Psoriasis : le BI 655066 de Boehringer Ingelheim plus efficace que l' ustekinumab

Les nouveaux résultats d’une étude comparative directe de phase II dans le psoriasis ont montré une efficacité supérieure du BI 655066*, biothérapie expérimentale de Boehringer Ingelheim, par rapport à l’ustekinumab.

Après 9 mois de traitement, 69 % des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ont maintenu un blanchiment ou un quasi-blanchiment des lésions (PASI 90) avec le BI 655066 dans le groupe forte dose, contre 30 % des patients sous ustekinumab. Les patients ont également obtenu ce blanchiment significativement plus vite (environ 8 semaines versus environ 16 semaines) et pendant plus de 2 mois (32 semaines versus 24 semaines) que les patients sous ustekinumab. En outre, un blanchiment complet des lésions (PASI 100) a été maintenu après 9 mois chez presque le triple du pourcentage de patients sous BI 655066* que sous ustekinumab (43 % versus 15 %)

« Ces résultats sont frappants. Ils renforcent notre compréhension de l’amélioration cutanée potentielle pouvant être obtenue avec le BI 655066 dans le psoriasis en plaques modéré à sévère. Nous avons observé que plus d’un tiers des patients obtenaient un blanchiment plus important en peu de temps. Et cette absence de lésion est maintenue aussi longtemps que l’ustekinumab, qui est fréquemment utilisé » indique le Dr Kim A. Papp, Président de Probity Medical Research (Waterloo, Ontario, Canada). « Le blanchiment rapide des lésions et son maintien constituent un objectif important pour les patients confrontés aux conséquences quotidiennes du psoriasis. »

Ces résultats significatifs à 24 semaines d’une étude de phase II sur le psoriasis ont été présentés aujourd’hui dans le cadre d’une présentation orale du Dr Kim A. Papp lors du 24e congrès de l’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV) à Copenhague


Cet essai a étudié l’efficacité et la sécurité d’emploi du BI 655066 versus l’ustekinumab chez 166 patients. Ces données ont été démontrées en phase II et présentées précédemment lors de la réunion annuelle « American Academy of Dermatology (AAD). Les résultats finaux primaires ont montré que près du double du pourcentage des patients, avec une forme modérée à sévère, ont obtenu la peau claire ou presque claire (PASI 90) après 12 semaines de traitement avec BI655066, versus l’ustikinumab. (77.1 % vs 40% des patients). Les nouvelles données ont encore démontré que le BI 655066 présentait une sécurité d’emploi et une tolérance similaires à l’ustekinumab, quelle que soit la dose, sans effets indésirables graves liés au médicament. Les effets indésirables les plus fréquents étaient le nez qui coule, maux de gorge et des céphalées.

« Ces résultats marquent un pas décisif pour le pipeline en pleine expansion de Boehringer Ingelheim dans le domaine de l’immunologie. Ces résultats d’étude de phase II constituent une étape majeure dans la réalisation de notre vision consistant à transformer le traitement des maladies du système immunitaire et la vie des patients qui en souffrent », déclare le Dr Steven Padula, Directeur du Domaine thérapeutique Immunologie, Division Médecine, chez Boehringer Ingelheim. « Nous sommes impatients de poursuivre nos recherches et prévoyons de conduire plusieurs études de phase III. »

Informations complémentaires sur l’essai
Les données présentées dans ce communiqué de presse correspondent aux résultats d’une injection sous-cutanée de 180 mg pour BI 655066 (n=42) administrée aux semaines 0, 4 et 16.

La dose de 90 mg de BI 655066 (n=41) s’est également montrée supérieure à l’ustekinumab en termes d’efficacité, de délai d’action et de durée d’action après 9 mois.1

 - Davantage de patients atteints de psoriasis modéré à sévère ont obtenu un quasi-blanchiment des lésions (PASI 90) avec le BI 655066 (90 mg) par rapport aux patients traités par ustekinumab (81 % vs. 30 %)1

 - Davantage de patients sous BI 655066 (dose de 90 mg) ont présenté un blanchiment complet des lésions (PASI 100) versus l’ustekinumab (54 % vs. 15 %)1

Une dose unique exploratoire de 18 mg de BI 655066 (n=43) a également été étudiée. 1 L’ustekinumab (45 mg/90 mg (n=40) a été administré par injection sous-cutanée à 0, 4 et 16 semaines.

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim mène un programme solide d’essais cliniques et de recherche dans le domaine de l’Immunologie, couvrant un large éventail de maladies du système immunitaire, dont le psoriasis, le rhumatisme psoriasique, la maladie de Crohn et la néphropathie lupique.

Boehringer Ingelheim, groupe pharmaceutique, dont le siège se situe à Ingelheim en Allemagne, figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nous sommes présents dans le monde entier grâce à 146 filiales et plus de 47 700 collaborateurs. Depuis 1885, notre entreprise indépendante, à capitaux privés, s’est engagée dans la R&D, la fabrication et la commercialisation de nouveaux traitements d’intérêt thérapeutique majeur, à usage humain et vétérinaire.

Partager des valeurs de responsabilité sociale fait partie intégrante de la culture d’entreprise. Être engagé mondialement dans des projets sociétaux comme celui de « Making more Health », rester attentif à ses collaborateurs, sont les engagements de Boehringer Ingelheim. Respect et égalité des chances, juste équilibre entre vie professionnelle et vie privée sont le socle d’une coopération mutuelle. Environnement et développement durable sont toujours au cœur des engagements de l’entreprise.

En 2014, Boehringer Ingelheim a enregistré un chiffre d’affaires net de 13,3 milliards d’euros et a consacré 19,9 % du chiffre d’affaires net à la R&D.