Medtronic reçoit de Santé Canada l’homologation de ses tout nouveaux outils d’ablation de la fibrillation auriculaire par radiofréquence

Les outils du système d’ablation cardiaque Ablation Frontiers de Medtronic homologués au Canada comprennent le générateur de radiofréquence à canaux multiples GENiusMC et le cathéter d’ablation des veines pulmonaires (PVAC)MC, un cathéter unique anatomique pour le mappage et l’ablation, conçu pour isoler efficacement les veines pulmonaires pour traiter la FA. Le générateur GENius et le PVAC de même que le cathéter septal multi-grammes (MASC)MC et le cathéter d’ablation multi-grammes (MAAC)MC, sont offerts en Europe et sont en phase d’expérimentation aux États-Unis. Medtronic fournira des mises-à-jour cliniques régulières relatives à l’innocuité et l’efficacité du cathéter PVAC afin de rencontrer les conditions d’homologation de Santé Canada.

Le système d’ablation cardiaque Ablation Frontiers de Medtronic traite le type d’arythmie cardiaque le plus répandu

Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) a annoncé aujourd’hui qu’elle a reçu de Santé Canada l’homologation du système d’ablation cardiaque Ablation Frontiers de Medtronic, une nouvelle technologie d’ablation par radiofréquence (RF) pour le traitement de la fibrillation auriculaire (FA). La FA est un type d’arythmie cardiaque le plus répandu; elle affecte plus de 250 000 Canadiens1 et sept millions de personnes à l’échelle mondiale.2

Les outils du système d’ablation cardiaque Ablation Frontiers de Medtronic homologués au Canada comprennent le générateur de radiofréquence à canaux multiples GENiusMC et le cathéter d’ablation des veines pulmonaires (PVAC)MC, un cathéter unique anatomique pour le mappage et l’ablation, conçu pour isoler efficacement les veines pulmonaires pour traiter la FA. Le générateur GENius et le PVAC de même que le cathéter septal multi-grammes (MASC)MC et le cathéter d’ablation multi-grammes (MAAC)MC, sont offerts en Europe et sont en phase d’expérimentation aux États-Unis. Medtronic fournira des mises-à-jour cliniques régulières relatives à l’innocuité et l’efficacité du cathéter PVAC afin de rencontrer les conditions d’homologation de Santé Canada.

«Ce cathéter RF tridimensionnel constitue une amélioration par rapport au système de focalisation conventionnel. Il simplifie l’ablation de la FA, devrait me permettre de mieux prévoir mes temps d’intervention et, par conséquent, de traiter davantage de patients par jour», a souligné le docteur Marcio Sturmer, chef du laboratoire d’électrophysiologie à L’Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal, au Québec, et premier médecin à avoir eu recours à cette nouvelle technologie au Québec. «Cette nouvelle technologie me procure également la souplesse voulue pour adapter l’ablation en fonction des besoins particuliers des patients et des différentes anatomies.»

L’ablation par cathéter est un traitement conventionnel de nombreux types d’arythmies cardiaques. Pour le traitement de la FA, l’ablation par cathéter RF est une intervention minimalement effractive conçue pour arrêter le battement rapide des cavités supérieures du cœur en isolant et en bloquant les déclencheurs et les voies de conduction pouvant provoquer la FA. Au Canada, les méthodes d’ablation de la FA traditionelles font appel à la technique de focalisation point par point utilisant de multiples cathéters. Le nouveau cathéter tridimensionnel de Medtronic permet aux médecins de cibler une zone plus vaste et de mapper, stimuler, ablater et confirmer efficacement l’isolation des veines pulmonaires et ce, à l’aide d’un seul cathéter.

« Avec ce tout nouvel outil qui vient élargir davantage la gamme des solutions de Medtronic pour le traitement de la FA, nous visons à fournir aux médecins des technologies d’ablation simples les aidant à traiter de façon sécuritaire, lorsqu’on utilise le système selon le mode d’emploi, ceux et celles qui souffrent de FA», a déclaré Mme Reggie Groves, vice-présidente et directrice générale de la division AF Solutions de Medtronic.

Medtronic a fait l’acquisition de la société américaine Ablation Frontiers, Inc., et de CryoCath Inc., de Montréal, pour former sa division AF Solutions. En combinant ces solutions à sa gamme de produits d’exploration électrophysiologique déjà sur le marché, la division AF Solutions propose un ensemble complets d’outils pour le diagnostic, la cryoablation (technologie par le gel) et l’ablation par radiofréquence en vue de diagnostiquer et traiter un vaste éventail d’arythmies cardiaques.

Remarque : Le système d’ablation cardiaque Ablation Frontiers de Medtronic est un instrument expérimental et n’est pas commercialisé aux États-Unis, à l’heure actuelle.Cet instrument est restreint exclusivement à un usage expérimental, conformément aux lois fédérales américaines.

Au sujet de la fibrillation auriculaire

La fibrillation auriculaire est un frémissement irrégulier ou un rythme rapide dans les cavités supérieures (oreillettes) du cœur qui provoque un pompage inefficace du cœur et peut entraîner d’autres arythmies, ainsi que la fatigue chronique, la respiration difficile et l’insuffisance cardiaque. La moitié de tous les patients souffrant de FA confirmée ne répondent pas à la pharmacothérapie.3 Les patients souffrant de FA non traitée sont cinq fois plus à risque de subir un accident vasculaire cérébral.4

Au sujet de Medtronic

Medtronic, Inc. (www.medtronic.com), dont le siège social se trouve à Minneapolis, est le chef de file mondial de la technologie médicale visant à soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie de millions de gens, à l’échelle mondiale.

Toutes les déclarations sur les résultats financiers anticipés sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tels qu’ils sont énoncés dans les rapports périodiques de Medtronic déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (Commission des valeurs mobilières des États-Unis).

¹ http://www.fmcoeur.on.ca/site/c.pkI0L9MMJpE/b.5053021/k.7567/Maladies_du_coeur__La_fibrillation_auriculaire.htm

2 Rapport de recherche Millenium; “Global Markets For Atrial Fibrillation Treatment Devices 2008,” mars 2008; 1.

3JAMA 2001; 285:2370-5.

4Fuster et al. Journal of the American College of Cardiology. 2006; 48:854-906.

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