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Invatec reçoit le marquage CE pour son ballonnet à élution médicamenteuse IN.PACT™ Admiral

« Le traitement interventionnel de l'artère fémorale superficielle a toujours fait partie des procédures vasculaires interventionnelles les moins efficaces sur le long terme », explique le Professeur Gunnar Tepe, Médecin-chef dans le service de radiologie de l'hôpital de Rosenheim, en Allemagne, et principal investigateur de l'essai de l'IN.PACT THUNDER. « Les premières expériences avec un prototype de ballonnet à élution médicamenteuse ont démontré que ce dispositif est susceptible de réduire la resténose et le taux de revascularisation des lésions cibles. L'IN.PACT Admiral constitue un nouvel outil important qui permet d'obtenir des résultats durables contre la maladie artérielle périphérique. Un essai de l'IN.PACT THUNDER sera également réalisé afin de confirmer les données recueillies à ce jour, d'évaluer son efficacité sur les lésions plus longues de l'artère fémorale superficielle et de mieux comprendre la pharmacocinétique des ballonnets à élution médicamenteuse. »

La troisième ligne de cathéters IN.PACT destinés à l'artère fémorale superficielle est désormais disponible en Europe

Invatec, une vaste entreprise innovatrice spécialisée dans les produits interventionnels, a annoncé aujourd'hui la réception du marquage CE et le lancement européen de l'IN.PACT™ Admiral, son nouveau cathéter à ballonnet à élution de paclitaxel pour l'ATP, lors du congrès EuroPCR 2009 à Barcelone, en Espagne. L'IN.PACT Admiral est le premier ballonnet à élution médicamenteuse spécifiquement conçu pour le traitement de la maladie artérielle périphérique, notamment de l'artère fémorale superficielle, et constitue la troisième ligne de cathéters à ballonnet d'Invatec dans le cadre de sa plate-forme technologique exclusive d'élution médicamenteuse IN.PACT.

« Le traitement interventionnel de l'artère fémorale superficielle a toujours fait partie des procédures vasculaires interventionnelles les moins efficaces sur le long terme », explique le Professeur Gunnar Tepe, Médecin-chef dans le service de radiologie de l'hôpital de Rosenheim, en Allemagne, et principal investigateur de l'essai de l'IN.PACT THUNDER. « Les premières expériences avec un prototype de ballonnet à élution médicamenteuse ont démontré que ce dispositif est susceptible de réduire la resténose et le taux de revascularisation des lésions cibles. L'IN.PACT Admiral constitue un nouvel outil important qui permet d'obtenir des résultats durables contre la maladie artérielle périphérique. Un essai de l'IN.PACT THUNDER sera également réalisé afin de confirmer les données recueillies à ce jour, d'évaluer son efficacité sur les lésions plus longues de l'artère fémorale superficielle et de mieux comprendre la pharmacocinétique des ballonnets à élution médicamenteuse. »

Andrea Venturelli et Stefan Widensohler, les co-fondateurs d'Invatec, déclarent : « Avec le lancement de l'IN.PACT Admiral, nous devenons la seule entreprise au monde à proposer un ballonnet à élution médicamenteuse sur trois plates-formes différentes, destinées à trois anatomies différentes: les coronaires, les vaisseaux situés en dessous du genou et maintenant avec l'IN.PACT Admiral, les vaisseaux situés au-dessus du genou. Nous continuerons à investir massivement dans ce domaine, d'un point de vue technique comme clinique, et projetons de commercialiser d'autres plates-formes pour ballonnets à élution médicamenteuse dans un futur proche.

L'IN.PACT Admiral combine la ligne de cathéters à ballonnet pour l'ATP Admiral, actuellement leader sur le marché en termes de performances, avec la plate-forme technologique propriétaire d'Invatec, IN.PACT, et le revêtement FreePac™. FreePac est un revêtement naturel exclusif qui libère et sépare les molécules de paclitaxel et facilite leur absorption dans la paroi de l'artère. Le revêtement FreePac a été développé en collaboration étroite avec les premiers chercheurs à expérimenter le traitement par ballonnet à élution médicamenteuse, Ulrich Speck, Ph.D., du service de radiologie de Charité, Campus Mitte, à Berlin, et Bruno Scheller, M.D., du service de médecine interne du Centre Hospitalier Universitaire de Homburg/Saar.

À propos d'Invatec

Invatec est l'une des sociétés spécialisées dans la conception, le développement et la fabrication de produits interventionnels vasculaires cardiologiques et périphériques pour le traitement de la maladie artérielle périphérique et coronarienne qui enregistre la croissance la plus rapide au monde. Son siège est implanté en Italie et elle possède des installations de production en Italie et en Suisse. Axée sur la recherche et la technologie, Invatec collabore activement avec des médecins et des centres d'excellence en vue de développer des produits qui amélioreront l'espérance et la qualité de vie des patients. Invatec est verticalement intégrée et dotée de toutes les capacités internes pour concevoir, développer, fabriquer et assembler toute sa gamme de produits à partir de matières premières. Cet atout lui a permis d'élaborer l'une des plus grandes familles de cathéters thérapeutiques au monde, composée notamment de 9 plates-formes pour stents, 6 plates-formes pour ballonnets d'angioplastie, 3 plates-formes pour ballonnets à élution médicamenteuse ainsi que divers accessoires, et commercialisée dans plus de 70 pays.

La société, mobilisée autour de l'objectif de « donner vie aux idées », a été fondée en 1996 par Andrea Venturelli et Stefan Widensohler et compte aujourd'hui près de 1.000 employés. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site www.invatec.com.

CONTACT:

Victoria HarveySchwartz CommunicationsTél. : + 44 (0) 7534 906616E-mail : invateceu@schwartz-pr.comouRick GeoffrionInvatecTél. : + 41 (0) 7 96 79 88 99E-mail : rick.geoffrion@invatec.com

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