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CardiacAssist obtient le marquage CE pour sa canule veinoveineuse PROTEK Duo

On estime que le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) touche 2,2 millions de personnes dans le monde chaque année. Malgré un traitement par ventilation artificielle, presque la moitié des personnes diagnostiquées d'un SDRA en meurent.1 Le maintien veinoveineux des fonctions vitales par des moyens extracorporels (VV ECLS) est un nouveau traitement visant à assurer un bon maintien en infusant de l'oxygène directement dans le sang à l'aide d'un oxygénateur, un dispositif médical qui sert de poumon artificiel. Lors d'un important essai clinique randomisé et contrôlé auprès de 180 patients adultes atteints du SDRA, il a été démontré que le traitement VV ECLS améliorait de 34 % le taux de survie sans incapacité comparativement à un traitement classique par ventilation artificielle.2

Une nouvelle solution de traitement pour la détresse respiratoire et l'insuffisance cardiaque en Europe

CardiacAssist inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle avait obtenu un marquage CE de classe III pour sa nouvelle canule veinoveineuse PROTEK DuoMC. La canule PROTEK Duo fait l'objet d'une homologation pour l'utilisation d'une seule canule pour le drainage veineux et la reperfusion de sang par la voie d'une veine jugulaire interne durant les interventions extracorporelles de maintien des fonctions vitales. Depuis son lancement à la fin de 2014, la canule est déjà utilisée dans plus de 50 hôpitaux aux États-Unis.

On estime que le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) touche 2,2 millions de personnes dans le monde chaque année. Malgré un traitement par ventilation artificielle, presque la moitié des personnes diagnostiquées d'un SDRA en meurent.1 Le maintien veinoveineux des fonctions vitales par des moyens extracorporels (VV ECLS) est un nouveau traitement visant à assurer un bon maintien en infusant de l'oxygène directement dans le sang à l'aide d'un oxygénateur, un dispositif médical qui sert de poumon artificiel. Lors d'un important essai clinique randomisé et contrôlé auprès de 180 patients adultes atteints du SDRA, il a été démontré que le traitement VV ECLS améliorait de 34 % le taux de survie sans incapacité comparativement à un traitement classique par ventilation artificielle.2

Il est possible d'insérer la canule PROTEK Duo au moyen d'une intervention percutanée et la gestion des patients est simplifiée grâce à la toute légère pompe TandemHeartMD qu'on peut placer directement sur le patient. Le dispositif TandemHeart est approuvé pour fournir une assistance circulatoire durant jusqu'à 30 jours et son utilisation offre au patient une mobilité impossible avec la ventilation artificielle ou tout autre dispositif de maintien des fonctions vitales. En outre, la canule PROTEK Duo permet une circulation omnidirectionnelle et peut contourner le ventricule droit en dirigeant la circulation de l'oreillette droite à l'artère pulmonaire du patient, optimisant les échanges gazeux et réduisant simultanément la tension sur le côté droit du cœur.

À propos de CardiacAssist

CardiacAssist est une société privée en pleine croissance qui se consacre à la technologie médicale. Son siège est situé à Pittsburgh, en Pennsylvanie. Elle a notamment développé et mis à la disposition des cardiologues interventionnels et des chirurgiens cardiologues un dispositif extracorporel de maintien de la circulation, le premier dans le monde à recevoir l'approbation de la FDA et obtenir le marquage CE.

1 The ARDS Foundation. http://www.ardsusa.org/
2 Peek GJ, et al. Efficacy and economic assessment of conventional ventilatory support versus extracorporeal membrane oxygenation for severe adult respiratory failure (CESAR): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1351-63.

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CONTACT:

CardiacAssist inc.
Alison Gerlach, directrice du marketing, 412-963-7770, poste 376
agerlach@tandemheart.com

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