Gilead Sciences annonce ses résultats financiers pour le troisième trimestre 2008

Ventes de produits

- Chiffre d’affaires total record de 1,37 milliard de dollars, en progression de 30 % par rapport au troisième trimestre 2007 -

- Ventes de produits record de 1,34 milliard de dollars, en progression de 39 % par rapport au troisième trimestre 2007 -

- BPA de 0,52 dollar par action pour le troisième trimestre-

- BPA non PCGR de 0,55 dollar par action pour le troisième trimestre –

- La société annonce un programme de rachat d’actions accéléré pour un montant de 750 millions de dollars -

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui ses résultats d’exploitation pour le trimestre clos au 30 septembre 2008. Le chiffre d’affaires total pour le troisième trimestre 2008 s’est élevé à 1,37 milliard de dollars, en progression de 30 %, comparé au chiffre d’affaires total de 1,06 milliard de dollars pour le troisième trimestre 2007. Le résultat net au troisième trimestre 2008 était de 504,0 millions de dollars, soit 0,52 dollar par action diluée, charges de rémunération à base d’actions après impôts de 30,1 millions de dollars comprises. Hors charges de rémunération à base d’actions après impôts, le résultat net non conforme aux principes comptables généralement reconnus (non PCGR) au troisième trimestre 2008, était de 534,1 millions de dollars, soit 0,55 dollar par action diluée. Le résultat net non PCGR au troisième trimestre 2007, lequel excluait des charges de rémunération à base d’actions après impôts de 31,8 millions de dollars, était de 430,1 millions de dollars, soit 0,45 dollar par action diluée.

Ventes de produits

Les ventes de produits ont augmenté de 39 % pour atteindre le montant record de 1,34 milliard de dollars au troisième trimestre 2008, comparé à 961,9 millions de dollars pour le troisième trimestre 2007. Cette croissance a été essentiellement menée par la franchise antivirale de Gilead, notamment par la forte croissante des ventes d’Atripla^®(éfavirenz 600 mg/emtricitabine 200 mg/ fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg), ainsi que par la croissance continue des ventes de Truvada^® (emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil) qui se poursuit.

Franchiseantivirale

Au troisième trimestre, les ventes de produits antiviraux ont augmenté de 39 % à 1,23 milliard de dollars, par rapport aux 885,0 millions de dollars enregistrés pour la même période de 2007. La hausse a été essentiellement soutenue par la croissance du volume des ventes d’Atripla et de Truvada, ainsi que par l’impact favorable du change de devises.

• Truvada

Les ventes de Truvada ont augmenté de 34 % à 549,1 millions de dollars au troisième trimestre 2008, par rapport aux 409,1 millions de dollars enregistrés au troisième trimestre 2007, menées essentiellement par la croissance du volume de ventes aux États-Unis et en Europe, ainsi que par l’impact favorable du change des devises.

• Atripla

Les ventes d’Atripla ont augmenté de 77 % à 427,6 millions de dollars au troisième trimestre 2008, par rapport aux 241,1 millions de dollars enregistrés au troisième trimestre 2007, menées essentiellement par la forte adoption qui se poursuit aux États-Unis, ainsi que par les lancements dans certains pays européens.

• Viread

Les ventes de Viread^® (fumarate de ténofovir disoproxil) ont augmenté de cinq pour cent à 156,0 millions de dollars au troisième trimestre 2008, par rapport aux 149,1 millions de dollars enregistrés au troisième trimestre 2007.

• Hepsera

Les ventes d’Hepsera^® (adéfovir dipivoxil) pour le traitement de l’hépatite B chronique ont augmenté de 15 % à 91,2 millions de dollars au troisième trimestre 2008, par rapport aux 79,3 millions de dollars enregistrés au troisième trimestre 2007, menées essentiellement par l’impact favorable du change de devises et la croissance du volume des ventes en Amérique du Nord et dans certains pays européens.

AmBisome

Les ventes du liposome AmBisome^® (amphotéricine B) pour injection pour le traitement d’infections fongiques graves ont augmenté de six pour cent à 72,9 millions de dollars au troisième trimestre 2008, par rapport aux 68,5 millions de dollars du troisième trimestre 2007. L’augmentation des ventes d’AmBisome a été menée essentiellement par l’impact favorable du change de devises.

Redevances, revenus de contrats et autres revenus

Les redevances, revenus de contrats et autres revenus résultant principalement des collaborations avec les entreprises qui sont nos partenaires, ont atteint 32,8 millions de dollars, une baisse de 66 % par rapport aux 96,9 millions de dollars enregistrés au troisième trimestre 2007. Ce déclin est essentiellement dû à des redevances moins élevées sur le Tamiflu^® (phosphate d’oseltamivir) de F. Hoffmann-La Roche Ltd d’un montant de 8,6 millions de dollars au troisième trimestre 2008, contre des redevances sur le Tamiflu de 77,4 millions de dollars au troisième trimestre 2007. Ce changement est dû à des ventes en baisse liées aux initiatives de planification en vue de pandémie mondiale.

Recherche et développement

Les frais de recherche et développement (R&D) pour le troisième trimestre 2008 se sont élevés à 188,1 millions de dollars contre 140,4 millions de dollars pour le même trimestre en 2007. Les frais de R&D non PCGR, qui n’incluent pas les charges de rémunération à base d’actions, se sont élevés à 170,4 millions de dollars, contre 122,0 millions de dollars pour le même trimestre en 2007, en raison d’une activité plus importante au niveau des études cliniques et de la recherche et des charges connexes, ainsi qu’à des effectifs plus importants découlant de la croissance des activités de Gilead.

Frais de vente, généraux et administratifs

Les frais de vente, généraux et administratifs (SG&A) pour le troisième trimestre 2008 se sont élevés à 189,2 millions de dollars, contre 173,0 millions de dollars pour le même trimestre en 2007. Les frais SG&A non PCGR, qui n’incluent pas les charges de rémunération à base d’actions, se sont élevés à 167,9 millions de dollars, contre 148,4 millions de dollars pour le même trimestre en 2007, essentiellement en raison des rémunérations et des prestations plus élevées, ainsi qu’à des coûts en infrastructure et technologie pour soutenir la croissance des activités de Gilead qui se poursuit.

Impact net du change de devises

L’impact net du change de devises sur le chiffre d’affaires et sur les bénéfices avant impôts du troisième trimestre 2008, qui incluent les revenus et les charges générés en-dehors des États-Unis, a atteint le chiffre favorable de 58,8 millions de dollars et de 36,7 millions de dollars, respectivement, par rapport à la même période de 2007.

Trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables

Au 30 septembre 2008, Gilead disposait de trésorerie, d’équivalents de trésorerie et de titres négociables d’un montant de 3,26 milliards de dollars, contre 2,72 milliards de dollars au 31 décembre 2007. Pour les neuf premiers mois de 2008, Gilead a généré 1,56 milliards de dollars en capacité d’autofinancement, notamment 555,2 millions de dollars au troisième trimestre.

Programme de rachat d’actions

Gilead a l’intention de conclure un accord afin de racheter 750,0 millions de dollars de ses actions ordinaires sur une base accélérée. Ces actions seront achetées en vertu du programme de rachat d’actions d’un montant de 3,0 milliards de dollars annoncé le 22 octobre 2007. L’entrée en vigueur de ce programme de rachat dépend de la conjoncture du marché et du fait que Gilead ne soit pas en possession d’informations tangibles non publiques à la date d’entrée en vigueur.

Faits marquants de l’entreprise

En juillet 2008, Gilead a annoncé que le docteur Richard J. Whitley était nommé au conseil d’administration de Gilead, augmentant ainsi à 11 le nombre d’administrateurs. Le Dr Whitley est professeur en pédiatrie, microbiologie, médicine et neurochirurgie à l’université d’Alabama de Birmingham.

En septembre 2008, Gilead a annoncé que le docteur Seigo Izumo avait rejoint la société en qualité de vice-président directeur de la division Thérapies cardiovasculaires. Le Dr Izumo supervise la franchise cardiovasculaire en pleine croissance de Gilead et fait partie du comité de direction de la société.

Faits marquants des produits et des produits en développement

Franchiseantivirale

En juillet 2008, Gilead a annoncé avoir commencé à recruter des patients dans l’essai clinique de phase III de son agent antirétroviral de recherche, l’elvitégravir (GS 9137), un nouvel inhibiteur oral de l’intégrase en cours d’évaluation pour le traitement anti-VIH. L’étude va recruter 700 patients souffrant d’une infection au VIH et ayant déjà été traités, sur environ 125 sites aux États-Unis et à Porto Rico.

En août 2008, Gilead et Merck & Co., Inc. (Merck) ont annoncé que les sociétés avaient conclu un accord par lequel Gilead avait le rôle principal dans la distribution de l’Atripla pour le traitement anti-VIH dans 12 pays situés principalement en Amérique latine et dans la région de l’Asie-Pacifique. Il y a, à présent, 138 pays couverts par des accords entre Gilead et Merck ou Bristol-Myers Squibb Company.

En août 2008 également, Gilead a annoncé que l’agence américaine du médicament (U.S. Food and Drug Administration, FDA) avait accordé l’autorisation de mise sur le marché du Viread pour le traitement de l’hépatite B chronique. Le Viread a été approuvé pour le traitement de l’hépatite B chronique au Canada en septembre 2008 et dans l’Union européenne, en Turquie, en Australie et en Nouvelle-Zélande plus tôt cette année.

Franchiserespiratoire

En septembre 2008, Gilead a annoncé avoir reçu une lettre de réponse complète de la FDA concernant sa demande de nouveau médicament pour l’aztréonam lysine en inhalation, une thérapie de recherche en développement destinée aux personnes atteintes de mucoviscidose et présentant une infection à Pseudomonas aeruginosa. L’agence a déclaré ne pas pouvoir donner son accord à la demande sous sa forme actuelle et une étude clinique complémentaire a été demandée.

Conférence téléphonique

À 16 h 30, heure de New York aujourd’hui, Gilead va animer une conférence téléphonique avec diffusion sur le Web en simultané pour commenter ses résultats pour le troisième trimestre 2008. Durant cette conférence téléphonique/diffusion Web, la direction de Gilead commentera les résultats de la société pour le troisième trimestre 2008 et fera le point sur ses activités. La diffusion sur le Web sera disponible en direct via l’Internet sur le site Web de Gilead à l’adressewww.gilead.com. Pour accéder à la diffusion sur le Web, veuillez-vous connecter sur le site Web de la société au moins 15 minutes avant le début de la conférence téléphonique afin de pouvoir télécharger les logiciels qui pourraient s’avérer nécessaires. Vous pouvez également appeler le 1-866-831-6270 (depuis les États-Unis) ou le +1-617-213-8858 (depuis l’étranger) et composer le code de participant 48487372 pour accéder à la conférence téléphonique.

Une retransmission de la diffusion Web sera archivée sur le site Web de la société pendant un an et une retransmission téléphonique différée sera disponible environ deux heures après la conférence et ce jusqu’au 19 octobre 2008. Pour y accéder, veuillez appeler le 1-888-286-8010 (depuis les États-Unis) ou le +1-617-801-6888 (depuis l’étranger) et composer le code de participant 67732439.

À propos de Gilead

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique qui découvre, met au point et commercialise des produits thérapeutiques innovants dans des secteurs où les besoins en médecine restent sans réponse. La mission de Gilead est de faire progresser, dans le monde entier, les soins chez les patients atteints d’affections mettant leur vie en danger. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est présente en Amérique du Nord, en Europe et en Australie.

Informations financières non PCGR

Le résultat net et le résultat net par action diluée non PCGR pour les trois mois clos au 30 septembre 2008 et 2007, et les neuf mois clos au 30 septembre 2007, sont présentés hors impact des charges après impôts de rémunération à base d’actions et de la méthodologie connexe utilisée pour calculer les titres dilutifs à des fins de résultat net par action diluée. Le résultat net et le résultat net par action diluée non PCGR pour les neuf mois clos au 30 septembre 2008, sont présentés hors impact après impôts des frais de recherche et développement en cours d’entreprise rachetée encourus en relation avec le rachat de tous les actifs de Navitas Assets, LLC liés à son segment ciclétanine, ainsi qu’hors impact après impôts des charges de rémunération à base d’actions et de la méthodologie connexe utilisée pour calculer les titres dilutifs à des fins de résultat net par action diluée. Les frais de R&D et les frais SG&A non PCGR pour les périodes 2008 et 2007, sont présentés hors impact des charges de rémunération à base d’actions. La direction estime que, prises conjointement avec les états financiers PCGR de Gilead, ces informations non PCGR sont utiles aux investisseurs car la direction les utilise en interne à des fins d’exploitation, de budgétisation et de planification financière. Les informations non PCGR ne sont pas préparées selon un ensemble détaillé de normes comptables et ne devraient être utilisées que comme supplément afin de mieux comprendre les résultats d’exploitation de la société tels que publiés conformément aux principes comptables généralement reconnus aux États-Unis.

Déclarations prévisionnelles

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse ne revêtant pas un caractère historique sont des « déclarations prévisionnelles » au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Gilead avertit le lecteur que les déclarations prévisionnelles sont soumises à certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier les résultats réels de façon substantielle. Ces risques et incertitudes incluent : la capacité de Gilead à maintenir la croissance du chiffre d’affaires de ses franchises antivirale et cardiovasculaire ; la variabilité imprévisible des redevances sur le Tamiflu et la forte relation existant entre ce revenu de redevances et la planification et l’approvisionnement en vue de pandémie mondiale, la capacité de Gilead à obtenir les autorisations réglementaires en temps voulu, ou à les obtenir, pour les produits actuels et les nouveaux produits ; la capacité de Gilead à commercialiser avec succès les produits quels qu’ils soient qui reçoivent les autorisations réglementaires ; la capacité de Gilead à développer avec succès ses franchises respiratoire et cardiovasculaire ; l’éventualité que le lancement et la réalisation des essais cliniques prennent davantage de temps ou soient plus coûteux que prévu ; l’éventualité que les fluctuations au niveau des taux de change du dollar américain réduisent ou éliminent l’impact favorable du change de devises sur le chiffre d’affaires et les bénéfices avant impôts futurs de Gilead ; la capacité de Gilead à faire entrer en vigueur le programme de rachat d’actions accéléré comme prévu, ou à le faire entrer en vigueur, ce qui dépend de la conjoncture du marché et du fait que si à la date d’entrée en vigueur Gilead est en possession d’informations tangibles non publiques, il serait illégal pour Gilead de faire entrer le programme en vigueur comme prévu ; ainsi que d’autres risques identifiés de temps à autre dans les rapports déposés par Gilead auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission (commission américaine de contrôle des opérations boursières). Nous vous conseillons vivement de considérer toutes les déclarations comprenant les termes « peut », « va », « ferait », « pourrait », « devrait », « peut être », « pense », « estime », « projette », « potentiel », « s’attend à », « envisage », « anticipe », « a l’intention de », « continue », « prévision », « conçu », « objectif » ou leurs formes négatives ou autres termes similaires comme des termes incertains et à caractère prévisionnel.

Gilead renvoie le lecteur à son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos au 31 décembre 2007, à son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le premier et deuxième trimestre 2008, ainsi qu’à ses rapports ultérieurs et actuels sur formulaire 8-K. Gilead revendique la protection de la « règle refuge » (safe harbor) prévue par la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant les déclarations prévisionnelles. Toutes les déclarations prévisionnelles sont basées sur des informations dont Gilead dispose actuellement, et la société rejette toute obligation de mise à jour de ces déclarations prévisionnelles quelles qu’elles soient.

Truvada, Viread, Hepsera, AmBisome et Letairis sont des marques déposées de Gilead Sciences, Inc.

Atripla est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb et de Gilead Sciences, LLC.

Tamiflu est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, Inc., veuillez consulter le site www.gilead.com ou appeler le département des relations publiques de Gilead au +1-800-GILEAD-5 (+1-800-445-3235).

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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