Gilead Sciences annonce des résultats financiers record pour le quatrième trimestre et l’exercice 2008 complet

Chiffre d’affaires des produits

- Revenu pour l’année de 5,34 milliards de dollars, soit une augmentation de 26 % par rapport à 2007 -

- Ventes de produits pour l’année de 5,08 milliards de dollars, soit une augmentation de 36 % par rapport à 2007 -

- Bénéfice par action au quatrième trimestre de 0,60 dollar par action -

- Bénéfice par action au quatrième trimestre non PCGR de 0,63 dollar par action -

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui ses résultats d’exploitation pour le quatrième trimestre et pour l’année complète 2008. Les revenus totaux du quatrième trimestre de 2008 s’élèvent à 1,43 milliard de dollars, soit une augmentation de 30 % par rapport aux revenus totaux du quatrième trimestre de 2007, qui s’élevaient à 1,09 milliard de dollars. Les revenus totaux de l’année complète 2008 s’élèvent à 5,34 milliards de dollars, soit une augmentation de 26 % par rapport aux revenus totaux de l’année complète 2007, qui s’élevaient à 4,23 milliards de dollars. Les revenus nets au quatrième trimestre de 2008 s’élèvent à 568,2 millions de dollars, soit 0,60 dollar par action diluée, y compris les frais de rémunération basée sur les actions après impôts à hauteur de 30,3 millions de dollars. Les revenus nets non PCGR pour le quatrième trimestre de 2008, qui excluent les frais de rémunération basée sur les actions après impôts, s’élèvent à 598,5 millions de dollars ou 0,63 dollar par action diluée, comparé aux revenus nets non PCGR au quatrième trimestre 2007, qui excluent les frais de rémunération basée sur les actions après impôts à hauteur de 25,1 millions de dollars, de 426,8 millions de dollars ou 0,44 dollar par action diluée. Comme nous le décrivons de manière plus ample dans la section « Impôts sur les bénéfices », nous avons enregistré certains avantages fiscaux au quatrième trimestre 2008 qui ont eu l’effet d’augmenter les bénéfices de 0,04 dollar par action diluée.

Chiffre d’affaires des produits

Les ventes de produits ont augmenté de 35 % pour atteindre un record, 1,39 milliard de dollars pour le quatrième trimestre 2008, par rapport à 1,03 milliard de dollars au quatrième trimestre 2007. En 2008, les ventes de produits ont augmenté de 36 %, par rapport à 2007, pour atteindre 5,08 milliards de dollars. Ces performances sont dues principalement à la franchise antivirale de Gilead, y compris la forte croissance des ventes d’Atripla® (efavirenz 600 mg/ emtricitabine 200 mg/ ténofovir disoproxil fumarate 300 mg), ainsi que la croissance continue des ventes de Truvada^® (emtricitabine et ténofovir disoproxil fumarate).

Franchiseantivirale

Les ventes de produits antiviraux ont augmenté de 35 % pour atteindre 1,27 milliard de dollars au quatrième trimestre 2008, par rapport à 941,1 millions de dollars pour la même période en 2007. En 2008, les ventes de produits antiviraux ont augmenté de 36 % pour atteindre les 4,67 milliards de dollars par rapport à 2007. Les augmentations sont principalement dues à la croissance du volume des ventes d’Atripla et de Truvada, ainsi qu’à l’impact favorable des taux de change des devises.

• Truvada

Les ventes de Truvada ont augmenté de 25 % pour atteindre les 526,1 millions de dollars au quatrième trimestre 2008, par rapport à 448,8 millions de dollars au quatrième trimestre 2007. En 2008, les ventes de Truvada ont augmenté de 33 % pour atteindre les 2,11 milliards de dollars, par rapport à 1,59 milliard de dollars en 2007. L’augmentation des ventes de Truvada au quatrième trimestre et pour l’année complète 2008 par rapport aux mêmes périodes en 2007 est principalement due à la croissance du volume des ventes aux États-Unis et en Europe, ainsi qu’à un impact favorable des taux de change des devises.

• Atripla

Les ventes d’Atripla ont augmenté de 79 % pour atteindre les 465,5 millions de dollars au quatrième trimestre 2008, par rapport à 259,7 millions de dollars au quatrième trimestre 2007. En 2008, les ventes d’Atripla ont augmenté de 74 % pour atteindre 1,57 milliard de dollars, par rapport à 903,4 millions de dollars en 2007. L’augmentation des ventes d’Atripla au quatrième trimestre et pour l’année complète 2008 est principalement due à la poursuite de la demande aux États-Unis, ainsi qu’au lancement du produit dans la plupart des pays d’Europe.

• Autres produits antiviraux

Les ventes d’autres produits antiviraux, y compris celles de Viread^® (ténofovir disoproxil fumarate), d’Hepsera^® (adefovir dipivoxil) et d’Emtriva^® (emtricitabine), ont augmenté de 5 % pour atteindre les 245,3 millions de dollars au quatrième trimestre 2008, par rapport à 232,5 millions au quatrième trimestre 2007. En 2008, les ventes d’autres produits antiviraux ont augmenté de 5 % pour atteindre 993,3 millions de dollars, par rapport à 947,4 millions en 2007.

AmBisome

Les ventes de liposome AmBisome^® (amphotéricine B) pour injection contre les infections fongiques graves ont augmenté de 12 % pour atteindre les 76,0 millions de dollars au quatrième trimestre 2008, par rapport à 67,8 millions de dollars au quatrième trimestre 2007. En 2008, les ventes d’AmBisome ont augmenté de 10 % pour atteindre 289,7 millions de dollars, par rapport à 262,6 millions de dollars en 2007. L’augmentation des ventes d’AmBisome au quatrième trimestre 2008, par rapport à la même période en 2007, est principalement due à la croissance en volume des ventes sur certains marchés européens. L’augmentation des ventes d’AmBisome pour l’année complète 2008, par rapport à la même période en 2007, est principalement due à la croissance en volume des ventes sur certains marchés européens et à l’impact favorable du taux de change des devises.

Letairis

Les ventes de Letairis^® (ambrisentan) pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire ont doublé pour atteindre 36,2 millions de dollars au quatrième trimestre 2008, par rapport à 14,8 millions de dollars au quatrième trimestre 2007. En 2008, les ventes de Letairis ont été multipliées par cinq pour atteindre 112,9 millions de dollars, par rapport à 21,0 millions de dollars en 2007. L’augmentation des ventes de Letairis au quatrième trimestre et pour l’année complète 2008, par rapport aux mêmes périodes en 2007 est principalement due à la croissance en volume des ventes aux États-Unis, avec le lancement de Letairis en juin 2007.

Revenus provenant de royalties, de contrats et autres

Au quatrième trimestre 2008, les revenus provenant de royalties, de contrats et d’autres sources découlant principalement de collaborations avec des partenaires commerciaux ont atteint 40,4 millions de dollars, soit une baisse de 41 %, par rapport à 68,8 millions de dollars au quatrième trimestre 2007. La baisse au cours du quatrième trimestre est principalement due à de moindres royalties pour le Tamiflu® (phosphate d’oseltamivir) versées par F. Hoffmann-La Roche Ltd (Roche) à hauteur de 16,0 millions de dollars au quatrième trimestre 2008, par rapport aux royalties de Tamiflu à hauteur de 46,1 millions de dollars au quatrième trimestre 2007. En 2008, les revenus provenant de royalties, de contrats ou d’autres sources ont atteint 251 millions de dollars, soit une diminution de 49 % par rapport aux 496,9 millions de dollars de 2007. La baisse en 2008, par rapport à 2007, est principalement due aux royalties versées sur le Tamiflu par Roche à hauteur de 155,5 millions de dollars en 2008, par rapport à 414,5 millions de dollars en 2007. La baisse des royalties du Tamiflu au quatrième trimestre et pour l’année complète de 2008, par rapport aux mêmes périodes en 2007 est due principalement à la baisse des ventes de Roche liée aux initiatives de planification contre les pandémies dans le monde entier.

Recherche et développement

Les frais de recherche et de développement (R&D) au quatrième trimestre 2008 s’élèvent à 201,9 millions de dollars, par rapport à 184,6 millions de dollars au même trimestre en 2007. Les frais de R&D non PCGR, qui excluent les frais de rémunération basée sur les actions, pour le quatrième trimestre 2008 s’élèvent à 185,3 millions de dollars, contre 168,7 millions de dollars pour le même trimestre en 2007. En 2008, les frais de R&D s’élèvent à 721,8 millions de dollars, contre 591,0 millions de dollars en 2007. Les frais de R&D non PCGR, qui ne comprennent pas de frais de rémunération basée sur les actions, pour 2008 s’élèvent à 655,2 millions de dollars, contre 518,9 millions de dollars en 2007. Les frais de R&D non PCGR pour le quatrième trimestre et l’année complète 2008 sont plus élevés principalement à cause de l’activité accrue dans les études cliniques, ainsi qu’en raison d’effectifs plus élevés liés à la croissance de l’activité de Gilead, en partie compensée par la baisse nette des paiements encourus liés à ses collaborations.

Commercial, général, administratif

Les frais commerciaux, généraux et administratifs (CG&A) au quatrième trimestre 2008 s’élèvent à 193,7 millions de dollars, contre 180,0 millions de dollars pour le même trimestre en 2007. Les frais CG&A non PCGR, qui ne comprennent pas les frais de rémunération basée sur les actions, pour le quatrième trimestre 2008 s’élèvent à 174,7 millions de dollars, contre 165,4 millions de dollars pour le même trimestre en 2007. En 2008, les frais CG&A s’élèvent à 797,3 millions de dollars, contre 705,7 millions de dollars en 2007. Les frais CG&A non PCGR, qui excluent les frais de rémunération basée sur les actions, en 2008 s’élèvent à 720,8 millions de dollars, contre 604,4 millions de dollars pour 2007. Les frais CG&A non PCGR pour le quatrième trimestre sont plus élevés principalement à cause des rémunérations et des avantages sociaux accrus, ainsi qu’en raison de frais d’infrastructure et de technologie pour le soutien de la croissance continue de l’activité de Gilead. Pour l’année complète de 2008, les frais CG&A non PCGR sont plus élevés que ceux de 2007 principalement à cause du fait des rémunérations et des avantages sociaux accrus et des frais d’infrastructure et de technologie, ainsi qu’à cause des frais de marketing et de promotion pour le soutien des activités commerciales de Gilead en expansion.

Impôts sur le bénéfice

Le taux d’imposition effective pour l’année complète de 2008 est de 26,5 %, contre 28,9 % en 2007. La baisse du taux d’imposition effectif en 2008 est principalement due à divers éléments au quatrième trimestre 2008, y compris la résolution de certains audits fiscaux avec les autorités fiscales et l’extension d’un crédit fiscal fédéral pour la recherche et le développement. Du fait de ces éléments, le taux d’imposition au quatrième trimestre 2008 est de 22,1 %. Les avantages fiscaux pour l’impôt sur le bénéfice au quatrième trimestre 2008 ont eu comme effet d’augmenter les bénéfices PCGR et non PCGR de 0,04 dollar par action diluée.

Impact du taux de change net des devises

L’impact du taux de change net des devises sur les revenus du quatrième trimestre 2008 et sur les bénéfices bruts, qui comprennent les revenus et les frais générés hors des États-Unis, a été favorable à hauteur de 4,6 millions de dollars et 12,6 millions de dollars, respectivement, par rapport à la même période en 2007. L’impact sur les revenus de l’année complète 2008 et les bénéfices bruts a été favorable à hauteur de 148,2 millions de dollars et de 92,6 millions de dollars, respectivement, par rapport à 2007.

Liquide, équivalents liquides et titres négociables

Au 31 décembre 2008, Gilead détenait du liquide, des équivalents liquides et des titres négociables à hauteur de 3,24 milliards de dollars, contre 2,72 milliards au 31 décembre 2007. Pour l’année, Gilead a généré 2,20 milliards en flux de trésorerie d’exploitation, dont 646,1 millions au quatrième trimestre.

Moments forts pour la société

En octobre 2008, Gilead a démarré un accord de rachat de 750,0 millions de dollars de ses actions ordinaires dans le cadre d’un programme de rachat d’actions accéléré. Gilead a racheté ces actions dans le cadre du programme de rachat d’actions de 3,0 milliards de dollars annoncé en octobre 2007. En 2008, Gilead a racheté et retiré 39,2 millions d’actions de ses actions ordinaires pour un coût d’achat agrégé de 1,97 milliard de dollars. Au 31 décembre 2008, le montant restant autorisé de rachat possible d’actions dans le cadre du programme de rachat d’actions qui prend fin en décembre 2010 était de 998,1 millions de dollars.

Faits marquants pour les produits et le développement

Franchiseantivirale

En novembre 2008, Gilead a annoncé des données de deux ans (96 semaines) provenant de deux essais cliniques pivots de Phase III, les études 102 et 103, évaluant l’innocuité et l’efficacité d’une dose journalière de Viread chez les patients adultes souffrant d’hépatite B chronique. Ces données ont été présentées lors de conférences à la réunion annuelle de l’American Association for the Study of Liver Diseases (l’association américaine pour l’étude des maladies hépatiques) à San Francisco.

En Décembre 2008, Gilead a annoncé la publication de données détaillées d’un an (48 semaines) provenant des études 102 et 103 dans le numéro du 4 décembre 2008 du New England Journal of Medicine.

Franchise cardiovasculaire

En octobre 2008, Gilead a annoncé les résultats d’une étude d’extension non contrôlée ouverte de deux ans (104 semaines), (ARIES-E), sur le Letairis chez les patients souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire (Groupe OMS 1). Les données provenant de cette étude ont été présentées à la réunion annuelle de l’American College of Chest Physicians à Philadelphie.

Téléconférence

À 16 h 30, heure de New York, aujourd’hui, Gilead tiendra une téléconférence et une diffusion simultanée sur le web pour discuter des résultats de son quatrième trimestre et de son année complète 2008. Au cours de la téléconférence/de la diffusion sur le web, la direction de Gilead discutera des résultats du quatrième trimestre de la société et de l’année complète 2008 et fournira un bilan commercial général. La diffusion sur le web sera disponible en direct par le biais d’Internet en accédant au site Web de Gilead à l’adresse www.gilead.com. Pour accéder à la diffusion sur le web, veuillez vous connecter au site Web de la société au moins 15 minutes avant le début de la téléconférence pour vous assurer que tout téléchargement de logiciel nécessaire à l’écoute de la diffusion se fasse à temps. Vous pouvez également composer le 1 800 901 5247 (depuis les États-Unis) ou le 1 617 786 501 (à l’étranger) et composer le code du participant, 74401137, afin d’accéder à l’appel.

Une rediffusion de cette téléconférence sera archivée sur le site Web de la société pendant un an et une rediffusion par téléphone sera disponible environ deux heures après l’appel et ce jusqu’au 31 janvier 2009. Pour accéder à la rediffusion téléphonique, veuillez composer le 1 888 286 8010 (depuis les États-Unis) ou le 1 617 801 6888 (à l’étranger) et composer le code du participant, 89437661.

À propos de Gilead

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique qui découvre, développe et commercialise des thérapeutiques innovantes dans des domaines où il existe des besoins médicaux insatisfaits. La mission de Gilead est de faire progresser le soin des patients souffrant de maladies qui mettent leur vie en danger dans le monde entier. Gilead, dont le siège se trouve à Foster City, en Californie, a des bureaux en Amérique du Nord, en Europe et en Australie.

Informations financières non PCGR

Les revenus nets non PCGR et le revenu net par action diluée pour les trois mois ayant pris fin au 31 décembre 2008 et 2007, et pour l’année ayant pris fin au 31 décembre 2007 sont présentés sans inclure l’impact après impôts des frais de rémunération basée sur les actions et ajustés pour l’application de l’APB 25 pour le calcul des titres dilutifs non PCGR. Les revenus nets non PCGR et les revenus nets par action diluée pour l’année ayant pris fin au 31 décembre 2008 sont présentés sans inclure l’impact des frais de recherche et de développement rachetés lors de l’acquisition des actifs de Navitas Assets, LLC, et liés à son activité sur la ciclétanine et l’impact après impôts des frais de rémunération basée sur les actions, et ajustés pour l’application de l’APB 25 pour le calcul des titres dilutifs non PCGR. Les frais de R&D et de CG&A non PCGR pour le quatrième trimestre et l’année complète 2008 et 2007 sont présentés sans inclure l’impact des frais de rémunération basée sur les actions. La direction pense que ces informations non PCGR sont utiles aux investisseurs, prises en conjonction avec les états financiers PCGR de Gilead parce que la direction utilise ces informations en interne à des fins d’exploitation, budgétaires et financières. Les informations non PCGR ne sont pas préparées dans le cadre complet de règles de comptabilité et doivent uniquement être utilisées comme informations supplémentaires pour comprendre les résultats d’exploitation de la société tels qu’ils sont publiés dans le cadre des principes comptables généralement acceptés aux États-Unis.

Déclarations prévisionnelles

Les déclarations comprises dans ce communiqué de presse ne sont pas de nature historique et représentent des « déclarations prévisionnelles » dans le sens défini par la loi Private Securities Litigation Reform de 1995. Gilead met en garde les lecteurs que les déclarations prévisionnelles sont sujettes à certains risques et incertitudes qui pourraient faire que les résultats réels diffèrent grandement. Ces risques et incertitudes comprennent : la capacité de Gilead à soutenir la croissance de ses revenus pour les franchises antivirales et cardiovasculaires, une variabilité imprévisible des royalties de Tamiflu et une relation forte entre les revenus de royalties et la planification contre les pandémies à l’échelle mondiale et l’approvisionnement, la capacité de Gilead de recevoir un accord réglementaire en temps voulu ou tout court, pour de nouveaux produits ou des produits actuels, la capacité de Gilead de réussir à commercialiser tout produit ayant reçu un accord réglementaire, la capacité de Gilead à réussir à développer ses franchises respiratoires et cardiovasculaires, le fait que le démarrage et l’achèvement d’essais cliniques puissent prendre plus de temps et coûter plus cher qu’escompté, les fluctuations du taux de change du dollar américain qui pourraient réduire ou éliminer l’impact favorable du taux de change des devises sur les revenus à venir de Gilead et des bénéfices bruts, la capacité de la société à consommer d’autres achats dans le cadre de son programme de rachat d’actions du fait du changement du prix de notre action ou de conditions de la société ou du marché, ainsi que d’autres risques identifiés de temps à autre dans les rapports de Gilead qui sont soumis à l’ U.S. Securities and Exchange Commission. En outre, Gilead effectue des estimations et des jugements qui affectent les montants enregistrés d’actif, de passif, de revenus et de frais et de divulgations liées. Gilead base ses estimations sur l’expérience historique et sur diverses présomptions relatives au marché et d’autres présomptions qui s’appliquent et que Gilead pense être raisonnables dans les circonstances et dont le résultat formera la base des jugements concernant les valeurs comptables de l’actif et du passif qui ne sont pas apparentes à partir d’autres sources. Les résultats réels pourraient différer grandement de ces estimations. Vous êtes vivement encouragés à considérer les déclarations contenant l’usage du futur ou du conditionnel, des mots « pense », « estime », « prévoit », « potentiel », « s’attend à », « projette », « anticipe », « entend », « continue », « prédit », « conçu », « objectif » ou la forme négative de ces verbes ou d’autres termes comparables comme étant des déclarations incertaines et prévisionnelles.

Gilead renvoie les lecteurs à son rapport annuel sur le formulaire 10-K pour l’année ayant pris fin au 31 décembre 2007, ses rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q pour les premier, deuxième et troisième trimestres 2008 et ses rapports actuels suivants sur le formulaire 8-K. Gilead revendique la règle refuge contenue dans la loi Private Securities Litigation Reform de 1995 pour les déclarations prévisionnelles. Toute déclaration prévisionnelle est basée sur les informations actuellement à disposition de Gilead et Gilead n’assume aucune obligation de mise à jour desdites déclarations prévisionnelles.

Truvada, Viread, Hepsera, AmBisome et Letairis sont des marques de commerce déposées de Gilead Sciences, Inc.

Atripla est une marque de commerce déposée de Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC.

Tamiflu est une marque de commerce déposée de F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Pour davantage d’informations sur Gilead Sciences, Inc.,veuillez vous rendre sur www.gilead.com ou appeler le service des affaires publiques de Gilead au +1 800 GILEAD 5 (+1 800 445 3235).

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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