Celltrion confirme l'effet neutralisant contre les variants émergents du SARS-CoV-2 du regdanvimab (CT-P59), un anticorps monoclonal anti-COVID-19

L’agence coréenne de prévention et de contrôle des maladies(Korea Disease Control and Prevention Agency [KDCA]) a évalué le test en associant l'anticorps à des variants émergents récents identifiés pour la première fois à New York (B.1.526), au Nigéria (B.1.525) et au Brésil (P.1), en infectant la cellule-hôte avec cette combinaison pour identifier l'effet neutralisant du CT-P59 sur les variants. L’anticorps monoclonal candidat, le CT-P59, a démontré une forte capacité de neutralisation des variants de New York (B.1.526) et du Nigéria (B.1.525), et produit des titres neutralisant le variant indien (B.1.617) lors d'un test in vitro sur un pseudo virus.1

• Le CT-P59 a démontré une capacité de neutralisation contre les principales mutations émergentes, notamment les variants du SARS-CoV-2 identifiés pour la première fois à New York (B.1.526), au Nigéria (B.1.525) et en Inde (B.1.617)¹
• L'évaluation d'autres variants émergents préoccupants (identifiés pour la première fois au Brésil P.1)² est en cours ; les données sont attendues au cours des prochains mois.
• Celltrion s'est engagé à évaluer l'effet neutralisant des anticorps thérapeutiques contre un large éventail de variants émergents dans le but de mettre un terme à la pandémie

Le groupe Celltrion a annoncé aujourd'hui que le CT-P59, un traitement candidat -par anticorps monoclonal anti-COVID-19, a confirmé son pouvoir neutralisant contre les variants émergents identifiés pour la première fois à New York (B.1.526), au Nigéria (B.1.525) et en Inde (B.1.617).¹

L’agence coréenne de prévention et de contrôle des maladies(Korea Disease Control and Prevention Agency [KDCA]) a évalué le test en associant l'anticorps à des variants émergents récents identifiés pour la première fois à New York (B.1.526), au Nigéria (B.1.525) et au Brésil (P.1), en infectant la cellule-hôte avec cette combinaison pour identifier l'effet neutralisant du CT-P59 sur les variants. L’anticorps monoclonal candidat, le CT-P59, a démontré une forte capacité de neutralisation des variants de New York (B.1.526) et du Nigéria (B.1.525), et produit des titres neutralisant le variant indien (B.1.617) lors d'un test in vitro sur un pseudo virus.¹

La Société envisage d'étudier les titres de neutralisation contre d’autres souches émergentes, y compris le variant brésilien (P.1)², afin de répondre de manière proactive à la pandémie alors que le virus continue d'évoluer. Le CT-P59 est connu pour neutraliser avec succès les variants du SARS-CoV-2 identifiés pour la première fois au Royaume-Uni (B.1.1.7), en Californie (B.1.427/B.1.429), au Brésil (P.2), en plus des six versions de mutations de génome du SARS-CoV-2 antérieurement identifiées (variants S·L·V·G·GH·GR).

"L'émergence des variants du SARS-CoV-2 a créé une vive inquiétude dans le monde entier. Nous sommes encouragés par les nouvelles données, qui réaffirment que le traitement CT-P59 pourrait être efficace contre tous ces variants nouvellement détectés," a déclaré le Dr HoUng Kim, Ph.D., Directeur de la Division Médicale et Marketing chez Celltrion Healthcare. "Les anticorps monoclonaux ont le potentiel d'atténuer les symptômes et de prévenir la progression vers une forme grave de la maladie chez les patients atteints de la COVID-19 légère à modérée. Il est clair qu'il existe un besoin urgent d'amélioration de l'accès aux traitements tels le regdanvimab, car les variants émergents continuent de nuire aux efforts visant à en finir avec le virus à travers le globe," a-t-il ajouté.

Celltrion a recruté avec succès plus de 1 300 personnes et son essai clinique mondial de Phase 3 permettra d’évaluer l’efficacité et la sécurité du CT-P59 . dans 13 pays, y compris les Etats-Unis, l'Espagne et la Roumanie, et les données correspondantes sont prévues au cours des mois à venir.

Depuis mai 2021, plus de 3 000 personnes ont été traitées par regdanvimab en République de Corée.

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Notes à l'attention des rédacteurs:

A propos de Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare s'engage à fournir des médicaments innovants, à des prix abordables, afin de promouvoir l'accès des patients aux thérapies de pointe. Ses produits sont fabriqués sur des sites de culture cellulaire de mammifères à la pointe de la technologie, conçus et construits conformément aux normes cGMP de la FDA américaine et aux directives de l'UE relatives aux BPF. Celltrion Healthcare met tout en œuvre pour offrir des solutions économiques et de haute qualité grâce à son vaste réseau mondial réparti dans plus de 110 pays différents. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site : https://www.celltrionhealthcare.com/en-us.

A propos du regdanvimab (CT-P59)
CT-P59 a été identifié comme traitement potentiel de la COVID-19 suite au criblage d’anticorps candidats et à la sélection de ceux ayant montré la plus haute efficacité pour neutraliser le virus SARS-CoV-2. Les études précliniques in vitro et in vivo ont montré que le CT-P59 se lie fortement au RBD du SARS-CoV-2 et neutralise fortement le type sauvage et les variants mutants préoccupants, dont le variant britannique (B.1.17). Dans les modèles in vivo, le CT-P59 a permis une réduction importante de la charge virale du SARS-CoV-2 et de l’inflammation dans les poumons. Les résultats de l’essai clinique mondial de Phase I du CT-P59 ont démontré une sécurité d’emploi, une tolérance, un effet antiviral et un profil d’efficacité prometteurs chez les patients présentant des symptômes légers de la COVID-19.¹ Celltrion a également récemment débuté le développement d'un cocktail d'anticorps neutralisants avec le CT-P59, contre les nouveaux variants émergents du SARS-CoV-2.

Références

¹ Celltrion, données au dossier

² SARS-CoV-2 variants of concern as of 11 May 2021. European Centre for Disease Prevention and Control. Disponible sur: https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/variants-concern

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