Raptor Pharmaceutical Corp. annonce des données positives sur le NGX426 dans le traitement potentiel de la douleur neuropathique

NOVATO, Californie, November 23 /PRNewswire/ -- Raptor Pharmaceutical Corp. (« Raptor » ou la « Société ») (Nasdaq : RPTP) a annoncé aujourd'hui la présentation de données d'essais cliniques sur le NGX426, l'antagoniste des récepteurs AMPA/kaïnate non opioïde administré par voie orale, mis au point par la Société, lors du 12e Congrès international sur les mécanismes et les traitements de la douleur neuropathique, qui s'est tenu les 20 et 21 novembre à San Francisco. Les résultats de l'étude conduite par Mark Wallace, Docteur en médecine, Professeur d'anesthésiologie clinique au Centre de médecine antidouleur de l'Université de Californie à San Diego, laissent penser que le NGX426 pourrait être efficace dans divers exemples de douleur neuropathique, dus à la détérioration ou au dysfonctionnement du système nerveux périphérique ou central plutôt qu'à la stimulation des récepteurs de la douleur.

(Logo : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20071022/NYM074LOGO"/>L'objectif de cette étude à double insu répartie au hasard, dans un seul centre, réalisée par le Dr. Wallace était de démontrer que le pro-médicament NGX426 administré par voie orale maintenait l'effet analgésique précédemment démontré pour le fragment actif tezampanel. Au moyen d'une conception croisée, 18 sujets au total ont reçu des doses uniques de 90 mg de NGX426, 150 mg de NGX426 ou un placebo au cours de chacune des trois périodes de traitement. La douleur a été induite en injectant 250 ug (microgrammes) de capsaïcine sous la peau de l'avant-bras 30 minutes et 120 minutes après le dosage.

L'objectif de cette étude à double insu répartie au hasard, dans un seul centre, réalisée par le Dr. Wallace était de démontrer que le pro-médicament NGX426 administré par voie orale maintenait l'effet analgésique précédemment démontré pour le fragment actif tezampanel. Au moyen d'une conception croisée, 18 sujets au total ont reçu des doses uniques de 90 mg de NGX426, 150 mg de NGX426 ou un placebo au cours de chacune des trois périodes de traitement. La douleur a été induite en injectant 250 ug (microgrammes) de capsaïcine sous la peau de l'avant-bras 30 minutes et 120 minutes après le dosage.

La dose de 150 mg a montré des réductions statistiquement significatives de la douleur spontanée par rapport au placebo après les injections de capsaïcine à 30 minutes et à 120 minutes. Avec la dose de 150 mg, les réductions de la douleur provoquée étaient également statistiquement significatives par rapport au placebo. La dose de 90 mg de NGX426 a révélé une signification statistique comparée au placebo après l'injection à 30 minutes sur la réduction de la douleur spontanée, l'hyperalgésie (hypersensibilité à la douleur) et l'allodynie (douleur due à un stimulus ne provoquant habituellement pas de douleur). Après l'injection à 120 minutes, la dose de 90 mg s'est révélée statistiquement significative pour l'hyperalgésie et l'allodynie. Le NGX426 a été bien toléré, tous les sujets ont effectué les trois périodes de traitement, et les effets indésirables les plus couramment associés au NGX426 ont été une légère somnolence et des vertiges.

Selon le Dr. Wallace, « Les modèles expérimentaux humains de la douleur, comme celui utilisé dans cette étude, apparaissent comme des outils permettant de prédire l'efficacité de nouveaux analgésiques très tôt dans le processus d'essais cliniques. Ces résultats concernant le NGX426 sont encourageants parce qu'ils laissent penser que ce médicament pourrait être efficace dans des états douloureux cliniques du monde réel. Ayant travaillé à la fois dans les soins aux patients et dans la recherche de traitements avancés pour la prise en charge de la douleur chronique, je suis toujours heureux de voir un nouveau produit potentiel afficher des données encourageantes. Ces résultats de validation de principe incitent à poursuivre le développement clinique du GX426 et du médicament qui va de pair, le tezampanel, en tant que traitements non opioïdes potentiels contre la douleur ».

Christopher M. Starr, Ph.D., président-directeur général de Raptor, a déclaré, « Nous sommes encouragés par ces résultats laissant penser que le NGX426 pourrait être efficace dans le traitement de la douleur aiguë telle que la migraine et la douleur chronique, comme la neuropathie. Le NGX426 a été administré à 182 sujets masculins ou féminins en bonne santé en doses uniques et multiples et toutes les doses de NGX426 ont été bien tolérées, aucun effet indésirable grave ou médicalement important n'ayant été signalé. Nous pensons que le traitement de la douleur pourrait tirer parti d'un tel profil d'innocuité et d'un tel profil d'efficacité potentielle. Nous prévoyons de continuer à explorer nos options avec le NGX426 dans le traitement de la douleur, et nous recherchons activement des partenaires ou collaborateurs pour le développement de ce produit candidat ».

À propos de Raptor Pharmaceutical Corp.

Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq : RPTP) (« Raptor ») se consacre à l'accélération du développement de nouvelles options thérapeutiques pour les patients à travers l'amélioration des traitements existants via l'application de plateformes de ciblage de médicaments hautement spécialisées et une expertise en formulation. Raptor se concentre sur les populations de patients mal prises en charge sur lesquelles elle peut avoir le plus gros impact. Raptor possède actuellement des produits candidats en développement clinique pour le traitement potentiel de la cystinose néphropathique, la stéatohépatite non alcoolique (« NASH »), la maladie de Huntington (« HD »), le déficit en aldéhyde déshydrogénase (« ALDH2 ») et une solution non opioïde conçue pour le traitement potentiel de la douleur chronique.

Les programmes précliniques de Raptor sont basés sur la bio-ingénierie de nouveaux médicaments candidats et sur des plateformes de ciblage de médicaments tirés de la protéine humaine associée au récepteur et des protéines associées conçues pour le traitement du cancer, des troubles neuro-dégénératifs et des maladies infectieuses.

Pour plus d'informations, veuillez visiter le site www.raptorpharma.com.

Le présent document contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces énoncés se réfèrent à des événements, des résultats d'exploitation ou le rendement financier futurs, y compris, mais sans s'y limiter, aux énoncés suivants : la valeur potentielle du tezampanel et du NGX426 dans le traitement de la migraine, la douleur chronique et d'autres maladies ; la capacité de Raptor à poursuivre le programme tezampanel et NGX426 sur la douleur ou à constituer un partenariat et la capacité de Raptor à mettre au point avec succès certains de ses produits candidats. Ces énoncés ne sont que des prévisions et impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs susceptibles de causer des écarts considérables entre les résultats réels de la Société et ces énoncés prospectifs. Les facteurs pouvant considérablement modifier ou empêcher les énoncés prospectifs de la Société de se réaliser comprennent le fait que Raptor échoue dans la mise au point de tout produit ou l'acquisition de produits ; que la technologie de Raptor ne soit pas validée à mesure qu'elle continue de se développer et que ses méthodes ne soient pas acceptées par la communauté scientifique ; que Raptor soit incapable de retenir ou d'attirer des employés clés dont les connaissances sont essentielles à la mise au point de ses produits ; que des difficultés scientifiques inattendues surgissent au cours du processus de la Société ; que les brevets de Raptor ne suffisent pas à protéger les aspects essentiels de sa technologie ; que la concurrence invente une meilleure technologie ; que les produits de Raptor ne fonctionnent pas comme la Société l'espère ou pire, que les produits de la Société nuisent aux receveurs ; et que Raptor ne soit pas capable de collecter assez de fonds pour le développement ou pour les fonds de roulement. De même, les produits de Raptor pourraient ne pas devenir des produits utilisables, et même dans le cas où ils le deviendraient, ils pourraient ne pas être approuvés à la vente au public. Raptor avertit également les lecteurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs qui ne sont valides qu'à la date du présent communiqué. Certains de ces risques, incertitudes et autres facteurs sont décrits de façon plus détaillée dans les documents déposés par l'Entreprise de façon périodique auprès de la Securities and Exchange Commission (la « SEC »), dont Raptor recommande fortement la lecture et la prise en considération, y compris le rapport actuel de Raptor sur formulaire 8-K déposé auprès de la SEC le 17 novembre 2009 ; le prospectus/la déclaration conjointe sur formulaire S-4 déposé auprès de la SEC le 19 août 2009 ; le rapport annuel de Raptor sur formulaire 10-K déposé auprès de la SEC le 27 mars 2009 et le rapport trimestriel de Raptor sur formulaire 10-Q déposé auprès de la SEC le 11 août , tous ces documents étant disponibles gratuitement sur le site Web de la SEC à l'adresse http://www.sec.gov. Les énoncés prospectifs ultérieurs, écrits ou oraux, attribuables à Raptor ou à des personnes agissant en son nom sont totalement couverts par les avertissements contenus dans les rapports de Raptor déposés auprès de la SEC. Raptor se dégage expressément de toute intention ou obligation de remettre à jour tout énoncé prospectif.

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