Les premiers patients porteurs d’un cœur artificiel total au monde ont quitté l’hôpital équipés du dispositif pilote portable Freedom™ de SynCardia

1er patient européen - Nantes, France

Un patient américain marque 50 jours de support par le dispositif « Freedom Driver » à domicile en tant que premier participant à une étude clinique de la FDA

SynCardia Systems, Inc. (www.syncardia.com), fabricant du cœur artificiel total temporaire SynCardia, a annoncé aujourd’hui que les trois premiers patients porteurs du cœur total artificiel avaient quitté des centres certifiés SynCardia équipés du nouveau dispositif pilote portable Freedom™. Le dispositif pilote Freedom, qui pèse 6,1 kg, est le premier dispositif portable conçu pour activer le cœur artificiel total SynCardia tant à l’intérieur qu’à l’extérieur de l’hôpital.

1^er patient européen - Nantes, France

• L’Hôpital universitaire de Nantes a équipé le premier patient européen porteur d’un cœur artificiel total d’un dispositif Freedom le 21 mai et Eric Quantin, âgé de 36 ans, a quitté l’hôpital le 28 mai. « Il a vraiment apprécié la mobilité accrue que le dispositif Freedom lui a procurée et était ravi de rentrer chez lui », a déclaré le Professeur Daniel Duveau, directeur médical de l’Institut thoracique de l’Hôpital universitaire de Nantes. « Le patient a reçu le don d’un cœur compatible trois jours plus tard et il se porte bien ».

1repatiente au monde - Moscou, Russie

• Le Centre scientifique de chirurgie cardiovasculaire de Bakoulev a équipé la première patiente porteuse d’un cœur artificiel total d’un dispositif Freedom le 21 mai et elle est rentrée chez elle le 4 juin. Tatyana, âgée de 60 ans, était la 850^e personne à recevoir un cœur artificiel total. Grâce au dispositif portable Freedom, Tatyana a pu visiter son premier petit-fils, né quelques jours seulement après qu’elle eut reçu le cœur artificiel total.

1^er participant américain à l’étude clinique IDE - Phoenix, Arizona

• Le 3 mai, un Centre certifié SynCardia de Phoenix a autorisé la sortie du premier patient porteur d’un cœur artificiel total et équipé d’un dispositif Freedom dans le cadre de l’étude clinique IDE (Exemption des dispositifs de recherche) de la FDA. Le 22 juin, Charles Okeke, un père de trois enfants de 43 ans, a dépassé les 50 jours de support avec le dispositif Freedom à domicile. L’étude clinique IDE a pour objectif de démontrer que le dispositif Freedom driver est un pilote pneumatique convenant aux patients stables porteurs d’un cœur artificiel total et qu’il peut être utilisé à domicile en toute sécurité.

Le Freedom driver porte la marque CE pour une utilisation en Europe et a reçu de la FDA l’approbation conditionnelle de faire l’objet d’une étude clinique IDE aux États-Unis.

Images disponibles :

Eric Quantin (Nantes, France)Tatyana (Moscou, Russie)Charles Okeke (Phoenix, Arizona, États-Unis)Dispositif pilote portable Freedom™ et dispositif pilote hospitalier Big BlueDispositif pilote portable Freedom™ et cœur artificiel total

À propos de SynCardia Systems, Inc.

SynCardia Systems, Inc., une société basée à Tucson, fabrique le seul cœur artificiel total à avoir reçu l’approbation de la FDA, de Health Canada et de CE : le cœur artificiel total temporaire SynCardia. Le cœur artificiel total a été implanté dans plus de 850 personnes, ce qui représente plus de 190 années de vie pour les patients qui portent le dispositif.

Initialement utilisé en tant que cœur de remplacement permanent, le cœur artificiel total est actuellement approuvé comme « pont » vers la transplantation cardiaque humaine chez les patients souffrant d’insuffisance biventriculaire terminale. Le cœur artificiel total est le seul dispositif à assurer un débit sanguin immédiat et sûr pouvant aller jusqu’à 9,5 l/min à travers les deux ventricules.

Pour en savoir plus, veuillez consulter : http://www.syncardia.comou suivre SynCardia sur Twitter – @SynCardia_News

Photos/galerie multimédia disponibles à l’adresse : http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6335867&lang=fr

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CONTACT:

SynCardia Systems, Inc.Don IsaacsVice-président des communicationsPortable : 520-955-0660

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