Genmab annonce ses résultats pour l'année 2007

COPENHAGUE, Danemark, April 1 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé aujourd'hui ses résultats pour l'année fiscale se terminant au 31 décembre 2007.

Un chiffre d'affaires de 530 millions DKK (approx. 104 millions USD), à comparer aux 136 millions DKK (approx. 27 millions USD) enregistrés en 2006.

Une perte d'exploitation de 437 millions DKK (approx. 86 millions USD), à comparer à la perte d'exploitation de 472 millions DKK (approx. 93 millions USD) enregistrée en 2006.

Un revenu financier net de 54 millions DKK (approx. 11 millions USD), à comparer au revenu financier net de 34 millions DKK (approx. 7 millions USD) enregistré en 2006.

Une perte nette de 383 millions DKK (approx. 76 millions USD), à comparer à la perte nette de 438 millions DKK (approx. 86 millions USD) enregistrée en 2006. La perte nette par action s'élevait à 8,72 DKK (approx. 1,72 USD) en 2007, à comparer à la perte nette par action de 11,26 DKK (approx. 2,22 USD) en 2006. La perte nette de 2007 a dépassé la prévision de Genmab de 260 millions DKK pour atteindre 310 millions DKK, dans la mesure où le règlement projeté fin 2007 d'un projet de développement majeur a finalement été reçu en janvier 2008. Le règlement intermédiaire de 87 millions DKK a été déclenché par le premier patient recevant un traitement du programme arthrite rhumatoïde (RA) Phase III HuMax-CD20 (ofatumumab).

Genmab a terminé l'année avec une trésorerie de 3,7 milliards DKK (approx. 728 millions USD), ce qui représente une progression d'environ 2,0 milliards DKK (approx. 388 millions USD) par rapport à la fin 2006.

1,00 USD = 5,075 DKK (taux de la banque centrale du Danemark au 31 décembre 2007)

Les événements clés de 2007 :

Au cours de l'année, Genmab a réalisé un certain nombre d'étapes scientifiques et commerciales parmi lesquelles :

Evolution de partenariat :

Genmab et GlaxoSmithKline ont reçu l'autorisation de la législation antitrust pour leur accord de co-développement et de commercialisation de HuMax-CD20.

Trois étapes clés franchies dans la collaboration avec Roche

Droits acquis pour HuMax-CD4 et HuMax-TAC sur Merck Serono et HuMax-IL8 grâce à un échange d'actif avec Medarex.

Lancement de sept nouvelles études :

Phase III de l'étude de DAHANCA portant sur HuMax-EGFr, dans le traitement précoce du cancer de la tête et du cou, et phase II de l'étude du cancer des poumons à grandes cellules.

Phase II de l'étude combinée du HuMax-CD20 dans le traitement du lymphome non hodgkinien, études du 2 RA phase III, phase II de l'étude du lymphome récurrent à grands lymphocytes B.

Phases I et II de l'étude HuMax-CD38 sur myélomes multiples.

Résultats positifs d'essais cliniques :

Données HuMax-CD20 Phase II RA

Données finales sur le lymphome T cutané HuMax-CD4 Phase II

Données du sarcome R1507 Phase I

Données précliniques présentées :

Données positives pour HuMax-HepC, HuMax-EGFr et HuMax-CD20

Mécanisme d'action unique pour HuMax-CD4 et HuMax-EGFr

Principaux résultats financiers :

Amélioration de la trésorerie pour la quatrième année consécutive.

Obtention de la représentation à l'index OMXC20 sur le marché d'échange OMX Nordic Exchange Copenhagen

Budget prévisionnel 2008

Nous envisageons de développer significativement nos programmes cliniques et précliniques en 2008, avec entre autres l'objectif de lancer 17 nouvelles études cliniques, de remplir notre première demande de licence biologique et de sélectionner deux nouveaux candidats cliniques. Nous acquitterons les coûts de développement pour les études en cours et à venir de HuMax-CD4 et HuMax-EGFr. De par notre collaboration avec GSK, nous financerons la moitié des coûts de développement pour les essais du HuMax-CD20. Nous continuerons à augmenter le niveau de découvertes et de travail préclinique en 2008, en développant des produits anticorps pour un ensemble de maladies cibles, existantes ou nouvelles. Enfin, les projections 2008 tiennent compte des coûts d'opération du nouveau centre de fabrication d'anticorps que nous avons acquis.

Du fait du développement de ces activités, les coûts d'exploitation devraient augmenter en 2008 par rapport à 2007. En tenant compte de l'augmentation du chiffre d'affaires en 2008, nous anticipons une perte d'exploitation de 900 à 1000 millions DKK, à comparer aux 437 millions DKK reportés sur 2007. Sous ces conditions, la perte nette pour 2008 devrait se situer dans la fourchette de 800 à 900 millions DKK, à comparer à la perte nette de 383 millions DKK reportée sur 2007.

Au 31 décembre 2007, Genmab avait une situation de trésorerie, d'équivalents de trésorerie, et de placements sécurisés à court terme de 3,7 milliards DKK (approx. 728 millions USD). Nous envisageons une perte de trésorerie sur 2008 de 240 millions USD (approx. 1,2 milliards DKK) utilisés pour l'acquisition du centre de fabrication, des dépenses opérationnelles d'environ 750 à 800 millions DKK (approx. 148 à 158 millions USD), et environ 40 à 50 millions DKK (approx. 8 à 10 millions USD) d'autres dépenses de capital. Nous prévoyons de dépenser plus de 90 % de notre budget 2008 en recherche et développement, incluant le fonctionnement de notre centre de fabrication, et moins de 10 % en frais administratifs et généraux. Parmi les frais de recherche et développement, nous envisageons de dépenser 500 millions DKK (approx. 98 millions USD) sur le développement du programme ofatumumab.

Le chiffre d'affaires total projeté pour 2008 devrait être d'environ 1,0 milliard DKK (approx. 197 millions USD), soit une augmentation d'environ 470 milliards DKK (approx. 93 millions USD) par rapport au chiffre 2007, qui était de 530 millions DKK (approx. 104 millions USD). Le revenu financier net devrait être de 70 à 75 millions DKK environ (approx. 14 à 15 millions USD). Par conséquent, en incluant les dépenses d'acquisition et d'exploitation du centre, nous estimons la trésorerie à la fin de l'année 2008 de 1,7 à 1,8 milliards DKK (approx. 335 à 355 USD).

Les estimations ci-dessus sont sujettes à des changements possibles, principalement dûs à la durée et à la variation des activités de développement, aux revenus et coûts associés, et à la fluctuation des taux de change. Les projections de chiffre d'affaires de 2008 sont principalement basées sur des paiements ordonnés, dont nous ne pouvons prévoir la date exacte.

De même, tout changement sur les délais prévus ou les étapes peuvent influencer directement nos estimations. Le budget prévisionnel prévoit aussi qu'aucun nouvel accord ne soit pris en 2008 qui pourrait affecter matériellement les résultats. La conversion de notre budget prévisionnel 2008 en USD a été faite suivant le taux de clôture de la banque centrale danoise au 31 décembre 2007, à savoir : 1 USD = 5,075 DKK.

La direction de Genmab tiendra une téléconférence pour présenter les résultats financiers 2007, demain, mardi 1er avril 2008 à :

15:00 CEST

14:00 BST

9:00 EDT

Composez le +1-877-741-4253 (aux Etats-Unis) ou le +1-719-325-4773 (hors Etats-Unis) et demandez la téléconférence Genmab

Pour obtenir une version en ligne de la conférence, consultez le site :

http://www.genmab.com.

Le rapport annuel 2007 et les supports utilisés lors de la téléconférence peuvent être consultés sur le site : http://www.genmab.com

La conférence aura lieu en anglais.

A propos de Genmab A/S

Genmab est l'une des principales sociétés de biotechnologie internationales spécialisée dans le développement de traitements par anticorps humains répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Avec leur technologie d'anticorps unique et de pointe, les équipes internationales de recherche et de développement de Genmab ont créé et développé une large gamme de produits destinés au traitement de nombreuses maladies, dont le cancer et les affections auto-immunes. Tout en consolidant son avenir commercial, Genmab demeure fidèle à son objectif premier, à savoir l'amélioration de la vie des patients ayant un besoin urgent de nouvelles options de traitement. Pour de plus amples renseignements sur les produits et les technologies de Genmab, consultez : http://www.genmab.com

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs. Les termes « estimer », « envisager », « anticiper », « prévoir », « projeter » et d'autres expressions similaires sont considérés comme des énoncés prospectifs. Les performances ou résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés. Parmi les principaux facteurs susceptibles d'entraîner de tels écarts, mentionnons les risques associés à la découverte et à la mise au point de produits, les incertitudes liées aux résultats et au déroulement des essais cliniques, notamment les problèmes imprévus de sécurité, les incertitudes liées à la fabrication des produits et à leur acceptation lors de leur commercialisation , notre incapacité à gérer la croissance, l'environnement concurrentiel lié à notre secteur d'activité et aux marchés, notre incapacité à recruter et à garder un personnel qualifié, l'inexigibilité ou le manque de protection de nos brevets et de nos droits de propriété, nos relations avec des entités affiliées, les changements et les évolutions technologiques pouvant rendre nos produits obsolètes, entre autres facteurs. Une fois le présent communiqué publié, Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour ces énoncés prospectifs ni de les confirmer à la lumière des résultats réels, à moins que la loi ne l'exige.

Genmab(R), le logo de Genmab en forme de Y(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R), HuMax-CD20(R), HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM) et UniBody(R) sont des marques déposées de Genmab A/S.

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