Invatec commente les premiers résultats cliniques de la technologie du ballonnet à élution médicamenteuse spécifiquement ciblé pour les applications au dessous du genou (BtK)

Stefan Widensohler et Andrea Venturelli, co-fondateurs d'Invatec, ont accueilli très positivement les résultats de cet essai: "Il s'agit du premier point de données portant sur l'utilisation des ballonnets à élution médicamenteuse pour des interventions complexes au dessous du genou (BtK), et il s'avère particulièrement positif. Ceci nous incite à mettre en oeuvre notre programme d'essais cliniques de haut niveau à l'aide du ballonnet à élution médicamenteuse, qui fournira la preuve encore plus définitive que les patients atteints de maladies artérielles coronariennes peuvent tirer profit de ce type de ballonnet, en shunt d'hémodialyse et dans toute la jambe."

Une diminution de l'incidence de resténose de 50% par rapport à une angioplastie transluminale percutanée (ATP) ordinaire

Invatec, une entreprise innovatrice spécialisée dans tous les aspects des produits interventionnels, a obtenu les premiers résultats cliniques du ballonnet à élution médicamenteuse (DEB), IN.PACT™ Amphirion, destiné au traitement de l'ischémie critique et complexe des membres (ICM) pour les interventions localisées au dessous du genou (BtK). Comme l'a rapporté au cours du Congrès LINC le Dr. Andrej Schmidt, investigateur principal du Park Hospital de Leipzig, les résultats préliminaires indiquent une diminution considérable du taux de resténose grâce à l'application du ballonnet à élution médicamenteuse. "Notre expérience montre que 69% des patients atteints d'ischémie critique des membres (ICM) et de lésions anciennes présentent une resténose au bout de trois mois. Le ballonnet à élution médicamenteuse a permis de réduire ce taux, le faisant passer à 31%. Etant donné la longueur moyenne des lésions de 17 cm et un taux d'occlusions totales de 58% préalablement à l'intervention, ces résultats sont susceptibles de modifier le mode de traitement de l'ischémie critique et complexe des membres (ICM)." Le Professeur Dr. Dierk Scheinert, Médecin en chef du Service d'Angiologie du Park-Hospital de Leipzig et investigateur principal du registre IN.PACT Amphirion, a ajouté: "Plusieurs années nous ont été nécessaires pour le développement de techniques appropriées visant à ré-ouvrir avec succès les artères pour les interventions localisées au dessous du genou (BtK), mais nous n'étions pas en mesure d'éviter la resténose des segments artériels plus longs. Les stents à élution médicamenteuse ne sont envisageables que pour des lésions de petite taille. Le ballonnet à élution médicamenteuse est la première méthode qui permet de réduire les taux de resténose dans ces cas complexes d'ischémies critiques des membres (ICM). Une observation intéressante porte également sur la nature de la resténose constatée après un traitement à l'aide du ballonnet à élution médicamenteuse: nous observons des segments focaux, qui ne se rétrécissent pas à nouveau dans le reste de l'artère. Ceci permet de simplifier une nouvelle intervention."

Stefan Widensohler et Andrea Venturelli, co-fondateurs d'Invatec, ont accueilli très positivement les résultats de cet essai: "Il s'agit du premier point de données portant sur l'utilisation des ballonnets à élution médicamenteuse pour des interventions complexes au dessous du genou (BtK), et il s'avère particulièrement positif. Ceci nous incite à mettre en oeuvre notre programme d'essais cliniques de haut niveau à l'aide du ballonnet à élution médicamenteuse, qui fournira la preuve encore plus définitive que les patients atteints de maladies artérielles coronariennes peuvent tirer profit de ce type de ballonnet, en shunt d'hémodialyse et dans toute la jambe."

INVATEC a lancé plusieurs essais cliniques afin d'évaluer sa ligne IN.PACT à l'aide du ballonnet à élution médicamenteuse, qui comprend 4 plate-formes de ballonnets différentes. Les ballonnets à élution médicamenteuse possèdent la capacité de distribuer du Paclitaxel dans la paroi vasculaire et d'inhiber la croissance du tissu dans l'artère, un facteur qui aboutit à la re-constriction des artères. Des essais précédents réalisés sur l'artère fémorale superficielle et les artères coronariennes ont montré les résultats positifs des ballonnets à élution médicamenteuse.

A propos d'Invatec

Invatec, dont le siège mondial se trouve en Italie et les sites de fabrication en Italie et en Suisse, est l'une des sociétés connaissant la croissance la plus rapide au monde. Elle est spécialisée dans la conception, le développement et la fabrication de produits de cardiologie interventionnelle et vasculaires périphériques destinés au traitement des maladies artérielles coronnaires et périphériques. Invatec, une entreprise axée sur la recherche et la technologie, collabore activement avec des médecins et des centres d'excellence en vue de développer des produits qui amélioreront l'espérance et la qualité de vie des patients. Invatec est verticalement intégrée, étant dotée de capacités internes pour concevoir, développer, fabriquer et assembler sur place sa gamme complète de produits à partir de matières premières. En résultat, la société possède l'une des plus vastes lignes de produits cathéter thérapeutiques au monde, dont 10 plate-formes de stents, 7 plate-formes de ballonnets pour angioplastie, 4 plate-formes de ballonnets à élution médicamenteuse et dispositifs secondaires, vendues à ce jour dans plus de 70 pays.

La société, mobilisée autour de l'objectif de « donner vie aux idées », a été fondée en 1996 par Andrea Venturelli et Stefan Widensohler et compte à présent près de 1000 employés. Pour plus d'informations, veuillez visiter le site: www.invatec.com.

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