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BIOTRONIK annonce l'obtention de l'homologation CE et le premier cas clinique réussi grâce au cathéter irrigué TRIGNUM à embout en or et flux magnétique

Le lancement du cathéter TRIGNUM à flux magnétique correspond à l'introduction importante d'une nouvelle technologie unique destinée au traitement de la fibrillation atriale. Ce lancement représente une autre étape fondamentale dans la mise en place, par BIOTRONIK, de son unité d'électrophysiologie à croissance rapide. Le premier cas clinique a été réalisé avec succès par le Professeur Dr. Karl-Heinz Kuck, Directeur du Centre Cardiologique de l'Asklepios Klinik d'Hambourg, en Allemagne. Au cours de ce cas, un patient atteint d'une comorbidité- fibrillation atriale et palpitations- a subi, avec succès, une ablation des deux chambres atriales cardiaques.

BIOTRONIK, une compagnie européenne leader en technologie médicale, qui se consacre aux interventions vasculaires et à la gestion du rythme cardiaque, annonce l'obtention de l'homologation CE et le premier cas clinique d'ablation cardiaque réussie, grâce au cathéter irrigué TRIGNUM à embout en or et flux magnétique.

Le lancement du cathéter TRIGNUM à flux magnétique correspond à l'introduction importante d'une nouvelle technologie unique destinée au traitement de la fibrillation atriale. Ce lancement représente une autre étape fondamentale dans la mise en place, par BIOTRONIK, de son unité d'électrophysiologie à croissance rapide. Le premier cas clinique a été réalisé avec succès par le Professeur Dr. Karl-Heinz Kuck, Directeur du Centre Cardiologique de l'Asklepios Klinik d'Hambourg, en Allemagne. Au cours de ce cas, un patient atteint d'une comorbidité- fibrillation atriale et palpitations- a subi, avec succès, une ablation des deux chambres atriales cardiaques.

Qu'est-ce qui fait la spécificité du cathéter TRIGNUM à flux magnétique? Le cathéter TRIGNUM à embout en or et flux magnétique est un dispositif d'ablation particulièrement flexible équipé de trois aimants sur l'extrémité distale. Sa flexibilité complémentaire, combinée au système de stéréotaxie Niobe®, guidé par champ magnétique et contrôlé par ordinateur, garantit un placement précis, stable, sensible et repositionnable du cathéter. La sécurité du dispositif est renforcée par l'électrode spéciale irriguée, à embout en or, du cathéter, à haute conductivité thermique. Cette caractéristique permet d'éviter, lors de l'ablation, la formation de thrombus, communément connus sous le nom de caillots sanguins, et peut contribuer à garantir des interventions plus sûres aboutissant à de meilleurs résultats.

La supériorité du concept d'ablation par cathéter irrigué à embout en or a été récemment soulignée par le Professeur Hiroshi Nakagawa, codirecteur du Heart Rhythm Institute du Health Sciences Center de l'Université d'Oklahoma (dans l'Oklahoma, aux Etats-Unis) lors de la rencontre des médecins-spécialistes "Expert Meeting Berlin" du 30 janvier 2009. Dans le cadre de sa validation scientifique, le Professeur Nakagawa a démontré que l'ablation par cathéter irrigué à embout en or permet de réduire considérablement l'incidence de la formation de thrombus, par rapport à la technologie d'ablation conventionnelle par cathéter irrigué.

Après le succès de la première intervention clinique, le Professeur Kuck a effectué le commentaire suivant à propos du cathéter TRIGNUM à flux magnétique: "Tout en respectant la circonspection scientifique, je peux dire que je suis relativement enthousiaste au sujet de la performance du cathéter TRIGNUM à flux magnétique. Celui-ci possède une capacité de guidage et une stabilité élevées dans divers emplacements anatomiques, sur les côtés droit et gauche du coeur et nous n'avons pas constaté la formation du moindre caillot sanguin lors de cette intervention. Le cathéter TRIGNUM à flux magnétique combine sécurité et efficacité d'une manière unique."

"Nous sommes particulièrement enthousiastes de la sortie commerciale du cathéter irrigué TRIGNUM à embout en or et flux magnétique", a commenté Marlou Janssen, Vice-Président Marketing & Ventes CRM globales de BIOTRONIK GmbH & Co. KG. "Le fait de rendre disponible pour la navigation magnétique le profil sécurisé de nos cathéters d'ablation à embout en or aboutira à l'augmentation considérable de l'adoption de cette technologie de pointe. Davantage de patients atteints d'arythmies cardiaques complexes peuvent être traités en toute sécurité. La fibrillation atriale correspond à la priorité stratégique de BIOTRONIK, et l'ablation en est la solution thérapeutique. Nous avons renforcé notre engagement en faveur de cette technologie, grâce à l'acquisition, l'an passé, de Vascomed, et poursuivons notre engagement avec le lancement, cette année, de six nouveaux produits."

A propos de BIOTRONIK GmbH & Co. KG

En tant que l'un des fabricants de dispositifs médicaux cardiovasculaires les plus importants au monde, grâce à plusieurs millions de dispositifs implantés, BIOTRONIK exerce ses activités dans plus de 100 pays à travers le monde et emploie plus de 4.000 collaborateurs. Reconnue pour prendre le pouls de la communauté médicale, BIOTRONIK permet d'évaluer les défis auxquels font face les médecins et propose les meilleures solutions pour les différentes phases de soins aux patients, du diagnostic à la gestion des patients, en passant par le traitement. La réussite croissante de BIOTRONIK est le fruit de la qualité, de l'innovation et de la fiabilité de la société. Celle-ci offre une confiance et une tranquillité d'esprit aux médecins ainsi qu'à leurs patients du monde entier.

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BIOTRONIK GmbH & Co. KGMichael GellhausDirecteur ElectrophysiologieTél +49 (0) 30 68905 – 16 30michael.gellhaus@biotronik.com

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