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Neurotech annonce l'ouverture de son site de production BPF à Cumberland (Rhode Island)

CUMBERLAND, Rhode Island, October 21 /PRNewswire/ -- Neurotech Pharmaceuticals, Inc., une société privée de biotechnologie se consacrant au développement de thérapies oculaires pour le traitement d'affections rétiniennes chroniques, a annoncé aujourd'hui l'ouverture de son nouveau site de production BPF (bonnes pratiques de fabrication) de 27 000 pieds carrés (2 500 m2) à Cumberland (Rhode Island).

Grâce au soutien de la Rhode Island Economic Development Corporation (RIEDC) et à ses programmes de financement, Rhode Island Industrial Facilities Corporation (RIIFC) et Rhode Island Industrial-Recreational Building Authority (IRBA), un financement à hauteur de 4 millions USD a été approuvé pour contribuer au paiement des équipements de ce site Neurotech.

Le produit phare de la société est le NT-501, pour le traitement de la rétinite pigmentaire (RP) et de la dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche (DMLA sèche). Le NT-501 est un implant intraoculaire en polymère contenant des cellules, conçu pour fournir une diffusion continue et à long terme du facteur neurotrophique ciliaire (CNTF), une protéine thérapeutique, directement à l'arrière de l'oeil grâce à la technologie exclusive d'encapsulation cellulaire de la société. Le CNTF, un facteur neurotrophique bien connu, sauve les photorécepteurs rétiniens en train de mourir et les protège contre la dégénérescence.

« Nous sommes extrêmement heureux d'établir notre site de production à Cumberland (Rhode Island) et de profiter du soutien de l'État qui nous aidera à acheter les équipements du site », a déclaré Ted Danse, président et PDG de Neurotech. « Grâce au soutien de l'État, nous avons pu financer les coûts des équipements de production à un coût du capital très attractif. Nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration avec l'État alors que nous continuons le développement de notre technologie unique et développons notre infrastructure. »

« La production de haute technologie dans le secteur de la biotechnologie est un composant essentiel de notre développement économique et de notre stratégie de croissance de l'emploi », a indiqué le gouverneur Donald L. Carcieri. « Je félicite Neurotech pour son engagement à développer ses activités et à créer de nouveaux emplois dans le Rhode Island et je me joins avec plaisir à la société pour fêter cette heureuse nouvelle. »

« Grâce au soutien des outils financiers de notre RIEDC, nous avons pu aider Neurotech, une société de biotechnologie très prometteuse du Rhode Island, à développer et étendre ses activités dans notre État. Le renforcement du secteur des sciences de la vie de Rhode Island et la création d'emplois à salaires élevés pour les habitants de notre État sont une importante priorité de notre plan de croissance économique », a dit Saul Kaplan, directeur exécutif de la Rhode Island Economic Development Corporation. « L'annonce faite aujourd'hui est l'exemple par excellence de la collaboration entre les secteurs privé et public visant à aider d'excellentes sociétés à se développer et s'étendre ici. Nous sommes fiers du succès de Neurotech et reconnaissons l'importance qu'il y a à assister les sociétés de biotechnologie prometteuses lorsque leurs thérapies passent du laboratoire à la commercialisation. »

A propos des programmes cliniques de Neurotech :

Études de phase 2/3 de la rétinite pigmentaire (RP)

Neurotech effectue deux essais de phase 2/3 portant sur l'utilisation du NT-501 dans le traitement de la perte visuelle associée à la RP. Une des études implique des patients en stade précoce de la maladie (60 patients) et l'autre des patients à un stade plus avancé de la maladie (60 patients). Les deux essais sont des études de dosage randomisées, multicentriques, à double insu et contrôlées par placebo. Chaque patient reçoit une dose élevée ou faible de l'implant NT-501 dans un oeil et un placebo dans l'autre. Le critère principal d'efficacité est la sensibilité du champ visuel dans l'étude de la RP en stade précoce et la meilleure acuité visuelle corrigée dans l'étude de la RP en stade avancé.

Étude de phase 2 - Dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche (DMLA sèche)

Cette étude randomisée, multicentrique, à double insu et contrôlée par placebo évalue l'effet du NT-501 chez 48 patients atteints d'une DMLA sèche avancée, aussi connue sous le nom d'atrophie géographique. Chaque patient reçoit un implant à dose élevée ou faible de NT-501 dans un oeil et un placebo dans l'autre. La meilleure acuité visuelle corrigée est le critère principal d'efficacité de cette étude.

A propos de ces maladies

La rétinite pigmentaire (RP) est une maladie héréditaire qui provoque la dégénérescence progressive des bâtonnets et des cônes photorécepteurs de la rétine, ce qui entraîne une perte de la vue et la cécité. Les symptômes de la RP sont présents essentiellement chez les jeunes adultes et touchent environ 100 000 personnes aux États-Unis et plus d'un million de personnes dans le monde. À l'heure actuelle, il n'existe aucun remède ou traitement connu pour la RP.

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une maladie chronique et progressive de la macula qui entraîne la perte de la vision centrale. Il s'agit de la principale cause de cécité chez les personnes âgées dans les pays développés. Il existe deux formes de DMLA : sèche ou humide. La DMLA de forme sèche, la plus courante, est responsable d'environ 90 % des cas de DMLA. À un stade plus avancé, la DMLA de forme sèche cause la dégénérescence des photorécepteurs et des cellules de l'épithélium pigmentaire rétinien, entraînant un trouble chronique appelé atrophie géographique (AG). Il n'existe actuellement aucun traitement efficace contre l'AG, qui touche environ 1 million de personnes aux États-Unis.

A propos de la technologie d'encapsulation cellulaire

La plate-forme technologique de base de Neurotech est la technologie d'encapsulation cellulaire (ECT), une technologie unique qui permet l'administration continue à long terme d'agents thérapeutiques à l'arrière de l'oeil. Les implants ECT sont constitués de cellules génétiquement modifiées, afin de produire une protéine thérapeutique spécifique, et conditionnés dans une membrane en fibre creuse et semi-perméable. Les caractéristiques de diffusion de la membrane en fibre sont conçues pour promouvoir la survie à long terme des cellules en permettant l'apport d'oxygène et de nutriments tout en évitant simultanément le contact direct des cellules encapsulées avec les éléments cellulaires et moléculaires du système immunitaire. Les cellules produisent continuellement la protéine thérapeutique qui est diffusée à partir de l'implant en direction du site cible. L'ECT permet par conséquent la diffusion contrôlée et continue d'agents thérapeutiques dans la rétine en évitant la barrière hémato-rétinienne.

A propos de Neurotech Pharmaceuticals, Inc.

Neurotech se consacre au développement de thérapies oculaires pour le traitement d'affections rétiniennes chroniques. Le produit phare de Neurotech, le NT-501, est en phase de développement avancé pour le traitement de la rétinite pigmentaire et de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA « sèche »). La rétinite pigmentaire est la cause principale de cécité héréditaire pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement. Le portefeuille de produits candidats de la société inclut aussi des traitements pour la DMLA de type humide. Tous les programmes de développement de Neurotech sont basés sur la technologie d'encapsulation cellulaire (ECT) appartenant à la société. L'ECT permet la diffusion contrôlée et continue de produits biologiques directement à l'arrière de l'oeil, surmontant ainsi un obstacle majeur dans le traitement des maladies rétiniennes.

Pour de plus amples renseignements au sujet de Neurotech et les études cliniques concernant le NT-501, veuillez consulter notre site Web au www.neurotechusa.com.

Site Web : http://www.neurotechusa.com

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