Cameron Health obtient la marque CE pour son défibrillateur implantable entièrement sous-cutané et minimalement invasif pour le traitement de l’arrêt cardiaque subit

Les ICD habituels exigent le positionnement d’un ou de plusieurs raccordements dans ou sur le cœur. Plus fréquemment, ces raccordements, qui sont constitués de fils fins et isolés, sont passés dans une veine et puis placés à l’intérieur du cœur. Ces raccordements transveineux conventionnels permettent de sentir le rythme du cœur et de fournir un choc électrique qui sauve la vie lorsqu’une arythmie dangereuse est détectée. Le positionnement chirurgical et la présence de ces raccordements transveineux dans le cœur du patient sont associés à un grand nombre de complications résultant de ce traitement extrêmement efficace et bien établi. En revanche, le système S-ICD de Cameron Health se trouve juste sous la peau et évite ainsi potentiellement bon nombre des complications associées à la procédure d’implantation traditionnelle et à la performance sur le long terme. Le système S-ICD est également conçu pour faciliter le positionnement et le retrait tout en réduisant la durée de l’intervention chirurgicale. Le système S-ICD est le premier défibrillateur implantable entièrement sous-cutané pour le traitement des arrêts cardiaques subits. Sa mise sur le marché devrait commencer cet été dans des régions sélectionnées à l’heure où Cameron Health accélère sa production.

Cameron Health, Inc. annonce l’approbation CE du système de défibrillation implantable sous-cutané (S-ICD^®) de Cameron Health. Le système minimalement invasif S-ICD est prescrit pour les patients à risque d’arrêt cardiaque subit (ACS). Ce système est unique en ce sens que l’implantation du système est entièrement sous-cutanée ; aucun fil n’est placé sur ou dans le cœur. Par ailleurs, aucun équipement d’imagerie n’est nécessaire pour le positionnement du système S-ICD, car tous les composants peuvent être positionnés en utilisant des repères anatomiques.

Les ICD habituels exigent le positionnement d’un ou de plusieurs raccordements dans ou sur le cœur. Plus fréquemment, ces raccordements, qui sont constitués de fils fins et isolés, sont passés dans une veine et puis placés à l’intérieur du cœur. Ces raccordements transveineux conventionnels permettent de sentir le rythme du cœur et de fournir un choc électrique qui sauve la vie lorsqu’une arythmie dangereuse est détectée. Le positionnement chirurgical et la présence de ces raccordements transveineux dans le cœur du patient sont associés à un grand nombre de complications résultant de ce traitement extrêmement efficace et bien établi. En revanche, le système S-ICD de Cameron Health se trouve juste sous la peau et évite ainsi potentiellement bon nombre des complications associées à la procédure d’implantation traditionnelle et à la performance sur le long terme. Le système S-ICD est également conçu pour faciliter le positionnement et le retrait tout en réduisant la durée de l’intervention chirurgicale. Le système S-ICD est le premier défibrillateur implantable entièrement sous-cutané pour le traitement des arrêts cardiaques subits. Sa mise sur le marché devrait commencer cet été dans des régions sélectionnées à l’heure où Cameron Health accélère sa production.

Jay Warren, président-directeur général de Cameron Health, Inc. explique : « Notre objectif était de développer une alternative minimalement invasive aux ICD conventionnels et de répondre à un certain nombre de besoins non satisfaits des patients et des médecins. Nous avons fait des progrès significatifs, le plus important étant le fait que le système S-ICD de Cameron Health élimine la nécessité de positionner des raccordements transveineux. »

Commentant sur le système S-ICD, Dr Ian Crozier de Christchurch en Nouvelle-Zélande a déclaré : « Cette nouvelle approche envers le traitement ICD est préférable pour une proportion significative de mes patients ICD. L’intervention est simple sur le plan chirurgical et peut réduire ou éliminer en partie la complexité inhérente aux électrodes transveineuses. Pour le clinicien qui réalise l’implantation, le fait de ne pas avoir à porter de tablier de protection contre l’exposition au rayonnement pendant l’intervention est appréciable. »

Darryl Ward, l’un des premiers patients à recevoir le système S-ICD de Cameron Health a ajouté : « J’ai de la chance d’avoir pu bénéficier de cette nouvelle technologie car mon raccordement ICD conventionnel précédent ne fonctionnait plus. J’apprécie le fait que la présence d’un objet dans mon cœur n’est plus nécessaire. »

À propos du Système S-ICD^®

Les composants du système S-ICD de Cameron Health comprennent le générateur de pouls SQ-RX™, l’électrode sous-cutanée Q-TRAK™, l’outil d’insertion d’électrode Q-GUIDE™ et le programmeur Q-TECH™. Le système S-ICD est implanté de manière sous-cutanée (juste sous la peau), l’électrode étant positionnée en parallèle et légèrement à gauche du sternum. Bien que la plupart des fonctions soient automatiques, les réglages et l’extraction des données sont faciles à réaliser grâce à un système de programmation intégré extrêmement avancé développé spécifiquement pour le système S-ICD. Le programmeur Q-TECH, qui pèse moins de 1,4 kg, est l’une des unités les plus compactes du secteur. Cette unité portative et légère est capable de communiquer sans fil avec le générateur de pouls SQ-RX.

À propos de l’arrêt cardiaque subit

L’arrêt cardiaque subit (ACS) est une perte subite et abrupte de la fonction cardiaque. Les arrêts cardiaques subits sont généralement causés par l’activité rapide et/ou chaotique du cœur, que l’on appelle tachycardie ou fibrillation ventriculaire. De récentes estimations indiquent qu’aux États-Unis près de 850 000 personnes risquent un arrêt cardiaque subit et devraient bénéficier d’un dispositif ICD, mais restent sans protection. En effet, moins de 35 % des patients qui ont besoin d’un ICD en reçoivent un. L’arrêt cardiaque subit est différent d’une crise cardiaque. Une crise cardiaque est une défaillance causée par le blocage d’un vaisseau qui approvisionne le cœur en sang et peut endommager une partie du cœur de manière permanente. Contrairement à l’ACS, la plupart des gens survivent à un premier arrêt cardiaque. L’ACS est une défaillance « électrique » du cœur qui arrête le flux sanguin vers le corps ou le cerveau. Sans traitement, l’ACS est mortel dans 95 % des cas. Les ICD se sont avérés efficaces à 98 % dans le traitement des rythmes cardiaques dangereux pouvant occasionner un ACS.

À propos de Cameron Health, Inc.

Cameron Health, Inc. (www.cameronhealth.com), dont le siège est situé à San Clemente, en Californie, est une société pionnière dans le développement, la fabrication et la distribution de la nouvelle génération de défibrillateurs implantables.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

CONTACT:

Cameron Health, Inc.Richard Sanders, +1-949-940-4039

© 2009 Business Wire - Tous droits réservés