Traitement médicamenteux du diabète de type 2 : trop d’incertitudes, de nouveaux essais cliniques indispensables !

Le diabète de type 2 affecte plus de 4 % de la population française et a des conséquences sanitaires et économiques très lourdes [1]. En cas d’échec des mesures hygiéno-diététiques initialement recommandées, le traitement fait appel aux médicaments antidiabétiques oraux et à l’insuline ; la metformine est utilisée en première intention chez les diabétiques en surpoids [2]. Ces traitements entraînent une baisse de l’hémoglobine glycosylée (HbA1C) dans des essais cliniques de courtes durées (de 3 à 12 mois pour la plupart) [3].

Cependant, aucun de ces médicaments, y compris la metformine, n’a prouvé qu’il diminue la morbidité et/ou la mortalité dans un essai clinique randomisé en double-insu [4]. Nous ne disposons donc pas de données fiables sur le rapport bénéfices/risques de ces médicaments. Cette situation n’est pas conforme à ce que les patients diabétiques et leurs médecins généralistes sont en droit d’attendre de la médecine moderne [5].

Le conseil scientifique CNGE demande l’aide des tutelles pour que des essais cliniques randomisés en double-insu soient réalisés afin d’évaluer les traitements antidiabétiques sur des critères de morbimortalité. Ces essais sont indispensables pour prescrire aux patients des traitements dont l’efficacité et les risques auront été correctement évalués

 

[1] Ricci P, Boltière PO, Weill A, Simon D, Tuppin P, Ricordeau P, Allemand H. Diabète traité en France : quelles évolutions entre 2000 et 2009. Bull Epidemiol Hebd 2010;42-43:425-31.

[2] Nathan DM, Buse JB, Davidson MB, Ferrannini E, Holman RR, Sherwin R, et al. Medical Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Consensus Algorithm for the Initiation and Adjustment of Therapy. Diabetes Care 2009; 32: 193-203.

[3] Lehman R, Yudkin JS, Krumholz H. Licensing drugs for diabetes. Brit Med J 2010; 341:c4805. doi: 10.1136/bmj.c4805

[4] Boussageon R, Bejan-Angoulvant T, Saadatian-Elahi M, Lafont S, Bergeonneau C, Kassaï B, et al. Effect of intensive glucose lowering treatment on all cause mortality, cardiovascular death, and microvascular events in type 2 diabetes: meta-analysis of randomised controlled trials. Brit Med J 2011;343:d4169. doi: 10.1136/bmj.d4169
[5] Yudkin JS, Lipska KJ, Montori VM. The idolatry of the surrogate. BMJ 2011 Dec 28;343:d7995. doi: 10.1136/bmj.d7995.