Kenta Biotech publie les résultats de son étude de Phase IIa sur son produit candidat phare Panobacumab pour le traitement de la pneumonie nosocomiale

L'étude au su de Phase IIa a évalué l'innocuité, la pharmacocinétique et l'efficacité potentielle de trois injections séparées de panobacumab tous les trois jours chez des patients à risques élevés atteints de pneumonie acquise sous ventilation ou nosocomiale causée par le Pseudomonas aeruginosa de sérotype O11. Dix-huit patients au total ont été traités. Treize d'entre eux ont reçu trois doses de panobacumab et les cinq autres une dose unique. Outre les données positives sur l'innocuité et la tolérabilité, le panobacumab est aussi associé à un taux de survie supérieur aux attentes. Tous les patients ayant suivi le cycle de traitement complet ont survécu, malgré une mortalité prédite de 24 % selon le score de gravité des maladies (APACHE II).

Les résultats présentés à la conférence ICAAC suggèrent que la nouvelle classe de médicament pourrait révolutionner le traitement des infections critiques

Kenta Biotech a présenté des résultats de Phase IIa positifs pour son produit candidat phare, le panobacumab (KBPA101), démontrant son innocuité et sa bonne tolérance chez les patients atteints de pneumonie nosocomiale liée au Pseudomonas aeruginosa. Le composé, un anticorps monoclonal de classe IgM entièrement humain, a le potentiel de réduire les taux de mortalité. Les données de Phase IIa ont été exposées hier au cours d'une présentation visuelle lors de la 49e conférence annuelle ICAAC (Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy) qui s'est tenue à San Francisco.

L'étude au su de Phase IIa a évalué l'innocuité, la pharmacocinétique et l'efficacité potentielle de trois injections séparées de panobacumab tous les trois jours chez des patients à risques élevés atteints de pneumonie acquise sous ventilation ou nosocomiale causée par le Pseudomonas aeruginosa de sérotype O11. Dix-huit patients au total ont été traités. Treize d'entre eux ont reçu trois doses de panobacumab et les cinq autres une dose unique. Outre les données positives sur l'innocuité et la tolérabilité, le panobacumab est aussi associé à un taux de survie supérieur aux attentes. Tous les patients ayant suivi le cycle de traitement complet ont survécu, malgré une mortalité prédite de 24 % selon le score de gravité des maladies (APACHE II).

Violetta Georgescu-Kyburz, PDG de Kenta, a commenté en ces termes : « Nous sommes enchantés de ces résultats. Ils indiquent que le panobacumab est sans danger et bien toléré par les patients critiques et montrent aussi son efficacité et son impact direct sur la survie des patients. Par cette approche, Kenta Biotech est la première à utiliser les anticorps de classe IgM entièrement humains pour mettre au point des thérapies dont on a désespérément besoin pour traiter les infections nosocomiales graves ».

L'investigateur principal de l'étude, le Dr Michael Tamm de l'Hôpital universitaire de Bâle, en Suisse, a déclaré : « Cette étude montre que le panobacumab ouvre la voie au développement de traitements novateurs dans la lutte contre la pneumonie nosocomiale critique en soins intensifs, un secteur dans lequel les besoins médicaux ne sont absolument pas satisfaits. »

La technologie propriétaire MabIgX^® de Kenta permet de produire des anticorps entièrement humains qui sont naturellement optimisés par le système immunitaire. Les anticorps monoclonaux entièrement humains, plutôt que ceux dérivés partiellement d'autres espèces (les rongeurs, p. ex.), produisent une réponse cliniquement pertinente, hautement efficace, et réduisent considérablement le risque d'immunogénicité. Les anticorps MabIgX^® de Kenta ciblent efficacement les pathogènes bactériens, indépendemment de la résistance aux agents antimicrobiens.

Kenta recherche actuellement un partenaire pour la license du panobacumab et de trois anticorps complémentaires à des stades plus précoces de développement.

A propos des infections nosocomiales

Aux Etats-Unis et en Europe, on estime qu'entre 5 et 10 % des patients développent une infection lors de leur hospitalisation en raison de bactéries comme le MRSA (Gram-positif) et le P. aeruginosa (Gram-négatif). Le P. aeruginosa est la bactérie gram-négative la plus prévalente parmi les patients sous respirateur ^[1][2]. On estime qu'environ 20 à 25 % des infections pneumoniques en soins intensifs sont associées au P. aeruginosa. Chez les patients sous respirateur, la mortalité attribuable au P. aeruginosa se situe entre 33 et 50 % ^[3][4].

A propos de Kenta Biotech

Kenta Biotech est une société pionnière dans les thérapies à base d'anticorps monoclonaux entièrement humains en tant que traitement des infections nosocomiales graves. A cet effet, son pipeline de produits inclue une série d'anticorps humains ciblant les bactéries les plus agressives, notamment le Pseudomonas aeruginosa, l'Acinetobacter baumannii et le staphylocoque doré.

Tous les anticorps entièrement humains produits par la société sont générés sur la base de la technologie propriétaire MAbIgX^® de Kenta, qui lui permet de tester des anticorps prometteurs sur le plan thérapeutique sur un certain nombre de cibles sur une courte période. Les anticorps monoclonaux qui en résultent devraient améliorer l'efficacité des options thérapeutiques actuelles et présentent un profil d'innocuité supérieur dans la prise en charge des bactéries hautement résistantes.

Kenta Biotech a été fondée en 2006 et a son siège à Berne, en Suisse. La société est financée par une direction et des investisseurs privés indépendants, qui détiennent conjointement le capital actions de la compagnie. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site www.kentabiotech.com

Références bibliographiques

1. NNIS, National Nosocomial Infect. Surveill. System Report, Am J Infect Control 2004; 32:470-85

2. Fridkin et al, Clinics in Chest Medicine, 1999, 20, 2:303ff

3. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia, Am J Respir Crit Care Med, Vol 171.pp 388-416, 2005

4. Wisplinghoff, Clin.Infect Dis, 2004; 39:309ff

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