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L'étude ACCORD Lipid apporte un nouvel espoir aux personnes souffrant de diabète de type 2 avec dyslipidémie athérogène, déclare la fondation académique internationale

ATLANTA, Georgia, March 17, 2010 /PRNewswire/ -- Le risque cardio-vasculaire peut être diminué de 31 % supplémentaires chez les patients souffrant de diabète de type 2 avec dyslipidémie athérogène, combinaison courante d'un taux élevé de triglycérides (TG, 204 mg/dl ou 2,3 mmol /L ou supérieur)) et de faibles taux de cholestérol HDL (cholestérol HDL, 34 mg/dl ou 0,88 mmol/L ou inférieur). Cela est obtenu en ajoutant du fénofibrate à la simvastatine. Seuls 20 de ces patients doivent être traités pendant 5 ans pour éviter un accident cardio-vasculaire.

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Dans l'essai ACCORD Lipid [action pour contrôler le risque cardio-vasculaire du diabète], publié en ligne dans le New England Journal of Medicine,(1) le groupe présentant une dyslipidémie athérogène a eu 70 % d'accidents cardio-vasculaires (décès cardio-vasculaire, infarctus, attaque cérébrale) de plus que les patients ne présentant pas de dyslipidémie athérogène. En fait, le risque associé à la dyslipidémie athérogène était comparable à celui présent chez les personnes ayant eu précédemment une maladie cardio-vasculaire (17,3 % contre 18,1 %).

Le Professeur Jean-Charles Fruchart, Président de l'Initiative Réduction des Risques Résiduels (R3i), une fondation académique suisse indépendante a déclaré : « Depuis deux ans, la R3i se concentre sur l'hypothèse selon laquelle le risque cardio-vasculaire résiduel chez les patients traités avec des statines est associé à la dyslipidémie athérogène.(2,3) ACCORD Lipid confirme à la fois l'hypothèse et le bien fondé de l'ajout du fénofibrate à une statine pour réduire ce risque cardio-vasculaire résiduel important. Cela est cohérent avec les recommandations courantes de l'Association américaine de lutte contre le Diabète(4) et le Panel III du Programme national d'Education sur le Cholestérol pour le Traitement des Adultes ».(5)

L'avantage apporté par le fénofibrate a uniquement été observé dans le groupe pré- spécifié de patients diabétiques avec dyslipidémie athérogène et non sur la population totale de l'étude. « Bien que les patients ayant une dyslipidémie athérogène ne représentaient que 17 % de la population d'ACCORD Lipid, en pratique clinique l'importance du problème est sensiblement plus grande. Ce que nous mesurons actuellement dans l'étude REALIST financée par la R3i qui est menée à la Harvard Medical School et dans plus de 20 centres académiques bien connus dans le monde », a déclaré le Professeur Frank Sacks de la Harvard Medical School, Boston, USA et Vice-président de la R3i.

Dans ACCORD Lipid, le fénofibrate a également réduit la micro et la macro-albuminurie de la maladie diabétique. Ceci est cohérent avec les résultats des précédents essais cliniques.(6,7) « La néphropathie diabétique est un problème très important. Il est donc crucial de savoir si le fénofibrate est bénéfique pour ces patients », a déclaré le Professeur Michel Hermans des Cliniques Universitaires Saint-Luc, Bruxelles, Belgique et Secrétaire général de la R3i.

L'étude a également confirmé que l'ajout du fénofibrate à la simvastatine n'a donné lieu à aucun risque supplémentaire de myopathie (problèmes musculaires), de thrombose veineuse ou de pancréatite. En fait, il y a eu moins de décès toutes causes et dus aux accidents cardio-vasculaires chez les patients traités avec le fénofibrate que chez ceux traités uniquement avec la simvastatine.

R3i conduit de nouvelles recherches dans le domaine de la dyslipidémie athérogène du diabète de type 2.

La dyslipidémie athérogène est courante et sa fréquence augmente nettement à cause de l'épidémie mondiale de diabète de type 2, de l'obésité et du syndrome métabolique.(8) Par conséquent, aux États-Unis, environ la moitié des patients à haut risque qui commencent une thérapie par statine peuvent nécessiter un traitement supplémentaire pour réduire leurs triglycérides et/ou augmenter leur cholestérol HDL.9

La R3i répond à ce problème clinique capital. « Vu l'ampleur de l'épidémie mondiale de diabète de type 2, - en particulier dans les régions en voie de développement - le combat contre la dyslipidémie athérogène est essentiel. En tant qu'unique fondation de recherche mondiale indépendante axée sur ce problème, R3i développe de façon urgente des recommandations pour des stratégies éprouvées pour réduire le risque vasculaire résiduel. Nous menons la première étude épidémiologique mondiale, REALIST, pour établir la fréquence de la dyslipidémie athérogène et le risque résiduel conséquent d'accidents cardio-vasculaires. Après ACCORD Lipid, nous entreprendrons également une méta-analyse des sous-groupes de patients présentant une dyslipidémie athérogène (TG élevé et/ou faible cholestérol HDL) dans les études précédentes avec les fibrates », a déclaré le Professeur Fruchart.

Notes aux rédacteurs en chef

À propos d'ACCORD

L'étude ACCORD a été financée par l'Institut national du Coeur, des Poumons et du Sang (NHLBI), faisant partie des Instituts nationaux de la Santé (NIH) aux États-Unis. Elle a été conduite aux États-Unis et au Canada. La question clé abordée dans le groupe de traitement d'ACCORD Lipid était de savoir si la combinaison fénofibrate plus simvastatine, c'est-à-dire le fait de cibler un TG élevé et un faible cholestérol HDL en plus du cholestérol LDL, était plus efficace dans la réduction des accidents cardio-vasculaires que la thérapie statine seule chez un groupe de 5 518 patients à haut risque présentant un diabète de type 2. Le fénofibrate a été choisi parce que les analyses des sous-groupes des précédents essais avaient montré des effets favorables supplémentaires chez les patients souffrant de diabète de type 2, ou ceux présentant une obésité abdominale caractéristique du syndrome métabolique.(10,14) Aucun autre essai clinique n'avait précédemment testé cette stratégie.

Toutefois, la population traitée dans ACCORD Lipid était plus large que celle visée par les recommandations courantes pour le fénofibrate. Chez plus de 80 % des patients le taux de TG n'était pas suffisamment élevé et le taux de cholestérol HDL suffisamment faible pour proposer un traitement selon la pratique clinique courante.

ACCORD Lipid a établi que l'extension du traitement avec le fénofibrate à cette population plus importante n'améliorait pas de façon significative les résultats cardio-vasculaires primaires ou secondaires dans la population totale de l'étude. Cependant, l'étude a également montré une réduction substantielle des accidents cardio-vasculaires avec le traitement fénofibrate - simvastatine chez les patients avec dyslipidémie athérogène, avec des taux d'accidents diminuant de 17, 3 % dans le groupe de monothérapie simvastatine et jusqu'à 12,4 % avec le traitement combiné sur 4,7 ans. Ce résultat corrobore les recommandations actuelles et la pratique clinique courante.

De plus amples renseignements sur la R3i sont disponibles sur: le site Internet R3i : http://www.r3i.org

Références

1. Le Groupe d'Étude ACCORD. Effets d'une combinaison thérapie lipides pour le diabète mellitus de type 2. N Eng JMed 2010. DOI : 10.1056/NEJMoa1001282.

2. Fruchart JC, Sacks FM, Hermans MP et al. L'Initiative de Réduction des Risques Résiduels : un appel pour agir afin de réduire les risques vasculaires résiduels chez les patients dyslipidémiques. Diab Vasc Dis Res 2008 ; 5 : 319-35.

3. Fruchart JC, Sacks FM, Hermans MP et al. L'Initiative de Réduction des Risques Résiduels : un appel afin d'agir pour réduire les risques vasculaires résiduels chez les patients dyslipidémiques. Am J Cardiol 2008; 102(10 Suppl):1K-34K.

4. Association américaine du Diabète. Normes des traitements médicaux pour le diabète-2008. Traitement du Diabète 2008 ; 31(suppl 1): S12-S54. [Mis à jour en 2009 : Sommaire : Normes des traitements médicaux du Diabète - 2009. Traitement du diabète 2009 ; 32 (suppl 1) : S6-S12.]

5. Programme national d'Education sur le Cholestérol (NCEP) Panel d'experts sur la Détection, l'Evaluation, et le Traitement des taux sanguins élevés de cholestérol chez les adultes (Panel III Traitement des adultes). Troisième rapport du Programme national d'Education (NCEP) Panel d'experts sur la Détection, l'Evaluation, et le Traitement des taux sanguins élevés de cholestérol chez les adultes (Panel III Traitement des adultes). Rapport final. Circulation 2002 ; 106:3143-421.

6. Keech A, Simes RJ, Barter P et al. Les enquêteurs de l'étude sur le TERRAIN; Effet à long terme de la thérapie fénofibrate sur les accidents cardio-vasculaires sur 9795 personnes ayant un diabète sucré de type 2 (l'étude sur le TERRAIN) : l'essai contrôlé randomisé. Lancet 2005 ; 366:1849-61.

7. Ansquer JC, Foucher C, Rattier S et al. Le fénofibrate réduit la progression de micro-albuminurie en trois ans dans une étude contrôlée avec placebo dans les diabètes de type 2 : Résultats de l'Etude d'Intervention Diabète Athéosclérose (DIAS).Am J Kidney Dis 2005 ; 45 : 485-93.

8. Fédération internationale du diabète. E-Atlas disponible sur http://www.diabetesatlas.org/. [Accessible le 12 mars 2010].

9. Nichols GA, Ambegaonkar BM, Sazonov V et al. Fréquence d'obtention des objectifs du Panel III du Programme national d'Education sur le cholestérol Traitement pour Adultes pour toutes les principales lipoprotéines du sérum après une thérapie altérant les lipides. Am J Cardiol 2009 ; 104 :1689-94.

10. Scott R, O'Brien R, Fulcher G et al. Les effets du traitement fénofibrate sur le risque de maladie cardio-vasculaire sur 9795 personnes ayant un diabète de type 2 et diverses composantes du syndrome métabolique : l'étude de TERRAIN. Traitement du Diabète 2009 ; 32 : 493-8.

11. Manninen V, Tenkanen L, Koskinen P et al. Effets communs des triglycérides du sérum et des concentrations de cholestérol LDL et HDL sur le risque de maladie coronarienne dans l'Etude sur le Coeur d'Helsinki. Implications pour le traitement. Circulation 1992 ; 85 : 37-45.

12. Rubins HB, Robins SJ, Collins D et al. Diabète, plasma insuline, et maladie cardio-vasculaire. Analyse du sous-groupe du Département des Affaires des Anciens Combattants. Essai d'intervention lipoprotéines haute densité. (VA-HIT). Arch Intern Med 2002 ; 162 : 2597-2604.

13. Tenkanen L, Mantarri M, Manninen V. Quelques facteurs de risques coronaires liés au syndrome de résistance à l'insuline et au traitement avec le Gemfibrozil : expérience de l'étude sur le coeur d'Helsinki. Circulation 1995 ; 92 : 1779-85.

14. Tenenbaum A, Motro M, Fisman EZ, Tanne D, Boyko V, Behar S. Bézafibrate pour la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde chez les patients présentant un syndrome métabolique. Arch Intern Med 2005 ; 165 : 1154-60.

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