GSK obtient l’extension d’indication de FluarixTetra, premier vaccin quadrivalent inactivé contre la grippe saisonnière, indiqué dès l’âge de 6 mois

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) annonce que l’ANSM a approuvé, le 2 février2018, la demande d’extension d’indication de FluarixTetra chez l’enfant, à partir de l’âge de 6 mois.

Dorénavant, FluarixTetra, suspension injectable en seringue pré-remplie, vaccin grippal inactivé à virion fragmenté, est indiqué dans l’immunisation active des adultes et des enfants à partir de 6 mois pour prévenir la grippe causée par 2 sous-types de virus grippal A et 2 types de virus grippal B, contenus dans le vaccin.

La grippe est l’infection qui tue, chaque année, le plus de personnes en France.1 Les virus A et B sont à l’origine des épidémies grippales saisonnières et les souches B sont responsables en moyenne de 22% des cas de grippe en France2. Depuis le début des années 2000, deux lignées de virus grippal B (B/Victoria et B/Yamagata) circulent alternativement ou concomitamment pendant les saisons épidémiques. Ainsi, la composition vaccinale comprenant une seule souche B peut ne pas être toujours en adéquation avec les souches B circulantes. Cette constatation a amené l’OMS à reconnaître l'intérêt de disposer de vaccins quadrivalents incluant deux souches B et à recommander l'inclusion d'une souche B de chaque lignée dans la composition des vaccins quadrivalents, depuis la saison 2013-2014.3

Sollicité sur la pertinence de remplacer le vaccin trivalent inactivé par le quadrivalent, le Haut Conseil de Santé Publique (HCSP) a pris en compte les données épidémiologiques et virologiques disponibles à ce jour en France et l’absence de données d’efficacité clinique comparatives. Il conclut qu’aucun élément nouveau ne permet de privilégier l’utilisation des vaccins quadrivalents par rapport aux vaccins trivalents inactivés. Bien que le poids de la grippe B soit moindre que celui de la grippe A, le remplacement du vaccin trivalent par le vaccin quadrivalent paraît probable pour l’avenir en raison de l’évolution divergente des deux lignés de virus B. En outre, le HCSP rappelle que la priorité reste d’améliorer la couverture vaccinale des populations ciblées par les recommandations.4

Le vaccin FluarixTetra contient 2 souches A (H1N1 et H3N2) et 2 souches B (B/Yamagata et B/Victoria). Son profil de tolérance est similaire à celui du vaccin trivalent Fluarix.2 Par rapport aux vaccins trivalents, il induit une réponse immunitaire non inférieure pour les 3 souches communes.5

Les souches A et B sont caractérisées par une grande variabilité génétique leur permettant d’évoluer rapidement.2 La revaccination annuelle est donc recommandée pour garantir une correspondance optimale entre le vaccin et les souches grippales circulantes et parce que la protection conférée par les vaccins antigrippaux est relativement courte.6

FluarixTetra sera mis à disposition pour la saison 2018-2019 et pris en charge à 100% pour les personnes rentrant dans le cadre des recommandation vaccinales en vigueur. 7

A propos de la grippe

La grippe est une infection épidémique saisonnière qui concerne en moyenne 2,5 millions de personnes, chaque année en France.2 On estime qu’elle est responsable de 9 000 décès en moyenne par an, chez les personnes de 65 ans et plus.8

La couverture vaccinale grippe demeure insuffisante avec seulement 46% des personnes vaccinées durant la saison 2016/17, parmi celles faisant l’objet d’une recommandation vaccinale .9

A propos de GSK 

GSK est l’un des acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique mondiale avec des médicaments de prescription, des vaccins ainsi que des produits d’automédication et d’hygiène bucco-dentaire. Plus de 100 000 collaborateurs, dans plus de 150 pays, s’y consacrent au quotidien.

En France, avec 3 500 collaborateurs, GSK est un laboratoire international de premier plan, en termes d’emploi, d’investissements industriels et de R&D. Il est présent tout au long de la vie du médicament avec notamment trois sites de production et un centre de recherche clinique.

GSK : un acteur majeur dans le domaine des vaccins

Notre activité Vaccins dispose d’un large portefeuille avec 41 vaccins pour tous les âges de la vie, offrant une protection contre 22 maladies différentes. Nous mettons à disposition plus de 2 millions de doses par jour, dans plus de 160 pays. Nos vaccins contribuent ainsi, depuis plus de 100 ans, à protéger chaque individu contre des maladies graves. Aujourd'hui encore, nos vaccins continuent de lutter contre certaines des maladies les plus dévastatrices au monde, dont les infections à pneumocoque, les méningites, les hépatites, le rotavirus, la coqueluche et la grippe. Notre pipeline innovant est composé de 14 candidats vaccins en développement, ciblant de nombreuses maladies qui ont encore une incidence et des répercussions graves dans le monde, dont notamment 3 maladies infectieuses déclarées prioritaires par l’OMS : le VIH, le paludisme et la tuberculose.

Pour en savoir plus : www.gsk.fr