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Galderma procède à une standardisation avec Medidata Rave pour ses essais dermatologiques mondiaux

Basé à Lausanne, en Suisse, et présent dans 65 pays, le laboratoire Galderma exploite l’une des plus importantes installations de recherche et développement au monde consacrées exclusivement au développement de traitements pour les conditions dermatologiques. Ces laboratoires de pointe, situés à Sophia Antipolis, en France, sont complétés par des centres de développement à Princeton, dans le New Jersey, et à Tokyo, au Japon. Avec un besoin constant d’effectuer un nombre croissant d’essais cliniques mondiaux, l’équipe de Galderma s’occupant de la gestion des données a procédé à une évaluation approfondie pendant 6 mois de trois fournisseurs avant de sélectionner Medidata Solutions. Comme principales raisons ayant conduit à ce choix, l’équipe a cité la capacité de Medidata Rave à prendre en charge les études de données hybrides papier et électronique, figurant en très bonne place parmi les principaux organismes de recherche sous contrat (CRO) de l’industrie, ainsi que ses capacités linguistiques mondiales.

Le programme de transfert de connaissance permet au leader de la dermatologie de mettre en place, gérer et réaliser de manière indépendante des essais rendus possibles par Medidata Rave

Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), un fournisseur mondial de premier plan de solutions hébergées de développement clinique, a annoncé aujourd'hui que l’un des plus grands laboratoires dermatologiques au monde, Galderma, avait choisi de procéder à une standardisation avec la plateforme de capture électronique de données (EDC) et de gestion des données cliniques (CDM) Medidata Rave®.

Basé à Lausanne, en Suisse, et présent dans 65 pays, le laboratoire Galderma exploite l’une des plus importantes installations de recherche et développement au monde consacrées exclusivement au développement de traitements pour les conditions dermatologiques. Ces laboratoires de pointe, situés à Sophia Antipolis, en France, sont complétés par des centres de développement à Princeton, dans le New Jersey, et à Tokyo, au Japon. Avec un besoin constant d’effectuer un nombre croissant d’essais cliniques mondiaux, l’équipe de Galderma s’occupant de la gestion des données a procédé à une évaluation approfondie pendant 6 mois de trois fournisseurs avant de sélectionner Medidata Solutions. Comme principales raisons ayant conduit à ce choix, l’équipe a cité la capacité de Medidata Rave à prendre en charge les études de données hybrides papier et électronique, figurant en très bonne place parmi les principaux organismes de recherche sous contrat (CRO) de l’industrie, ainsi que ses capacités linguistiques mondiales.

« La réputation de Medidata dans la réalisation d’essais mondiaux à travers toutes les phases d’essai, associée à son professionnalisme, son aspect proactif et sa réactivité, ont constitué des éléments essentiels de notre choix d’installer la solution Rave », a déclaré Francis Gon, responsable de la gestion des données mondiales chez Galderma. « Les outils de formation et d’apprentissage électronique de Medidata ont également facilité l’intégration de la solution en interne et le commencement de la mise en place et de la réalisation de manière indépendante des études dans n’importe quelle phase et dans de multiples langues ».

« L’approche stratégique de Galderma envers l’implémentation de Medidata Rave permettra de maximiser son retour sur investissement et ses capacités de développement clinique », a déclaré Glen de Vries, Président de Medidata Solutions. « Le fait de passer rapidement à travers le processus de transfert de connaissance de Medidata Rave a permis à Galderma de prendre un contrôle encore plus important de son actif le plus précieux - ses données cliniques – et d'offrir une visibilité sans équivalent dans la direction et le succès de son pipeline en pleine croissance ».

À propos de Galderma

L’ambition de Galderma est d’être reconnue comme l‘entreprise innovante la plus compétente dédiée exclusivement à la satisfaction des besoins des patients en dermatologie et des médecins. Galderma est un laboratoire pharmaceutique spécialisé entièrement intégré qui a été fondé en 1981 et qui emploie plus de 3000 personnes collaborant activement avec les médecins, les scientifiques, les instituts de recherche, les universités et les groupes de défense des patients qui tous partagent un engagement à améliorer la santé de la peau. Avec environ 20 % du produit des ventes investi chaque année afin de découvrir et de développer de nouveaux produits et d'accéder à des technologies innovantes, le laboratoire de Galderma à Sophia-Antipolis, en France, est l’une des plus importantes installations de recherche et développement au monde consacrées exclusivement à la dermatologie. La gamme de produits étendue de la société est disponible dans 70 pays et traite tout un éventail de conditions dermatologiques, dont : l’acné, la rosacée, l’onychomycose, le psoriasis et les dermatoses réagissant aux stéroïdes, les troubles pigmentaires, le cancer de la peau et la sénescence de la peau. On compte parmi ses marques principales : Epiduo, Differin, Oracea, MetroGel, Cetaphil, Tetralysal, Loceryl, Clobex, Tri-Luma, Silkis, Vectical, Dysport et Azzalure.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions de développement clinique hébergées qui améliorent l'efficacité des essais cliniques des clients. Depuis plus de 10 ans, Medidata apporte l'innovation de nouvelle génération à l'industrie des sciences de la vie afin d'abaisser le coût total du développement clinique, grâce à la planification et à la gestion éclairées des essais cliniques, l'optimisation des processus cliniques et l'interopérabilité des plates-formes. Les solutions avancées de Medidata assurent la gestion d'aspects-clés du processus de développement clinique, notamment le développement de protocoles (Medidata Designer®), la planification et la gestion des essais cliniques (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), la gestion des utilisateurs et de l'apprentissage (iMedidata), la randomisation et la gestion de l'approvisionnement pour les essais cliniques (Medidata Balance), le monitorage (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), la saisie d'événements défavorables graves (Medidata Rave Safety Gateway) et la saisie, la gestion et le reporting des données cliniques (Medidata Rave®). Medidata compte parmi sa vaste clientèle des sociétés biopharmaceutiques, parmi lesquelles plus de 20 des 25 premières entreprises pharmaceutiques mondiales, des fabricants de dispositifs médicaux et organismes de diagnostic, des établissements universitaires et gouvernementaux, des ORC et d'autres organismes de recherche, ainsi que des organismes de toutes tailles développant des traitements médicaux et des diagnostics dont l'objectif est d'améliorer la vie des patients.

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