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L'essai STELVIO vient confirmer les résultats positifs des valves endobronchiques Zephyr® de Pulmonx®

L'essai STELVIO a comparé la VEB Zephyr à des soins médicaux standard chez 84 patients souffrant d'emphysème sévère. À l'aide du système Chartis, l'absence de ventilation collatérale a été confirmée chez 68 patients, indépendamment de la distribution de la maladie, et ils ont été traités avec la VEB Zephyr. À six mois, des améliorations statistiquement et cliniquement significatives de la fonction pulmonaire, de la capacité d'exercice physique et de la qualité de vie ont été observées dans cette cohorte de patients, comme l'indique dans le graphique ci-dessous :

Pulmonx®, société leader en pneumonologie interventionnelle, a annoncé aujourd'hui les résultats de six mois de l'essai contrôlé, randomisé, indépendant STELVIO, qui vient confirmer encore davantage la sécurité et l'efficacité de la valve endobronchique (VEB) Zephyr® chez des patients souffrant d'emphysème sévère. Les données ont été présentées hier lors de la réunion annuelle de l'American Thoracic Society (ATS).

L'essai STELVIO a comparé la VEB Zephyr à des soins médicaux standard chez 84 patients souffrant d'emphysème sévère. À l'aide du système Chartis, l'absence de ventilation collatérale a été confirmée chez 68 patients, indépendamment de la distribution de la maladie, et ils ont été traités avec la VEB Zephyr. À six mois, des améliorations statistiquement et cliniquement significatives de la fonction pulmonaire, de la capacité d'exercice physique et de la qualité de vie ont été observées dans cette cohorte de patients, comme l'indique dans le graphique ci-dessous :

PATIENTS TRAITÉS AVEC LA VEB ZEPHYR
Mesure (MCID)   Amélioration par rapport au contrôle   Taux de réponse
FEV1 % (15 %)   23 %   63 %
6MWT (26 m)   106 mètres   87 %
SGRQ (-4 points)   -15 points   79 %
         

L'investigateur principal de l'essai STELVIO est le Dr. Dirk-Jan Slebos du Département des maladies pulmonaires et de l'Institut de recherche sur l'asthme et MPOC de Groningen, Centre médical universitaire de Groningen, aux Pays-Bas. L'essai a été financé par une subvention de ZonMW du gouvernement néerlandais et par le Centre médical universitaire de Groningen, Pays-Bas.

« L'avantage de la VEB Zephyr est indéniable chez les patients souffrant d'emphysème sans ventilation collatérale », a déclaré le Dr. Slebos. « Ce qui est clair est que nous, en tant que médecins, devons à la fois sélectionner avec soin les patients pour ce traitement et puis réaliser une procédure réussie sur le plan technique. Quand nous réussissons à le faire, les améliorations peuvent être transformatrices pour un groupe de patients dont les options thérapeutiques étaient jusqu'ici très limitées. »

« L'étude STELVIO confirme indépendamment que, quand les patients sont sélectionnés à l'aide du système Chartis, ils ont une probabilité élevée de présenter une amélioration cliniquement significative de leur fonction pulmonaire, de leur capacité d'exercice et de leur qualité de vie du traitement VEB Zephyr », a déclaré Glen French, président-directeur général de Pulmonx.

La VEB Zephyr est un traitement mini-invasif pour l’emphysème sévère qui, à l’issue de plus d’une dizaine d’années d’expérience clinique, s’est avéré améliorer de manière significative la fonction pulmonaire, la tolérance à l’effort et la qualité de vie des patients recevant ce traitement. Un diagnostic exclusif – le système Chartis – est utilisé avant la procédure pour identifier les répondeurs potentiels. Au cours de cette procédure, de fines valves à sens unique sont placées dans les poumons afin de bloquer le flux d'air en direction des zones affectées et de permettre ainsi la réduction du volume pulmonaire. Les zones saines restantes peuvent ainsi fonctionner de manière plus efficace, favorisant une meilleure respiration et une amélioration de la qualité de vie. Plus de 10 000 VEB Zephyr ont été implantées à ce jour dans le monde.

Trois autres essais contrôlés randomisés – VENT, EuroVENT et BeLieVeR-HIFi – ont démontré les avantages significatifs de la VEB Zephyr chez des patients souffrant d'emphysème sévère et de maladie hétérogène, et un essai pivot américain – l'étude LIBERATE – recrute actuellement des patients.

À propos de Pulmonx

Basée à Redwood City, en Californie, et à Neuchâtel, en Suisse, Pulmonx est une société de pneumologie interventionnelle axée sur le développement de technologies transformatrices et rentables qui améliorent la vie des patients du monde entier atteints de maladies pulmonaires. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.pulmonx.com.

La VEB Zephyr® est un dispositif expérimental aux États-Unis. La loi américaine en restreint l’usage à une utilisation expérimentale.

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