BMEYE reçoit l'autorisation par la FDA de lancer ccNexfin, le premier moniteur cardiovasculaire totalement non invasif doté de la technologie Rainbow SET(R) de PA, DC et Masimo, aux États-Unis

AMSTERDAM, November 18, 2010 /PRNewswire/ -- BMEYE B.V., société novatrice en matière de surveillance totalement non invasive combinée battement par battement de la pression artérielle et du débit cardiaque, annonce l'autorisation de mise sur le marché par la FDA et le lancement aux États-Unis du ccNexfin de BMEYE, le premier moniteur cardiovasculaire totalement non invasif doté des mesures rainbow(R) SET Pulse CO-Oximetry(TM) de pression artérielle, de débit cardiaque et de Masimo. La combinaison des deux technologies non invasives novatrices - celle de BMEYE pour la surveillance cardiovasculaire et rainbow SET de Masimo pour le contrôle non invasif et continu de la saturation d'oxygène et d'hémoglobine - fournit des mesures en temps réel et battement par battement de paramètres cardiaques, circulatoires et pulmonaires, qui peuvent permettre aux médecins de détecter une crise cardiovasculaire imminente avant qu'une lésion d'organe ne résulte en soins intensifs.

La surveillance hémodynamique repose traditionnellement sur des méthodes invasives, coûteuses, intermittentes et incertaines pour aider les médecins à maintenir un taux d'oxygène adéquat et une irrigation des tissus appropriée afin de prévenir l'hypoxie et ses dommages irréversibles. Cependant, le ccNexfin, doté de la technologie rainbow SET de Masimo, offre une méthode totalement non invasive pour fournir certaines des capacités de surveillance cardiovasculaire et hémodynamique les plus modernes disponibles aujourd'hui. Ce système utilise un anneau placé sur le doigt, mis au point par BMEYE, qui saisit et mesure de façon continue la pression artérielle battement par battement (sys/dia), la pression artérielle moyenne (PAM), le débit cardiaque (DC), le volume d'éjection systolique (VES), la résistance vasculaire systémique (RVS), et la dérivée de pression par rapport au temps (dP/dt), tandis qu'un capteur placé sur le doigt, conçu par Masimo, mesure par voie non invasive et continue la saturation de l'hémoglobine (SpHb(R)) et de l'oxygène (SpO2), ainsi que le contenu en oxygène (SpOC(TM)), et l'indice de perfusion (IP). Ces données détaillées permettent aux médecins de prédire et de réagir de façon proactive aux signes précoces d'instabilité hémodynamique durant des situations critiques plutôt que de réagir à des indicateurs tardifs et à leurs effets.

"ccNexfin a été très bien accueilli dans le marché des soins intensifs depuis son lancement en Europe, en janvier de cette année. Nous sommes très heureux d'offrir cette unique solution totalement non invasive aux médecins américains", a déclaré Rob de Ree, PDG de BMEYE. "La mesure battement par battement de la pression artérielle et du débit cardiaque, combinée aux capacités de la technologie rainbow SET Pulse CO-Oximetry de Masimo, a le potentiel de fournir des diagnostics anticipés et des thérapies précoces guidées par des objectifs dans le cadre de soins intensifs et d'anesthésies, en vue d'améliorer le soin des patients, tout en réduisant les coûts encourus."

Joe Kiani, Fondateur et PDG de Masimo, a déclaré : "Disposer de la combinaison unique de BMEYE et de la technologie rainbow SET de Masimo dans le ccNexfin, dont la mise sur le marché est désormais autorisée par la FDA, signifie que les médecins américains ont accès à un nouveau moyen de surveiller de façon continue et par voie intégralement non invasive le statut hémodynamique des patients à toutes les étapes du cheminement clinique."

A propos de BMEYE

BMEYE, une société néerlandaise basée à Amsterdam, aux Pays-Bas, développe des appareils médicaux novateurs pouvant être utilisés dans une vaste gamme de milieux cliniques nécessitant une surveillance cardiovasculaire. En particulier, BMEYE produit des moniteurs de patients qui réalisent de façon non invasive la mesure ambulatoire de la pression artérielle et du débit cardiaque. Mission : BMEYE est le premier fournisseur de systèmes de contrôle cardiovasculaire battement par battement non invasifs et faciles d'emploi, qui visent à améliorer les soins des patients et à réduire les dépenses de santé, et la société a l'ambition de devenir un modèle de référence dans ce domaine.

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