Sangart, Inc. conclut l'inscription de la phase IIa de l'essai de l'agent d'oxygène thérapeutique MP4OX chez des patients souffrant d'un trauma grave

SAN DIEGO, June 30, 2010 /PRNewswire/ -- Sangart, Inc., a annoncé aujourd'hui que les inscriptions pour la phase IIa de l'essai clinique du MP4OX (hémoglobine pégylatée oxygénée) chez les patients en état traumatique, gravement blessés et souffrant d'un choc hémorragique causant de l'acidose lactique, sont à présent closes. Les résultats complets de l'étude devraient être disponibles à la seconde moitié de 2010, après un suivi des résultats auprès de ces patients.

« Le choc hémorragique dû à un trauma grave peut causer le dysfonctionnement d'un organe voir un décès », indique Karim Brohi, expert principal mondial de l'étude. « Les modèles d'essais précliniques sur le choc hémorragique suggèrent que le MP4OX est capable d'améliorer la condition des patients au-delà de normes actuelles de traitement. »

L'essai clinique contrôlé, au centre multiple, randomisé, en double aveugle, a inscrit 51 patients souffrant d'un trauma dû à un choc hémorragique grave dans 12 cliniques au Royaume-Uni, en France, en Allemagne et en Afrique du Sud pour examiner l'oxygénation améliorée des organes et des tissus. Pendant le choc hémorragique, la perfusion insuffisante des organes critiques peut mener à une oxygénation insuffisante des tissus, qui se détecte par l'augmentation des niveaux de lactate. Le premier objectif de l'essai était de mesurer la réduction des niveaux de lactate après infusion du MP4OX.

« Nous sommes heureux d'avoir complété l'inscription dans les temps et dans les valeurs fixées », déclare Brian O'Callaghan, président et chef de la direction de Sangart. « La conclusion de l'inscription représente un jalon important pour Sangart et nous rapproche de la création potentielle d'un nouveau traitement pour les patients qui souffrent de blessures traumatiques aiguës. »

À propos de MP4

La plateforme de produit de Sangart est basée sur la molécule MP4, un nouveau produit biopharmaceutique de recherche qui a pour fonction d'améliorer la perfusion des tissus privés d'oxygène (ischémiques) et de délivrer de l'oxygène dans des zones ciblées du système capillaire. Utilisant une nouvelle approche en matière de pégylation, Sangart produit la molécule MP4 en la dotant de caractéristiques optimales quant à son affinité pour l'oxygène, son potentiel de diffusion et sa taille moléculaire, pour perfuser le réseau capillaire et cibler l'apport d'oxygène dans les tissus menacés d'ischémie.

À propos des traumas

Les blessures traumatiques à la fois pénétrantes comme celles causées par un coup de couteau et brutales comme celles causées par un accident de voiture ou une chute, sont la cause de décès chez plus de 5 millions de victimes à travers le monde chaque année. Le trauma est la cause principale de décès chez les personnes de moins de 44 ans. Malgré des soins optimaux, nombre de patients soignés pour des blessures traumatiques souffrent de dysfonctionnement et d'insuffisance au niveau des organes. Des niveaux élevés de lactate (acidose lactique), indiquant une hypo-perfusion et un métabolisme anaérobie (privé d'oxygène) des tissus et des organes, représente une insuffisance du métabolisme ainsi qu'un dysfonctionnement cardiovasculaire, rénal et hépatique. Une acidose lactique prolongée corrèle avec les pires résultats et un taux de mortalité plus élevé.

À propos Sangart

Sangart, Inc. est une société biopharmaceutique globale axée sur le développement de produits pharmaceutiques destinés à sauver des vies, et plus particulièrement à favoriser la perfusion et l'oxygénation des tissus ischémiques (privés d'oxygène) en délivrant de l'oxygène dans des zones ciblées. Fort de ses travaux de recherche qui se sont déroulés sur plus de dix ans, Sangart a affiné la pégylation de l'hémoglobine humaine pour créer une molécule, MP4, qui a la capacité de transporter de l'oxygène dans le système circulatoire afin de prévenir et traiter l'ischémie.

Pour en savoir plus sur Sangart, veuillez vous rendre sur le site de la société à l'adresse http://www.sangart.com.

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