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Essais

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Paludisme : premiers essais chez l’homme d’un vaccin synthétique

Caducee.net, le 24 janvier 2001 : Une équipe américaine a publié dans Journal of Immunology les résultats d’un essai chez l’homme d’un vaccin synthétique antipaludique, où il apparaît que la majorité des volontaires ont présenté une forte réponse immunitaire contre le parasite Plasmodium falciparum. […].

Y's Therapeutics annonce l'acceptation de son autorisation d'essais cliniques portant sur l'essai clinique de phase I/II pour le YSCMA en France

PR Newswire, le 05 novembre 2008 : TOKYO, November 6 /PRNewswire/ -- Y's Therapeutics, une société biopharmaceutique à capitaux privés, a annoncé le 5 novembre que l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) lui a accordé une autorisation d'essai clinique (AEC) pour le YSCMA. Cette autorisation permet à Y's Therapeutics de lancer un essai clinique de phase I/II, portant sur le YSCMA comme traitement du mésothéliome malin positif au CD26 et d'autres tumeurs solides positives au CD26. […].

Amira Pharmaceuticals annonce le lancement d'essais cliniques de Phase I pour l'AM152, un nouvel antagoniste LPA1

PR Newswire, le 29 octobre 2010 : SAN DIEGO, October 29, 2010 /PRNewswire/ -- Amira Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir initié une étude clinique de Phase 1 de l'AM152, un nouvel antagoniste LPA1, sur des sujets normalement sains. […].

FibroGenesis annonce une percée contre le COVID-19 grâce à la thérapie cellulaire par fibroblastes (phase d'essais précliniques)

FibroGenesis, le 21 mai 2020 : HOUSTON, 21 mai 2020 /PRNewswire/ -- FibroGenesis a annoncé aujourd'hui l'efficacité significative de son produit PneumoBlast ™ dans un modèle animal d'inflammation pulmonaire ressemblant au COVID-19. […].

Niclosamide vs Covid-19 : Daewoong Pharmaceutical et Tufts Medical Center joignent leurs forces pour la phase 2 des essais cliniques

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd, le 30 octobre 2020 : SÉOUL, Corée du Sud, 30 octobre 2020 /PRNewswire/ -- Daewoong Pharmaceutical (PDG Sengho Jeon, KRX: 069620) a annoncé le 26 octobre que l'accord coopératif de recherche clinique entre Daewoong et le Tufts Medical Center a été signé pour préparer l'étude clinique de phase 2 de DWRX2003 (ingrédient actif : niclosamide) aux États-Unis. Le DWRX2003 est un médicament expérimental en cours de développement par Daewoong Pharmaceutical comme traitement contre la COVID-19. […].

La maladie d'Hodgkin

Dr Minier, le 15 mars 2000 : La maladie de Hodgkin (MDH) est une prolifération maligne du système immunitaire au sein des lymphomes malins : lymphomes malins non hodgkiniens (LNH) et lymphomes malins hodgkiniens (MDH). […].

Diabète : publication des résultats des essais ACCORD et ADVANCE

Caducee.net, le 24 juin 2008 : Les détails de ces deux vastes études sur le traitement agressif du diabète de type 2 sont publiés dans la dernière livraison du New England Journal of Medicine. L’essai ACCORD a montré qu’une approche agressive du contrôle de la glycémie était associée à une augmentation de la mortalité. Cette augmentation du risque de décès n’était pas retrouvée dans l’essai ADVANCE qui montrait lui une diminution du risque de néphropathie. […].

Premiers essais d’un anti tumoral vasculaire chez l’homme

Caducee.net, le 31 octobre 2001 : Une équipe de chercheurs du centre de cancer irlandais de l’hôpital de Cleveland (EU) présentent aujourd’hui à la conférence Molecular Targets and Cancer Therapeutics à Miami en Floride, les résultats d’une étude de phase I sur un composé anti cancéreux dirigé contre les vaisseaux tumoraux établis. La combretastatine A4 Prodrug (CA4P) arriverait à réduire la vascularisation tumorale 4 à 6 heures après son application. […].

Etats-Unis : vers une surveillance plus étroite des essais de thérapie génique

Caducee.net, le 14 décembre 1999 : Un panel d’experts des Instituts américains de la santé vient de proposer que des règles plus contraignantes s’appliquent désormais en matière de notification des effets secondaires pouvant intervenir au cours d’un essai de thérapie génique. […].

Des essais cliniques sur l'intérêt du BCG dans le traitement de la cystite interstitielle

Caducee.net, le 30 octobre 2001 : Dix centres d'études aux Etats-Unis et au Canada devraient enrôler 260 patientes pour évaluer le BCG dans le traitement de la cystite interstitielle, une affection qui touche neuf femmes pour un homme. […].

CROM acquiert MSOURCE, une organisation de recherche clinique (ORC) européenne de taille moyenne spécialisée dans les solutions de recrutement et les essais d'appareils médicaux, donnant naissance à CROMSOURCE

PR Newswire, le 18 avril 2011 : VÉRONE, Italie, April 18, 2011 /PRNewswire/ -- Le 15 avril 2011, CROM, une ORC multiservices bien établie basée à Vérone (en Italie), a acquis MSOURCE, donnant naissance à CROMSOURCE, une nouvelle ORC offrant une couverture internationale complète et toute une gamme de services de recherche clinique et de solutions de recrutement. […].

La société de biotechnologie BIOCAD annonce le lancement d'essais cliniques Phase 2 de son médicament innovant pour traiter le psoriasis sévère.

BIOCAD, le 13 octobre 2016 : L'objectif principal de l'étude internationale multicentre, en double aveugle, contrôlée par placebo, est d'évaluer l'efficacité de diverses doses sous-cutanées de BCD-085 chez les patients atteints de psoriasis sévère. L'objectif secondaire est d'évaluer l'innocuité du médicament et la pharmacocinétique. […].

Pharnext amende le protocole des essais cliniques pivots internationaux de Phase 3 de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de Type 1A

Pharnext, le 18 septembre 2017 : Pharnext SA (Paris:ALPHA) (FR00111911287 - ALPHA), société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de médicaments innovants reposant sur la combinaison et le repositionnement de médicaments connus, annonce aujourd’hui un amendement au protocole du programme clinique de Phase 3 en cours (études PLEO-CMT et PLEO-CMT-FU) de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) chez l’adulte suite à un problème de stabilité de la formulation de la dose élevée de PXT3003. […].

Approbation par la FDA de Soliris® (éculizumab) pour tous les patients atteints du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa)

Businesswire, le 24 septembre 2011 : Soliris, le premier inhibiteur de sa catégorie de la voie terminale du complément, cible spécifiquement l’activation incontrôlée du complément, et est indiqué pour le traitement de patients atteints du SHUa en vue de prévenir la microangiopathie thrombotique induite par le complément. La nouvelle indication pour le SHUa a été octroyée conformément à une procédure d’approbation accélérée de la part de la FDA, sur la base de deux études prospectives réalisées, au total, chez 37 patients adultes et adolescents, parallèlement à une étude rétrospective portant sur 19 patients pédiatriques. Dans les essais réalisés, l’efficacité de Soliris dans le traitement du SHUa repose sur les effets sur la microangiopathie thrombotique et sur les fonctions rénales. Des essais cliniques prospectifs sur des patients supplémentaires sont en cours pour confirmer les effets bénéfiques de Soliris chez des patients atteints du SHUa. Les essais cliniques prospectifs en cours sont conçus avec les mêmes critères de jugement que les essais achevés. Soliris n’est pas indiqué pour le traitement des patients atteints du syndrome hémolytique et urémique causé par les Escherichia coli producteurs de shiga-toxines (STEC-HUS).5 Alexion est en train d’évaluer l'innocuité et l’efficacité de l’éculizumab dans le traitement des patients atteints du (STEC-HUS). […].

Un Centre De Recherche Universitaire Japonais Choisit Medidata Rave

Businesswire, le 12 avril 2010 : Fondé en 2003 et situé à Tokyo, le Kitasato CTCC prend en charge tout un éventail d'essais cliniques, principalement dans le domaine de l'oncologie. Le Research Center for Clinical Pharmacology de l’Université Kitasato est l’un des deux centres de recherche clinique au Japon à recevoir un financement du Ministère de la santé japonais afin de promouvoir la recherche et les essais cliniques mondiaux. Le Kitasato CTCC maintient une base de données qui gère les données des essais cliniques collectées par environ 120 sites d’essais cliniques dans le Japanese Gynecologic Oncology Group (JGOG). La division biostatistique de l’Université Kitasato participe également à un programme d’échange universitaire avec le département de biostatistique de l'Université de Harvard et organise le symposium annuel Kitasato University-Harvard School of Public Health. […].

Synexus met l'accent sur des études portant sur la déficience cognitive légère

Businesswire, le 15 novembre 2010 : Le Dr Bullock possède plus de dix années d'expérience en essais cliniques dans le domaine de la démence, tâche vitale à laquelle il se consacre dans le cadre d'une recherche dont tireront profit des millions de personnes dans le monde entier. Le Dr Christophe Berthoux, directeur exécutif de Synexus, est ravi de collaborer avec un spécialiste de renom de ce domaine: « Le Dr Bullock est reconnu partout pour son travail sur les essais cliniques dans le domaine de la déficience cognitive légère. Nous sommes particulièrement impatients de travailler avec lui pour parvenir à des essais cliniques plus efficaces et plus rapides dans ce domaine. Le coût financier de la démence à travers le monde connaît une croissance rapide. Non seulement devons-nous répondre aux graves implications de cet état en matière de santé et de qualité de vie, mais nous devons également nous attaquer en urgence à l'écrasante charge financière qu'il représente. » […].

La solution d'entreprise agClinical NW™d'Aris Global devient une solution commerciale approuvée SAP

Businesswire, le 08 juillet 2009 : La solution est un système de gestion des essais cliniques (CTMS) intégré aux systèmes de gestion des finances et des fournitures basés sur les applications ERP de SAP. Dotée de la certification « Utilise SAP NetWeaver® », la solution agClinical NW 2.0. permet aux clients de tirer le meilleur de leurs investissements dans les solutions de SAP et d'Aris Global. Cette intégration permet à toute la communauté de chercheurs d'une entreprise d'utiliser un portail sécurisé pour configurer, planifier, suivre et contrôler toute la gamme des activités d'essais cliniques conformément aux normes internationales de sorte à maîtriser la ligne, le budget et les délais des essais. […].

FACT/F-CRIN fait le point sur les avancées des maladies cardio-vasculaires

FACT/F-CRIN fait le point sur les avancées des maladies cardio-vasculaires

F-CRIN, le 19 août 2022 : A quelques semaines de la prochaine journée mondiale du cœur le 29 septembre, l’alliance française pour les essais cliniques cardio-vasculaires FACT/F-CRIN, fait le point sur les avancées des traitements et études en cours. Interview du Pr Ph.Gabriel Steg, Président de FACT (réseau labellisé F-CRIN), chef du service de cardiologie à l'hôpital Bichat (AP-HP), expert de l’infarctus du myocarde et l’un des rares spécialistes français à mener de grands essais cliniques internationaux. […].

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