Raptor Pharmaceutical Corporation annonce la présentation de données concernant le NGX426, un nouvel analgésique oral non opioïde, lors du Congrès sur la douleur neuropathique

NOVATO, Californie, November 6 /PRNewswire/ -- Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq : RPTP), a annoncé aujourd'hui que les données tirées d'un essai clinique du NGX426, un antagoniste des récepteurs AMPA/kaïnate, non opioïde et administré par voie orale, mis au point par la société, seront présentées à l'occasion du 12e Congrès international sur les mécanismes et les traitements de la douleur neuropathique, qui aura lieu les 20 et 21 novembre 2009 à San Francisco.

Mark Wallace, docteur en médecine, professeur d'anesthésiologie au Centre pour les médicaments contre la douleur de l'Université de Californie à San Diego (« UCSD ») présentera les résultats d'un essai clinique de faisabilité intitulé « NGX426, un antagoniste oral AMPA/kaïnate, est efficace dans les modèles d'hyperalgésie humaine induite par la capsaïcine » (« NGX426, An Oral AMPA-Kainate Antagonist, is Effective in Human Capsaicin Induced Hyperalgesia Model »). Le NGX426 est un pro-médicament du tezampanel, un produit candidat de Raptor, administré de manière parentérale. Le tezampanel, administré par voie sous-cutanée et intraveineuse, a démontré un effet analgésique statistiquement important lors de cinq essais de Phase II. Les cinq essais ont été réalisés sur des modèles de migraine aiguë, douleur nociceptive et douleur neuropathique.

Mark Wallace, docteur en médecine, professeur d'anesthésiologie au Centre pour les médicaments contre la douleur de l'Université de Californie à San Diego (« UCSD ») présentera les résultats d'un essai clinique de faisabilité intitulé « NGX426, un antagoniste oral AMPA/kaïnate, est efficace dans les modèles d'hyperalgésie humaine induite par la capsaïcine » (« NGX426, An Oral AMPA-Kainate Antagonist, is Effective in Human Capsaicin Induced Hyperalgesia Model »). Le NGX426 est un pro-médicament du tezampanel, un produit candidat de Raptor, administré de manière parentérale. Le tezampanel, administré par voie sous-cutanée et intraveineuse, a démontré un effet analgésique statistiquement important lors de cinq essais de Phase II. Les cinq essais ont été réalisés sur des modèles de migraine aiguë, douleur nociceptive et douleur neuropathique.

L'objectif de cette étude répartie au hasard, dans un seul centre, à double anonymat, et réalisée par le Dr Wallace, était de démontrer que le pro-médicament NGX426 administré par voie orale conserve l'effet analgésique précédemment montré pour le fragment actif tezampanel. En appliquant une conception croisée, au total 18 sujets d'étude ont reçu des doses uniques de 90 mg de NGX426, 150 mg de NGX426 ou un placebo au cours de chacune des trois périodes de traitement. La douleur a été induite en injectant 250 ug de capsaïcine entre des couches de peau dans l'avant-bras 30 minutes et 120 minutes après le dosage.

Les résultats et les détails de l'étude seront présentés le 20 novembre 2009 au cours de la présentation du Dr Wallace.

Le médecin en chef de Raptor, Patrice Rioux, docteur en médecine, Ph. D., a affirmé : « Tezampanel et son pro-médicament oral, le NGX426, sont les premiers antagonistes de récepteurs glutamates à être testés lors d'essais humains sur la douleur avec une activité liante combinée aux sous-types de récepteurs AMPA et kaïnate. En particulier, ce nouveau mécanisme d'action non opioïde est intéressant dans le contexte de la douleur neuropathique dont le traitement requière habituellement de multiples thérapies ».

Christopher M. Starr, Ph. D., président-directeur général de Raptor, a déclaré : « Nous espérons qu'une fois publiées, ces données constitueront une démonstration supplémentaire de la valeur du NGX426 pour le traitement de la migraine et des douleurs chroniques. Nous avons l'intention de continuer d'explorer nos options avec NGX426 pour le traitement de la douleur, ce qui inclut potentiellement de faire durer ou de constituer un partenariat autour de ce programme, afin de garantir que ce médicament potentiellement avant-gardiste apporte une valeur maximale à nos actionnaires ».

À propos de Raptor Pharmaceutical Corp.

Raptor Pharmaceutical Corp. (http://www.raptorpharma.com/index.htm) (Nasdaq : RPTP) (« Raptor ») se consacre à l'accélération du développement de nouvelles options de traitement pour le bénéfice des patients à travers l'amélioration des thérapies existantes grâce à l'application de plates-formes de ciblage de médicament très spécialisées et à une expertise en formulation. Raptor se concentre sur les populations de patients mal prises en charge sur lesquelles les travaux de la Société peuvent avoir le plus grand impact. À l'heure actuelle, Raptor possède des produits candidats en développement clinique pour le traitement de la cystinose néphropathique, (http://www.raptorpharma.com/patients_cystinosis.html), la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») (http://www.raptorpharma.com/patients_nash.html), la maladie de Huntington (« HD »), ( http://www.raptorpharma.com/dr_cysteamine_huntingtons.html), le déficit en aldéhyde déshydrogénase (« ALDH2 ») ( http://www.raptorpharma.com/convivia.html) et une solution non-opioïde (http://www.raptorpharma.com/tezampanel_migraine.html) conçue pour le traitement potentiel de la douleur chronique.

Les programmes précliniques de Raptor sont basés sur la bioingénierie de nouveaux médicaments candidats et de nouvelles plates-formes de ciblage de médicaments tirés de la protéine humaine associée au récepteur (« RAP ») (http://www.raptorpharma.com/science_overview.html) et des protéines associées conçues pour le traitement du cancer, des troubles neurodégénératifs et des maladies infectieuses.

Pour plus de renseignements, veuillez consulter www.raptorpharma.com.

ÉNONCÉS PROSPECTIFS

Le présent document contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces énoncés se réfèrent à des événements, des résultats d'exploitation ou le rendement financier futurs, y compris, mais sans s'y limiter, aux énoncés selon lesquels : la valeur potentielle du tezampanel et du NGX426 dans le traitement de la migraine, la douleur chronique et d'autres maladies ; la capacité de Raptor à poursuivre le programme tezampanel et NGX426 sur la douleur ou de constituer un partenariat ; la capacité de Raptor à garantir que le tezampanel et le NGX426 apportent le maximum de valeur aux actionnaires ; que le tezampanel et le NGX426 pourront constituer des médicaments potentiellement innovants ; et la capacité de Raptor à mettre au point avec succès certains de ses produits candidats. Ces énoncés ne sont que des prévisions et impliquent des risques, des incertitudes et d'autres facteurs connus et inconnus susceptibles de causer des écarts considérables entre les résultats réels de la Société et ces énoncés prospectifs. Les facteurs pouvant considérablement modifier ou empêcher les énoncés prospectifs de la Société de se réaliser comprennent le fait que Raptor échoue dans la mise au point de tout produit ou l'acquisition de produits ; que la technologie de Raptor ne soit pas validée à mesure qu'elle continue de se développer et que ses méthodes ne soient pas acceptées par la communauté scientifique ; que Raptor soit incapable de retenir ou d'attirer des employés clés dont les connaissances sont essentielles à la mise au point de ses produits ; que des difficultés scientifiques inattendues surgissent au cours du processus de la Société ; que les brevets de Raptor ne suffisent pas à protéger les aspects essentiels de sa technologie ; que la concurrence invente une meilleure technologie ; que les produits de Raptor ne fonctionnent pas comme la Société l'espère ou pire encore que les produits de la Société fassent du mal aux receveurs ; et que Raptor ne soit pas capable de collecter assez de fonds pour le développement ou pour les fonds de roulement. De même, les produits de Raptor pourraient ne pas devenir des produits utilisables, et même dans le cas où ils le deviendraient, ils pourraient ne pas être approuvés à la vente au public. Raptor avertit également les lecteurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs qui ne sont valides qu'à la date du présent communiqué. Certains de ces risques, incertitudes et autres facteurs sont décrits de façon plus détaillée dans les documents déposés par Raptor de façon périodique auprès de la Securities and Exchange Commission (la « SEC »), dont Raptor recommande fortement la lecture et la prise en considération, y compris le prospectus/la déclaration conjointe sur formulaire S-4 déposé auprès de la SEC le 19 août 2009 ; le rapport annuel de Raptor sur formulaire 10-K déposé auprès de la SEC le 27 mars 2009 ; le rapport trimestriel de Raptor sur formulaire 10-Q déposé auprès de la SEC le 11 août 2009 ; la déclaration d'enregistrement sur formulaire S-1 de la filiale à 100 % de Raptor, Raptor Pharmaceuticals Corp. (« RPC »), dans sa version modifiée, qui a été déclarée effective à compter du 7 août 2008 ; le rapport annuel de RPC sur formulaire 10-K, déposé auprès de la SEC le 28 octobre 2009, tous ces documents étant disponibles gratuitement sur le site Web de la SEC http://www.sec.gov. Les énoncés prospectifs ultérieurs, écrits ou oraux, attribuables à Raptor ou à des personnes agissant au nom de celle-ci sont totalement couverts par les avertissements contenus dans les rapports de Raptor déposés auprès de la SEC. Nous nous dégageons expressément de toute intention ou obligation de remettre à jour tout énoncé prospectif.

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