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St. Jude Medical annonce l'approbation européenne du premier et seul système alliant la mesure de la FFR et la tomographie par cohérence optique

Le système ILUMIEN utilise le guide de pression Aeris™ de St. Jude Medical afin mesurer la FFR et évaluer, en fonction du résultat de la mesure de la FFR, la sévérité de la diminution du flux sanguin dans les artères coronaires. ILUMIEN offre également le système de tomographie par cohérence optique, C7-XR™ de St. Jude Medical, associé à Extreme Resolution™. Cette technique d’imagerie est la première à permettre aux médecins de visualiser et mesurer des caractéristiques vasculaires importantes qu'il est difficile voire impossible d'observer avec les anciennes techniques d'imagerie endocoronarienne. Ensemble, ces deux technologies permettent d'optimiser les angioplasies coronaires, car elles aident les médecins à identifier les lésions responsables d’une ischémie (rétrécissements coronaires qui réduisent significativement la circulation du sang vers le muscle cardiaque d'un patient) et elles fournissent des mesures précises des dimensions de la lésion et de la taille et structure des vaisseaux.

Le système ILUMIEN permet aux médecins d'optimiser les angioplasties coronariennes

St. Jude Medical, Inc (NYSE : STJ), une société mondiale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui l'octroi du marquage européen CE à son système ILUMIEN™, la première technologie intégrée de diagnostic qui combine, sur une seule plate-forme, la mesure du flux coronaire résiduel (ou FFR) et la tomographie par cohérence optique (TCO). Le système combiné offre aux médecins des mesures physiologiques et anatomiques sophistiquées, afin d’améliorer le diagnostic et le traitement des maladies coronariennes.

Le système ILUMIEN utilise le guide de pression Aeris™ de St. Jude Medical afin mesurer la FFR et évaluer, en fonction du résultat de la mesure de la FFR, la sévérité de la diminution du flux sanguin dans les artères coronaires. ILUMIEN offre également le système de tomographie par cohérence optique, C7-XR™ de St. Jude Medical, associé à Extreme Resolution™. Cette technique d’imagerie est la première à permettre aux médecins de visualiser et mesurer des caractéristiques vasculaires importantes qu'il est difficile voire impossible d'observer avec les anciennes techniques d'imagerie endocoronarienne. Ensemble, ces deux technologies permettent d'optimiser les angioplasies coronaires, car elles aident les médecins à identifier les lésions responsables d’une ischémie (rétrécissements coronaires qui réduisent significativement la circulation du sang vers le muscle cardiaque d'un patient) et elles fournissent des mesures précises des dimensions de la lésion et de la taille et structure des vaisseaux.

« Le système ILUMIEN offre à mes collègues et moi-même une solution flexible et pratique qui associe les technologies TCO et FFR dans une seule plateforme », a déclaré le Dr Evelyn Regar, MD, Ph.D., FESC, professeur associé, département de cardiologie interventionnelle au Thoraxcenter de Rotterdam aux Pays-Bas. « Disposer simultanément de ces deux technologies de pointe est un progrès bienvenu pour guider le traitement, car cela me permet de choisir les outils adapté au cas particulier de chaque patient. »

De plus, le système ILUMIEN de St. Jude Medical, grâce au système Wi-Box™, reçoit sans fil les données (mesures de pression aortique) transmises au sein du laboratoire de cathétérisme. La Wi-Box offre aux médecins et au personnel une solution FFR entièrement sans câbles, combinant la facilité d'utilisation d'un système intégré avec l'efficacité d'une plateforme mobile.

« Savoir quelle lésion traiter et de quelle manière est crucial afin d’optimiser les stratégies de traitement par angioplastie », a ajouté Frank J. Callaghan, président de la division cardiovasculaire de St. Jude Medical. « Nous pensons qu'il est essentiel d'intégrer ces technologies afin d'offrir aux médecins une solution simple et rationnelle pour le diagnostic et le traitement des patients atteints d'une maladie coronarienne. »

Le système C7-XR muni du cathéter d'imagerie C7 Dragonfly™ et de PressureWire Aeris ont été lancé en Europe en 2009.

À propos de la mesure du flux coronaire résiduel (FFR)

Le flux coronaire résiduel (ou FFR) est un indice permettant de déterminer la gravité fonctionnelle des rétrécissements des artères coronaires, mesurés par PressureWire Certus et PressureWire Aeris. La FFR identifie spécifiquement quels rétrécissements coronariens réduisent significativement la circulation du sang vers le muscle cardiaque d'un patient (situation appelée ischémie). Elle est mesurée par le cardiologue interventionnel afin de guider les angioplasties coronariennes et évaluer les résultats dans le but d’améliorer les résultats thérapeutiques.

Les données actuelles montrent que l'évaluation physiologique basée sur la FFR mesurée avant le déploiement de stents coronariens aide les médecins à optimiser les résultats cliniques en déterminant quelle(s) lésion(s) spécifique(s) est/sont responsable(s) de l'ischémie d'un patient. En janvier 2009, St. Jude Medical avait annoncé les résultats de l'étude FAME (Fractional Flow Reserve (FFR) vs. Angiography in Multivessel Evaluation). Cet essai randomisé, prospectif, multicentrique a comparé, chez 1005 patients ayant une maladie coronaire pluritronculaire, les résultats d'une procédure de revascularisation guidée par la mesure de la FFR, à ceux d’une procédure fondée sur le seul aspect angiographique. Les résultats à 12 mois, publiés le 15 janvier 2009 par le New England Journal of Medicine, ont démontré une réduction de 30 % des événements cardiovasculaires majeurs (décès, infarctus du myocarde, revascularisation) des patients dont le traitement était guidé par la FFR, comparé au groupe traitement guidé par la seule angiographie.

À propos de la tomographie par cohérence optique (TCO)

La tomographie par cohérence optique (TCO) est une technique d'imagerie de pointe qui aide les médecins à diagnostiquer et traiter les maladies cardiovasculaires. La TCO utilise la lumière infrarouge proche pour créer des images permettant de visualiser et mesurer des caractéristiques vasculaires importantes qu'il est difficile voire impossible d'observer avec les anciennes techniques d'imagerie endocoronarienne – telles que la fluoroscopie et l'échographie endovasculaire (IVUS). La TCO peut se révéler particulièrement intéressante pour évaluer la pose d'un stent, car les images à haute résolution montrent avec précision comment le stent maintient l'artère ouverte et s'il est correctement positionné contre la paroi de l'artère, optimisant ainsi le traitement et les stratégies de suivi.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical développe des technologies et des services médicaux visant à élargir les moyens dont disposent ceux qui soignent les patients atteints de maladies cardiaques, neurologiques et de douleurs chroniques dans le monde. La société se consacre à l’avancement de la pratique médicale en réduisant les risques autant que possible et en contribuant à une issue positive pour tous les patients. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul, Minnesota, est spécialisée dans quatre principaux domaines qui sont : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation auriculaire, la modulation cardio-vasculaire et la neuromodulation. Pour en savoir plus, veuillez consulter le site sjm.com.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué renferme des déclarations prospectives, en vertu de la Loi de réforme américaine sur les litiges concernant les titres privés (Private Securities Litigation Reform Act) de 1995, qui comportent des risques et des incertitudes. Ces déclarations prospectives expriment les attentes, projets et perspectives de la Société, notamment les réussites cliniques potentielles, les accords réglementaires anticipés et les futurs lancements de produits, ainsi que les recettes, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la Société se fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont assujetties à des risques et incertitudes susceptibles d’entraîner un écart important entre les résultats réels et ceux décrits dans ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes concernent notamment la conjoncture du marché, d’autres facteurs échappant au contrôle de la Société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents déposés par la Société auprès de la SEC, notamment ceux décrits dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statements » du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice fiscal clos le 1er janvier 2011 et du rapport trimestriel de la Société sur Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 2 avril 2011. La Société décline toute intention d’actualiser ces déclarations ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

CONTACT:

St. Jude Medical, Inc.J.C. Weigelt, 651-756-4347Relations avec les investisseursjweigelt@sjm.comouMarisa Bluestone, 651-756-6739Relations avec les médiasmbluestone@sjm.com

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