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La publication dans The Lancet des résultats d'un essai clinique contrôlé par simulation montre que les valves endobronchiques (VEB) Zephyr de Pulmonx offrent des avantages significatifs aux patients souffrant d'emphysème

BeLieVeR-HIFi est un essai prospectif, à double insu, randomisé et simulé, comparant l'utilisation du traitement par valve mini-invasive de Pulmonx pour les patients atteints d'emphysème sévère – la valve endobronchique Zephyr® – à une procédure de bronchoscopie simulée. L'étude a surpassé son critère d'évaluation primaire, démontrant une amélioration moyenne de 20,9 % de la fonction pulmonaire (FEV1) chez les patients traités comparé aux patients témoins. La signification clinique et statistique sur plusieurs critères d'évaluation secondaires a également été démontrée, avec notamment une augmentation de la capacité d'exercice physique et une réduction de la rétention des gaz. Il n'y a eu aucune différence statistique entre les groupes en termes de sécurité.

Pulmonx®, un leader en pneumologie interventionnelle, a annoncé aujourd'hui la publication dans The Lancet des résultats de l'essai clinique BeLieVeR-HIFi, premier essai contrôlé par simulation concluant pour un dispositif mini-invasif contre l'emphysème.

BeLieVeR-HIFi est un essai prospectif, à double insu, randomisé et simulé, comparant l'utilisation du traitement par valve mini-invasive de Pulmonx pour les patients atteints d'emphysème sévère – la valve endobronchique Zephyr® – à une procédure de bronchoscopie simulée. L'étude a surpassé son critère d'évaluation primaire, démontrant une amélioration moyenne de 20,9 % de la fonction pulmonaire (FEV1) chez les patients traités comparé aux patients témoins. La signification clinique et statistique sur plusieurs critères d'évaluation secondaires a également été démontrée, avec notamment une augmentation de la capacité d'exercice physique et une réduction de la rétention des gaz. Il n'y a eu aucune différence statistique entre les groupes en termes de sécurité.

« Pour la première fois, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé rigoureux, nous avons pu montrer que les valves endobronchiques peuvent améliorer la fonction pulmonaire et la capacité d'exercice et donner des résultats similaires à ceux obtenus avec la chirurgie de réduction du volume pulmonaire chez des patients sélectionnés correctement », a déclaré le Dr Nick Hopkinson, investigateur principal de l'étude, dans une annonce au National Institute for Health Research.

« Dans cette étude, nous avons également constaté que les personnes susceptibles de répondre au traitement identifiées à l'aide du système Chartis obtenaient de meilleurs résultats que celles sélectionnées par une évaluation visuelle par CT-scan uniquement », a-t-il ajouté.

Glen French, président-directeur général de Pulmonx, a confié pour sa part : « Un corps de preuve toujours croissant soutient les avantages de la VEB de Zephyr pour améliorer la respiration et la qualité de vie des patients. Ces données confirment également l'avantage d'une utilisation combinée du système Chartis et des valves Zephyr. »

Les VEB de Zephyr sont des valves unidirectionnelles minuscules qui une fois placées dans les poumons servent à bloquer le flux d'air en direction des zones affectées de façon à réduire le volume pulmonaire. Après le traitement, les zones saines restantes doivent pouvoir fonctionner de manière plus efficace, améliorant ainsi la respiration et la qualité de vie. Plus de 10 000 VEB Zephyr ont été implantées dans le monde. Le système Chartis est utilisé immédiatement avant la procédure d'implantation de la valve pour identifier les patients les plus susceptibles de répondre à un traitement utilisant des valves endobronchiques.

À propos de Pulmonx

Basée à Redwood City, en Californie, et à Neuchâtel, en Suisse, Pulmonx est une société de pneumologie interventionnelle axée sur le développement de technologies transformatrices et rentables qui améliorent la vie des patients du monde entier atteints de maladies pulmonaires. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.pulmonx.com.

La VEB Zephyr ® est un dispositif expérimental aux États-Unis. La loi américaine en restreint l’usage à une utilisation expérimentale.

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