Covidien annonce de nouvelles preuves qui mettent en exergue la valeur clinique de ses produits de réparation des hernies et de la paroi abdominale

Le dispositif de fixation AbsorbaTack (TM) est un produit stérile à usage unique conçu pour fixer le matériel prothétique tel que les mailles pour hernies aux tissus mous lors des chirurgies laparoscopiques de la paroi abdominale et des cures de hernie ouvertes. Le dispositif est fabriqué à partir d'un copolymère en polyester synthétique résorbable dérivé de l'acide lactique et glycolique. (Photo : Business Wire)

Des chirurgiens présentent les résultats préliminaires de deux essais cliniques pionniers pour la réparation des hernies à l'occasion du 32^econgrès international de la Société européenne de la chirurgie de la hernie

Covidien (NYSE: COV), une société internationale de produits de soins de santé de premier plan, annonce que ses produits de réparation des hernies et de la paroi abdominale ont fait l'objet de 18 présentations sur podium à l'occasion du 32^e congrès international de la Société européenne de la chirurgie de la hernie. Parmi les points forts figurent les résultats d'études multicentriques démontrant que les produits Covidien peuvent jouer un rôle de plus en plus important dans la réduction des complications et des douleurs postopératoires lors des interventions ouvertes et laparasopiques de réparation de la paroi abdominale et des hernies.

« La réunion de la Société européenne de la chirurgie de la hernie a été cette année fortement marquée par notre présence », a déclaré Scott Herring, Président de la division Dispositifs chirurgicaux de Covidien pour la région Europe, Moyen-Orient et Afrique (EMOA). « Les présentations cliniques ont démontré l'engagement de Covidien à proposer des produits innovants qui offrent une valeur et des avantages attestés aux chirurgiens, aux patients et aux payeurs des services de santé ».

Des chirurgiens ont présenté des données provenant de trois essais cliniques multicentriques sponsorisés par Covidien et qui incluaient les résultats préliminaires de deux études randomisées prospectives comparant la maille Parietex ProGrip™ et le dispositif de fixation résorbable AbsorbaTack™ de Covidien à leurs standards de soin respectifs.

Selon les résultats d'une étude multicentrique préliminaire présentés lors du congrès de la Société européenne de la chirurgie de la hernie, l'utilisation de la maille Parietex ProGrip réduit la douleur à tout moment par rapport à la réparation par maille suturée standard or, depuis la sortie de l'hôpital jusqu'à trois mois après l'opération.¹ La douleur a été sensiblement réduite à la sortie de l'hôpital et au septième jour. Les résultats de l'étude montrent également que l'utilisation de la maille Parietex ProGrip raccourcit significativement la durée de la chirurgie et limite le taux d'infection.

« En éliminant le besoin de sutures de la paroi abdominale, la maille Parietex ProGrip facilite et accélère la réparation des hernies, offrant de meilleurs résultats pour les patients par rapport au modèle Lichtenstein standard or », a déclaré le professeur Andrew Norman Kingsnorth, principal chercheur et professeur de chirurgie à l'hôpital Derriford de Plymouth au Royaume-Uni. « Nous sommes impatients de disposer de données complémentaires, dont les résultats définitifs de l'étude, pour confirmer ces résultats prometteurs ».

Dans la seconde étude randomisée, les résultats préliminaires provenant de dix sites ont montré que le dispositif de fixation résorbable AbsorbaTack de Covidien a permis une réduction significative des niveaux de douleur selon l'échelle visuelle analogue (EVA) par rapport à une fixation permanente lors du suivi un mois après une réparation de hernie inguinale.²

Dans le troisième essai clinique multicentrique sur la maille composite Parietex pour traiter les hernies incisionnelles de grande taille, les chercheurs ont signalé un faible taux de récurrence (7 % après deux ans) associé au dispositif étant donné la complexité de l'indication.³ Ces résultats plaident en faveur de l'utilisation d'une maille protégée en polyester intra-péritonéale en tant que solution sûre et appropriée pour le traitement à long terme des hernies incisionnelles complexes.

En outre, des chirurgiens indépendants ont présenté de nouvelles données soutenant l'adoption :

• De la maille autofixante Parietex ProGrip lors des interventions ouvertes et transabdominales pour les hernies inguinales pré-péritonéales et de la réparation ouverte des hernies ventrales
• Du système de fixation par maille résorbable AbsorbaTack dans la réparation des hernies inguinales par laparoscopie
• De l'implant biologique Permacol™ dans la réparation ouverte des hernies incisionnelles

Parmi les produits de Covidien mis en exergue, citons :

La maille autofixante Parietex ProGrip</b> ─ Conçues pour être faciles d'utilisation, les micro-accroches en acide polylactique résorbables permettent aux chirurgiens de positionner et de placer fermement la maille en moins de 60 secondes sans avoir à utiliser de fixation additionnelle. La tension est distribuée régulièrement pour assurer le confort du patient.

Le dispositif de fixation AbsorbaTack – Un dispositif stérile à usage unique conçu pour fixer le matériel prothétique tel que les mailles pour hernies aux tissus mous lors des chirurgies laparoscopiques de la paroi abdominale et des cures de hernie ouvertes. Le dispositif est fabriqué à partir d'un copolymère en polyester synthétique résorbable dérivé de l'acide lactique et glycolique.

L'implant biologique Permacol ─ L'implant en collagène dermique porcin élimine en douceur les cellules, les débris de cellules, l'ADN et l'ARN sans endommager la matrice de collagène en 3D. La matrice de collagène acellulaire résultante est alors réticulée afin d'offrir une meilleure durabilité tout au long du processus de cicatrisation de la plaie lors des réparations complexes de la paroi abdominale et des hernies.

Références

¹Kingsnorth, A., Preliminary Results Of A Comparative Randomized Study: Benefit Of Self-Gripping Parietex Progrip™ Mesh In Open Inguinal Hernia Repair, 32e congrès international de la Société européenne de la chirurgie de la hernie, 7 octobre 2010, Istanbul, Turquie. Résumé SFP-1. Données internes.

² Rosen M, Post-Operative Pain After Laparoscopic Inguinal Hernia Repair: AbsorbaTack™ Vs. ProTack™. Interim Results from A Prospective Randomized Study, 32e congrès international de la Société européenne de la chirurgie de la hernie, 7 octobre 2010, Istanbul, Turquie. Résumé OP-23. Données internes.

³Arnaud JP, Giant Incisional Hernia Treatment Using Parietex™ "Composite" Mesh, 32e congrès international de la Société européenne de la chirurgie de la hernie, 8 octobre 2010, Istanbul, Turquie. Résumé OP-60. Données internes.

À PROPOS DE COVIDIEN

Covidien est une société internationale de premier plan dans le domaine des produits de soins de santé qui met au point des solutions médicales innovantes en vue d'améliorer l'état de santé des patients, et qui crée de la valeur par sa prééminence et son excellence cliniques. Covidien fabrique, distribue et assure le service après-vente d'une gamme variée de lignes de produits leaders dans trois secteurs : les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et les fournitures médicales. Covidien, qui a affiché un chiffre d'affaires de 10,3 milliards de dollars en 2009, compte 42 000 employés dans plus de 60 pays et commercialise ses produits dans plus de 140 pays. Veuillez vous rendre sur le site www.covidien.com pour plus d'informations sur nos activités.

Photos/Galerie multimédia disponibles: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6463089&lang=fr

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

CONTACT:

CovidienDavid T. Young, 203-654-6261Directeur des relations publiquesDispositifs chirurgicauxdavid.young@covidien.comouColeman Lannum, CFA, 508-452-4343Vice-présidentRelations avec les investisseurscole.lannum@covidien.com

© 2010 Business Wire - Tous droits réservés