Le système PureGraft™ de Cytori reçoit l'approbation européenne pour les procédures de lipo-injection

Le système PureGraft™ est une technologie optimisée de traitement des tissus qui se place en tête de la nouvelle tendance de lipo-injection sur le marché de la chirurgie esthétique et reconstructive. PureGraft™ remplace les méthodes actuelles non normalisées de préparation des greffons. Utilisé de manière autonome, PureGraft™ produit rapidement et de façon fiable du tissu de greffon qui sera utilisé lors d'interventions de lipo-injection autologue. En combinaison avec le Celution® 800/CRS, PureGraft™ réduit la durée des traitements et augmente les volumes de ceux-ci, renforçant à la fois l'utilité et l'efficacité du produit phare de Cytori pour les applications de tissus mous.

Cytori Therapeutics (NASDAQ: CYTX) a reçu l'approbation européenne (marque CE) pour son système PureGraft™ 250/PURE pour les procédures de lipo-injection, ce qui autorise Cytori à commercialiser immédiatement la ligne de produits PureGraft™ auprès des médecins en Europe. PureGraft™ sera vendu comme produit autonome et comme complément au système Celution® 800/CRS de Cytori en Europe.

Le système PureGraft™ est une technologie optimisée de traitement des tissus qui se place en tête de la nouvelle tendance de lipo-injection sur le marché de la chirurgie esthétique et reconstructive. PureGraft™ remplace les méthodes actuelles non normalisées de préparation des greffons. Utilisé de manière autonome, PureGraft™ produit rapidement et de façon fiable du tissu de greffon qui sera utilisé lors d'interventions de lipo-injection autologue. En combinaison avec le Celution® 800/CRS, PureGraft™ réduit la durée des traitements et augmente les volumes de ceux-ci, renforçant à la fois l'utilité et l'efficacité du produit phare de Cytori pour les applications de tissus mous.

"L'ajout de PureGraft™ à notre portefeuille de produits nous permet d'offrir un large éventail de technologies de lipo-injection autologue en Europe. En plus du système Celution®, qui autorise des procédures de lipo-injection enrichies en cellule, PureGraft™ répond au besoin en tissus stériles de haute qualité pour les procédures de lipo-injection, y compris le remodelage corporel," a déclaré Eric Daniels, Médecin, Administrateur délégué de Cytori en Europe et au Moyen-Orient.

Cytori va commencer immédiatement la commercialisation de PureGraft™ en Europe, en combinant vente directe et distributeurs. En plus des 27 pays de l'Union Européenne, la marque CE est acceptée par huit autres pays et va également faciliter de nouveaux enregistrements dans d'autres régions du globe.

Le système PureGraft™ établit un nouveau standard en matière de lipo-injection avec sa filtration par membrane des tissus, associée à ses atouts de rapidité, de simplicité, de sécurité et de précision. Il suffit de 15 minutes à la technologie PureGraft™ pour purifier un greffon de graisse allant de 50 à 250 ml, et éliminer l'excès de fluide, de lipide, de globules sanguins et de debris, de façon contrôlable. Le système à base de consommables, utilisé au sein du champ stérile, élimine par dialyse toute matière autre que la graisse, sans centrifugation ou autres méthodes. La facilité d'utilisation et la simplicité de ce système innovant le démarque nettement des autres procédés de lipo-injection traditionnels.

Le système PureGraft™ 250/PURE a reçu l'agrément de commercialisation 510(k) pour le remodelage esthétique corporel de la FDA (Food and Drug Administration, FDA) des États-Unis en janvier de cette année. Le lancement officiel du produit a eu lieu à la réunion de l'American Society of Aesthetic Plastic Surgeons (société américaine des chirurgiens esthétiques) en avril 2010. Par ailleurs, Cytori a reçu une licence canadienne d'instrumentation médicale pour PureGraft™ en mars 2010.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.puregraft.com

À propos de Cytori

Cytori est l'un des tout premiers fournisseurs pour les patients et les médecins au niveau mondial de technologies médicales qui exploitent le potentiel des cellules régénératrices adultes à partir de tissu adipeux. La gamme de dispositifs et d'instruments médicaux associés au système Celution^® est commercialisée sur les marchés de la chirurgie esthétique et reconstructive européens et asiatiques, mais n'est pas encore disponible aux États-Unis. Notre ligne de produits StemSource^® est vendue dans le monde pour les banques de cellules et les applications de recherche.

www.cytori.com

Déclaration de garantie concernant les énoncés prévisionnels

Ce communiqué comprend des énoncés prévisionnels concernant des événements, des tendances et des perspectives commerciales susceptibles d'affecter nos résultats d'exploitation et notre position financière à venir. De tels énoncés, y compris mais sans s'y limiter, ceux concernant le marché potentiel de PureGraft™ en Europe, sont soumis à des risques et des incertitudes susceptibles de modifier substantiellement nos résultats réels et notre position financière. Certains de ces risques et incertitudes comprennent les défis inhérents à la difficulté de convaincre médecins et patients d'adopter cette nouvelle technologie, de créer et mettre en œuvre une stratégie réussie de marketing et de vente, mais aussi liés à nos antécédents de pertes d'exploitation, aux incertitudes de la réglementation, à la dépendance des performances de tiers, et à d'autres risques et incertitudes décrits dans la rubrique "Facteurs de risques" dans les Dépôts à la SEC de Cytori, y compris son rapport annuel sur le Formulaire 10-K pour l'exercice achevé au 31 décembre 2008. Cytori n'assume aucune responsabilité quant à la mise à jour ou la révision de tout énoncé prévisionnel contenu dans ce communiqué de presse pour refléter les événements, tendances et circonstances après la date de publication du présent communiqué.

CONTACT:

Cytori TherapeuticsTom Bakertbaker@cytori.com858.875.5258

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