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Zimmer lance la cupule Maxera(TM) pour les patients actifs

COPENHAGUE, Danemark, June 2, 2011 /PRNewswire/ --

- Une solution céramique-céramique à large diamètre pour la hanche offre stabilité et amplitude de mouvement accrue

Zimmer Holdings, Inc. (NYSE and SIX: ZMH), un chef de file dans le domaine des soins musculo-squelettiques, a présenté aujourd'hui la cupule Maxera, une nouvelle solution pour la hanche développée en fonction des patients jeunes et actifs. La cupule Maxera est caractérisée par une tete fémorale à grand diamètre qui permet une amplitude de mouvement accrue et offre une stabilité améliorée. La forme pleinement hémisphérique de cette nouvelle cupule donne lieu à une fixation stable. La cupule Maxera incorpore la technologie de la céramique BIOLOX(R) * delta qui offre une combinaison d'usure faible, de haute résistance à la fracture, et d'excellente biocompatibilité, ce qui en fait un choix approprié pour le traitement des patients jeunes et actifs.

La cupule Maxera est offerte en modèles ayant une tete fémorale de grand diamètre BIOLOX delta ou BIOLOX OPTION (les tailles varient de 32 mm à 48 mm). Le grand diamètre de la tete permet un haut degré de stabilité à cause de la distance de déplacement accrue, ainsi qu'une plus grande amplitude de mouvement par comparaison avec les articulations conventionnelles de moindre diamètre (28 mm). Ceci se traduit en une fonctionnalité et en une stabilité améliorées ainsi qu'en un risque réduit de dislocation [1-6]. Une étude clinique récente démontre qu'il y a une réduction significative des coincements, des subluxations, et des dislocations pour les couples de friction céramique-céramique de 36 mm (0.88%) si on les compare aux tetes fémorales de 28 mm (4.64%) dans les cas de remplacement total de la hanche [7].

Technologie d'articulation optimisée

La cupule Maxera est un système céramique-céramique basé sur le « BIOLOX delta », matériau composite constitué d'une matrice d'oxyde d'aluminium, qui offre une faible usure, une excellente biocompatibilité et une grande solidité, ainsi que la stabilité [10]. Il a aussi été prouvé que la surface de céramique BIOLOX delta réduit la friction et l'usure tandis que ses caractéristiques positives de mouillabilité contribuent à une meilleure lubrification [8, 9]. Un système céramique-céramique constitue une alternative appropriée à l'articulation métal-métal pour les patients qui sont susceptibles d'etre sensibles à certains ions et/ou particules d'usure métalliques [10].

En plus de son excellente biocompatibilité et de son amplitude de mouvement accrue, la cupule Maxera est caractérisée par une fixation stable. Sa structure pleinement hémisphérique de 180 degrés est équipée de trois paires d'ailettes anti-rotation qui assurent la stabilité rotatoire [11]. La cupule fournit aussi une technique chirurgicale familière pour les chirurgiens orthopédistes qui peuvent choisir le « press-fit » désiré en fonction de la qualité osseuse du patient en utilisant les instruments de la cupule Maxera.

La cupule Maxera n'est pas disponible pour la distribution commerciale aux États-Unis. Pour plus d'information sur les avantages de la cupule Maxera, veuillez consulter le site maxera.zimmer.com.

* BIOLOX(R) delta Ceramic est une marque de commerce de CeramTec AG

À propos de la société

Fondée en 1927 et ayant son siège social à Warsaw, en Indiana, la société Zimmer conçoit, développe, fabrique et commercialise des dispositifs orthopédiques, reconstructifs, spinaux et traumatologiques, des implants dentaires, ainsi que divers produits chirurgicaux de meme nature. Zimmer possède des installations dans plus de 25 pays et vend des produits à plus de 100 pays dans le monde. En 2010, les ventes de Zimmer totalisaient environ 4,2 milliards de dollars. La société est soutenue par les efforts de plus de 8 000 employés à travers le monde.

Déclaration exonératoire de Zimmer

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens des dispositions de « safe harbor » du « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995 qui sont basés sur les attentes, les estimations, les prévisions et les projections actuelles concernant le secteur de l'orthopédie, ainsi que sur les opinions et suppositions de l'équipe dirigeante. On peut généralement reconnaitre les énoncés prospectifs par le recours à une terminologie prévisionnelle comportant des termes tels que « pourrait », « va », « s'attend à », « pense », « anticipe », « prévoit », « estime », « projette », « suppose », « conduit », « vise à », « pronostique » et « cherche à », ou la forme négative ou autre de tels termes ou toute autre terminologie comparable. Ces énoncés ne sont pas des garanties de performance future et sont assujettis à des risques, à des incertitudes et à des hypothèses pouvant entrainer un écart entre les résultats et dénouements réels et ceux figurant dans les énoncés prospectifs contenus dans ce document. Pour accéder à une liste et à une description de tels risques et incertitudes, veuillez consulter les rapports périodiques que nous avons déposés auprès de la SEC (Securities and Exchange Commission) des États-Unis. Nous déclinons toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs, que ce soit suite à de nouvelles informations, à des événements futurs ou pour quelque autre raison, à l'exception de ce qui peut etre exposé dans nos rapports périodiques. Les lecteurs de ce document sont avertis de ne pas se fier outre mesure à ces énoncés prospectifs. En effet, bien que nous soyons d'avis que les hypothèses sur lesquelles sont basés ces énoncés prospectifs sont raisonnables, il n'est pas possible de garantir que ces énoncés prospectifs s'avèreront exacts. Cet avertissement s'applique à l'ensemble des énoncés prospectifs contenus dans ce document.

Références

[1] Amstutz et al., Prevention and treatment of dislocation after total hip replacement using large diameter balls. Clin Orthop Relat Res., Dec 2004, (429): 108-16

[2] Cuckler et al., Large versus small femoral heads in metal-on-metal total hip arthroplasty, J Arthroplasty, Vol 19, Issue 8, Suppl 3, Dec 2004: 41-44

[3] Hummel et al., Decreased Dislocation After Revision Total Hip Arthroplasty Using Larger Femoral Head Size and Posterior Capsular Repair, J Arthroplasty, Vol 24, Issue 6, Suppl 1, Sept 2009: 73-76

[4] Dowd et al., Large Femoral Heads Can Help Reduce Risk of Dislocation in Total Hip Arthroplasty, J Arthroplasty, Vol 23, Issue 2, Feb 2008: 318

[5] Peters et al., Reduction in Early Dislocation Rate With Large-Diameter Femoral Heads in Primary Total Hip Arthroplasty, J Arthroplasty, Vol 22, Issue 2, Feb 2007: 312

[6] Howie et al., A randomised controlled trial of large metal on highly cross-linked polyethylene articulations in primary and revision total hip replacement, 40th Advances in Arthroplasty, 202, Cambridge, MA, 2010.

[7] Zagra L, et al: THA ceramic-ceramic coupling: The evaluation of the dislocation rate with bigger heads. In Lazennec JY, Dietrich M (eds): Bioceramics in Joint Arthroplasty, Darmstadt, Steinkopff, 2004, 163-168

[8] Kuntz M, Validation of a New High Performance Alumina Matrix Composite for use in Total Joint Replacement. Seminars in Arthroplasty, 2006; 17: 141-145

[9] Fisher et al., Wear of Highly Crosslinked Polyethylene against Cobalt Chrome and Ceramic Femoral Heads, 11th International CeramTec Symposium, 185-88, New York, 2006

[10] CeramTec GmbH; Données internes, au dossier.

[11] Baleani et al., Initial stability of a cementless acetabular cup design: experimental investigation on the effect of adding fins to the rim of the cup. Artif Organs, Aug 2001, 25(8): 664-9

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