les cas de cancer du larynx. En 2008, 150 000 nouveaux cas de cancer du larynx ont été diagnostiqués dans le monde, dont 28 000 en Europe.2
 
Les patients qui subissent une laryngectomie totale perdent la capacité à respirer et parler normalement. Actuellement, les solutions offertes à ces patients se résument à subir une trachéotomie définitive par laquelle ils respirent. Dans certains cas rarissimes de patients non cancéreux une transplantation du larynx a été pratiquée.

1. Base de données nationales du PMSIMATIH, Agence Technique de l'Information sur l'Hospitalisation - http://www.atih.sante.fr
2. “Laryngeal cancer statistics”, Cancer Research UK, 14 février 2013 - http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats/types/larynx/


A propos de ProTip

Basée à Strasbourg (France), ProTip est une société de dispositifs médicaux à capitaux privés qui développe des solutions innovantes pour les patients souffrant de dysfonctionnements du larynx. ProTip est certifié ISO 13485 et a bénéficié d'un soutien important de la part d'OSEO (désormais Bpifrance) et de la Région Alsace. Dès sa création, ProTip a poursuivi des collaborations de recherches multiples avec les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg et l'INSERM en vue de la conception de ce premier implant larynx artificiel, appelé ENTegral(R).
http://www.protipmedical.com