Les résultats d'une étude mondiale de phase III avec HEMLIBRA® de Chugai pour l'hémophilie A sans inhibiteurs ont été publiés dans le New England Journal of Medicine

L'étude a évalué l'efficacité et l'innocuité d'une injection sous-cutanée de HEMLIBRA une fois par semaine et une fois toutes les deux semaines chez des personnes souffrant d'hémophilie A (âgées de 12 ans ou plus) sans inhibiteurs anti-facteur VIII. Les résultats détaillés de l'étude ont été présentés au Congrès mondial 2018 de la World Federation of Hemophilia (WFH) qui s'est tenu à Glasgow, en Écosse, le 21 mai 2018.

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO : 4519) a annoncé aujourd'hui que les résultats de HAVEN 3 (NCT02847637), une étude mondiale de phase III évaluant le traitement de l'hémophilie A, HEMLIBRA^® (nom générique : émicizumab [recombinaison génétique]), ont été publiés dans l'édition du 30 août 2018 du New England Journal of Medicine (NEJM).
Article : https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1803550
Résumé vidéo rapide par le NEJM : https://www.nejm.org/do/10.1056/NEJMdo005333/full/

L'étude a évalué l'efficacité et l'innocuité d'une injection sous-cutanée de HEMLIBRA une fois par semaine et une fois toutes les deux semaines chez des personnes souffrant d'hémophilie A (âgées de 12 ans ou plus) sans inhibiteurs anti-facteur VIII. Les résultats détaillés de l'étude ont été présentés au Congrès mondial 2018 de la World Federation of Hemophilia (WFH) qui s'est tenu à Glasgow, en Écosse, le 21 mai 2018.

« C'est la troisième fois que les données cliniques du HEMLIBRA ont été publiées dans le NEJM, suite aux résultats des études de phase I/II et de la première étude de phase III. Ceci démontre la forte valeur médicale que le médicament peut contribuer au traitement de l'hémophilie A », a déclaré le Dr Yasushi Ito, vice-président exécutif et co-directeur de l'unité de gestion de projets et du cycle de vie de Chugai. « Nous sommes engagés à fournir dès que possible HEMLIBRA, qui a été créé à l'aide de nos technologies d'anticorps bispécifiques exclusives, en tant que nouvelle option de traitement pour les personnes souffrant d'hémophilie A sans inhibiteurs, en collaboration avec Roche. »

HEMLIBRA a été lancé au Japon en mai 2018 pour une prophylaxie de routine afin d'éviter ou de réduire la fréquence des épisodes d'hémorragie chez des patients souffrant de déficit congénital en facteur VIII (hémophilie A) avec inhibiteurs du facteur VIII. Une demande d'indication supplémentaire du traitement de l'hémophilie A sans inhibiteurs du facteur VIII a été déposée en avril au Japon. Des demandes ont également été déposées pour la même indication supplémentaire aux États-Unis et en Europe. Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une désignation de traitement novateur en avril, et une Évaluation prioritaire en juin, pour cette extension de gamme. L'évaluation par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'UE est en cours en Europe.

Références

Chugai Presents Results of Two Pivotal Phase III Studies for its Bispecific Antibody HEMLIBRA at WFH 2018 (communiqué de presse publié le 21 mai 2018)
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20180521160000.html

À propos de Chugai

Chugai Pharmaceutical, l’une des principales sociétés pharmaceutiques axées sur la recherche, au Japon, est experte dans les produits biotechnologiques. Basée à Tokyo, Chugai est spécialisée dans les médicaments sur ordonnance, et est cotée à la première section de la Bourse de Tokyo. En tant que membre important du groupe Roche, la société Chugai est activement impliquée dans des activités de R&D au Japon et à l’étranger. Chugai se consacre tout particulièrement à la mise au point de produits novateurs pouvant répondre à des besoins médicaux non satisfaits, en se concentrant principalement sur le domaine de l’oncologie.
Au Japon, les installations de recherche de Chugai basées à Gotemba et à Kamakura se sont associées afin de développer de nouveaux produits pharmaceutiques, et les laboratoires d’Ukima effectuent actuellement des recherches dans le domaine du développement technologique à des fins de production industrielle. À l’étranger, la société Chugai Pharmabody Research, basée à Singapour, est engagée dans la recherche axée sur le développement de nouveaux médicaments anticorps utilisant les technologies innovantes et exclusives d’ingénierie des anticorps de Chugai. Chugai Pharma USA et Chugai Pharma Europe sont engagées dans des activités de développement clinique aux États-Unis et en Europe.
En 2017, le chiffre d'affaires consolidé de Chugai a atteint 534,2 milliards de yens, pour un bénéfice d’exploitation de 103,2 milliards de yens (selon la base fondamentale IFRS).
Des informations supplémentaires sont disponibles sur Internet à l’adresse http ://www.chugai-pharm.co.jp/english.

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