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Des experts externes conviennent que la technologie de réduction des agents pathogènes de CaridianBCT constitue une alternative efficace à l’irradiation gamma pour prévenir la maladie du greffon contre l’hôte liée à la transfusion

La capacité démontrée du système TRAP Mirasol à neutraliser irréversiblement les leucocytes résiduels forme la base de cette nouvelle revendication. « La preuve est claire et manifeste que le système TRAP Mirasol évite de façon efficace la réplication des leucocytes réputés pour causer MGCH chez les patients à risque », a déclaré Dr Paul D. Mintz, professeur de pathologie et de médicine et directeur des laboratoires cliniques et des services de transfusion du Système sanitaire de l’Université de Virginie. « Compte tenu des problèmes en termes d’innocuité, de sécurité et de logistique associés à l’irradiation gamma, le système TRAP Mirasol constitue une façon innovante et pratique de prévenir ce risque extrêmement fatal de transfusion de plaquettes. Cet avantage vient s’ajouter à la large réduction des agents pathogènes obtenue avec ce système ».

La société CaridianBCT, un fournisseur mondial de premier plan de technologies, produits et services aux secteurs des prélèvements sanguins, de la médecine transfusionnelle, et de la thérapie cellulaire a annoncé aujourd’hui qu’un panel d’experts médicaux et scientifiques ont confirmé l’efficacité du système de technologie de réduction des agents pathogènes (TRAP) Mirasol® pour remplacer l’irradiation gamma, le traitement recommandé actuellement pour éviter la maladie du greffon contre l’hôte (MGCH) liée à la transfusion chez les receveurs de plaquettes. MGCH est une complication peu fréquente mais souvent mortelle liée à la transfusion de composants sanguins cellulaires chez les patients dont le système immunitaire est affaibli.

La capacité démontrée du système TRAP Mirasol à neutraliser irréversiblement les leucocytes résiduels forme la base de cette nouvelle revendication. « La preuve est claire et manifeste que le système TRAP Mirasol évite de façon efficace la réplication des leucocytes réputés pour causer MGCH chez les patients à risque », a déclaré Dr Paul D. Mintz, professeur de pathologie et de médicine et directeur des laboratoires cliniques et des services de transfusion du Système sanitaire de l’Université de Virginie. « Compte tenu des problèmes en termes d’innocuité, de sécurité et de logistique associés à l’irradiation gamma, le système TRAP Mirasol constitue une façon innovante et pratique de prévenir ce risque extrêmement fatal de transfusion de plaquettes. Cet avantage vient s’ajouter à la large réduction des agents pathogènes obtenue avec ce système ».

Le système TRAP Mirasol utilise les propriétés uniques de la riboflavine (vitamine B2), un composé d’origine naturelle, et le rayonnement ultraviolet pour neutraliser les agents pathogènes, notamment les virus, bactéries, parasites et leucocytes qui peuvent être présents dans les composants sanguins destinés à la transfusion.

La revendication d’équivalence à l’irradiation gamma, soutenue par d’autres experts indépendants, est le premier élément d’un brevet octroyé à CaridianBCT pour prévenir les complications liées à la transfusion et causées par les leucocytes viables présents dans les composants de sang homologue.

« Fournir aux centres de transfusion sanguine et aux médecins les moyens d’améliorer le traitement des patients est à l’origine de notre passion et de notre engagement en faveur de l’amélioration de la sécurité de l’approvisionnement en sang », a déclaré Teresa Ayers, vice-présidente directrice de la division Technologies de réduction des agents pathogènes de CaridianBCT.

Plus de 40 000 ensembles de traitement TRAP Mirasol, actuellement utilisés systématiquement dans neuf pays d’Europe, du Moyen-Orient et d’Afrique, ont été distribués pour réduire les agents pathogènes des produits plaquettaires et plasmatiques. Une surveillance après mise sur le marché de plus de 2000 transfusions de produits plaquettaires traités par Mirasol a indiqué l’absence d’effets indésirables liés au dispositif, confirmant la sécurité de ces produits dans le cadre d’une utilisation clinique systématique. En outre, plusieurs essais cliniques et activités de surveillance active après mise sur le marché sont en cours pour confirmer la sécurité et l’efficacité clinique des produits plaquettaires et plasmatiques traités par Mirasol.

À propos du système TRAP Mirasol

Le système TRAP Mirasol, seul dispositif sur le marché à utiliser une combinaison de riboflavine (vitamine B2), un composé non toxique d’origine naturelle, et le rayonnement ultraviolet, fournit des produits sanguins immédiatement transfusables, ce qui permet aux centres de transfusion sanguine d'offrir des produits sanguins contenant un nombre réduit d’agents pathogènes pour les soins opportuns des patients.

CaridianBCT a obtenu une marque CE pour le système TRAP Mirasol en 2007 pour le traitement des plaquettes en suspension dans le plasma. Une autre marque CE a été accordée en 2008 pour le traitement du plasma frais congelé (FFP) et pour le traitement de concentrés plaquettaires déleucocytés qui sont ensuite stockés dans une solution additive plaquettaire. Le système TRAP Mirasol est en vente dans les pays où la marque CE est acceptée. Il n’est pas encore vendu aux États-Unis.

À propos de CaridianBCT :

CaridianBCT est le plus grand fournisseur mondial de technologies et de services innovants spécialisés dans les prélèvements sanguins automatisés, les systèmes d’aphérèse thérapeutique et de thérapie cellulaire, les traitements du sang total et les technologies de réduction des agents pathogènes. La société sert les patients de par son engagement « For Better Blood and Better Lives » en développant et en commercialisant des produits servant une clientèle mondiale dans les secteurs des banques de sang, de l’aphérèse thérapeutique et de la médecine transfusionnelle. Pour de plus amples informations, consulterwww.caridianbct.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

CONTACT:

CaridianBCTBaudouin van de Werve de Schilde, + 32 (0)2 710 58 58Communications commercialespress@caridianbct.com

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