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The New England Journal of Medicine publie une étude historique sur les cigarettes à très faible teneur en nicotine de 22nd Century

L’étude, financée par le National Institute on Drug Abuse (NIDA) et le Center for Tobacco Products de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a porté sur six types de cigarettes expérimentales SPECTRUM de 22nd Century. Les cigarettes SPECTRUM ont une teneur en nicotine variant de 15,8 mg par gramme de tabac (similaire à celle des marques commerciales) à 0,4 mg par gramme (« très faible teneur en nicotine »). Les cigarettes SPECTRUM à très faible teneur en nicotine contiennent 95 % moins de nicotine que les cigarettes traditionnelles. 22nd Century est la seule entreprise du monde apte à cultiver du tabac à si faible teneur en nicotine.

22nd Century Group inc. (NYSE MKT : XXII), un leader dans le domaine de la réduction des dommages causés par le tabac, a annoncé que le The New England Journal of Medicine (NEJM) avait consacré un article à une étude remarquable sur ses cigarettes expérimentales SPECTRUM (N Engl J Med 2015; 373:1340-1349). Le Center for the Evaluation of Nicotine in Cigarettes a mené un essai clinique randomisé à double insu avec contrôle parallèle auprès de 840 fumeurs en dix emplacements. Les auteurs ont conclu que les résultats de l’étude indiquent qu’en comparaison avec les cigarettes à teneur de nicotine habituelle, les cigarettes SPECTRUM à faible teneur en nicotine de 22nd Century étaient « associées à des réductions du tabagisme, de l’exposition à la nicotine et de la dépendance à la nicotine, mais à pratiquement aucune manifestation notable d’un syndrome de sevrage à la nicotine, d’une recrudescence du tabagisme ou de graves effets secondaires. »

L’étude, financée par le National Institute on Drug Abuse (NIDA) et le Center for Tobacco Products de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a porté sur six types de cigarettes expérimentales SPECTRUM de 22nd Century. Les cigarettes SPECTRUM ont une teneur en nicotine variant de 15,8 mg par gramme de tabac (similaire à celle des marques commerciales) à 0,4 mg par gramme (« très faible teneur en nicotine »). Les cigarettes SPECTRUM à très faible teneur en nicotine contiennent 95 % moins de nicotine que les cigarettes traditionnelles. 22nd Century est la seule entreprise du monde apte à cultiver du tabac à si faible teneur en nicotine.

Les chercheurs ont découvert que durant la sixième et dernière semaine de l’essai, les participants qui fumaient les cigarettes SPECTRUM de 22nd Century à teneur en nicotine de 0,4 mg/g fumaient moins de cigarettes par jour (14,9) que ceux qui fumaient des cigarettes de leur marque habituelle (22,2). En fait, il a été démontré que les cigarettes à très faible teneur en nicotine réduisaient l’exposition et la dépendance à la nicotine ainsi que l’état de manque, et que les effets secondaires étaient généralement légers et similaires d’un groupe à un autre. En outre, au cours des 30 jours qui ont suivi la fin de l’essai, les fumeurs de cigarettes à très faible teneur en nicotine ont déclaré avoir tenté de cesser de fumer deux fois plus souvent que les participants qui fumaient des cigarettes dont la teneur en nicotine s’élevait à 15,8 mg/gramme (34,7 % contre 17 %).

L’auteur d’un article sur l’étude affiché sur usatoday.com, Dr Eric Donny, a expliqué : « Les données tendent de plus en plus à confirmer qu’une réduction du taux de nicotine permet de réduire le tabagisme et la dépendance à la cigarette, ce qui peut les aider à arrêter de fumer. » Afin de tester cette théorie, les cigarettes SPECTRUM de 22nd Century sont utilisées dans un essai clinique de phase III qui suit 1 250 fumeurs pendant cinq mois (ClinicalTrials.gov NCT02139930).

Les études antérieures qui ont utilisé des cigarettes à très faible teneur en nicotine ont démontré une foule de résultats souhaitables, notamment une réduction du tabagisme, de l’exposition à la nicotine et de la dépendance à la nicotine, un taux d’abstinence accru, une réduction de l’exposition à des substances toxiques et peu d’effets secondaires. En outre, peu de signes de malaise lié au sevrage ou de préoccupations de santé ont été constatés. Contrairement aux cigarettes dites « légères » (par les sociétés productrices de tabac traditionnelles), lesquelles réduisent la teneur en nicotine en diluant la fumée plutôt que la teneur en nicotine du tabac lui-même, les cigarettes à très faible teneur en nicotine n’entraînent pas une consommation accrue de cigarettes.

Au cours de huit dernières années, la perspective de réduire l’accoutumance aux cigarettes a retenu l’attention de nombreux organismes sanitaires, notamment l’Institute of Medicine, l’Organisation mondiale de la Santé et l’Office of the U.S. Surgeon General. La Tobacco Control Act (loi de lutte contre le tabagisme), édictée en 2009, confère à la FDA le pouvoir d’établir des normes visant à réduire la teneur en nicotine de toutes les cigarettes en vente aux États-Unis.

« L’étude menée par Donny et ses collègues s’ajoute à une abondante documentation à l’appui de la faisabilité et des avantages potentiels d’une politique nationale de réduction du tabagisme..., ont déclaré des promoteurs d’une réforme des politiques en santé publique, Dr Michael Fiore et Dr Timothy Baker, dans un article connexe publié dans le même numéro du NEJM. Réduire la teneur en nicotine des produits du tabac à un niveau qui n’entretient pas la dépendance nous semble la meilleure approche à la réglementation pour prévenir [au moins] 20 millions de morts prématurées. »

À propos de 22nd Century Group

22nd Century est une entreprise de biotechnologies végétales dont la technologie propriétaire permet de réduire ou d’augmenter la teneur en nicotine des plants de tabac au moyen du génie génétique et de la sélection des plantes. La société a pour mission de réduire les dommages causés par le tabagisme. 22nd Century détient 185 brevets ou licences exclusives et compte plus de 50 demandes de brevet en instance à travers le monde. La solide position de l’entreprise en matière de propriété intellectuelle a mené à un contrat de licence avec la British American Tobacco (BAT), qui se classe au deuxième rang mondial des sociétés productrices de tabac. Pour de plus amples renseignements, consultez le site www.xxiicentury.com.

Avis concernant les énoncés prospectifs : Le présent communiqué de presse contient énoncés prospectifs, c’est-à-dire des déclarations qui ne constituent pas des faits historiques, à propos des intentions, des opinions et des attentes de 22nd Century Group, ses cadres et ses administrateurs. L’emploi de termes et d’expressions comme « peut », « pourrait », « sera », « s’attend à », « estime », « prévoit », « croit », « a l’intention de » ainsi que leurs variantes et les expressions similaires dénote des énoncés prospectifs. Nous ne pouvons pas garantir les résultats, le niveau d’activité ou le rendement à venir. Il est conseillé aux lecteurs de ne pas se fier outre mesure à ces énoncés prospectifs, lesquels ne sont valides qu’à la date du présent communiqué. Ces avertissements doivent être pris en considération en parallèle à toutes les déclarations prospectives écrites ou orales que nous pourrions émettre à l’avenir. Sauf dans la mesure exigée par les lois applicables, y compris les lois sur les valeurs mobilières des États-Unis, nous ne mettrons pas à jour ces énoncés prospectifs en fonction des résultats réels, de circonstances ou événements futurs ou de la survenance d’événements imprévus. Il est conseillé au lecteur de soigneusement étudier et évaluer l’information qui figure dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2014, déposé le 6 février 2015, y compris la section intitulée « Facteurs de risque », et les autres rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis qui décrivent les risques et les facteurs qui peuvent avoir un effet sur les activités, la situation financière, les résultats d’exploitation et le flux de trésorerie de notre société. Si l’un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes venaient à se concrétiser, ou si les hypothèses sous-jacentes s’avéraient inexactes, les résultats réels pourraient s’écarter sensiblement des prévisions.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

 



CONTACT:

Relations avec les investisseurs :
Au nom de 22nd Century Group
Andrew Haag, 866-976-4784
xxii@irthcommunications.com
ou
Redington inc.
Tom Redington, 203-222-7399

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