Eisai annonce les résultats positifs de son étude de phase III portant sur l'action du Perampanel sur l'épilepsie partielle

HATFIELD, Angleterre, August 24, 2010 /PRNewswire/ -- Eisai a aujourd'hui annoncé les résultats d'une étude de phase III portant sur le perampanel (E2007), premier composé expérimental d'une nouvelle classe de médicaments, antagoniste hautement sélectif et non compétitif des récepteurs du glutamate de type AMPA, découvert par Eisai et en cours de développement pour servir de traitement d'appoint destiné aux patients épileptiques souffrants de crises partielles.

L'étude (étude 306) en double-aveugle, en essai contrôlé et en groupe parallèle a montré que le perampanel était bien toléré et agissait efficacement en réduisant la fréquence des crises moyennes et en augmentant les taux de réponse par rapport au placebo, critères respectifs d'évaluation primaires aux Etats-Unis et en UE. Les découvertes étaient statistiquement significatives avec des doses de 4 mg et 8 mg comparées au placebo. Une tendance linéaire de la relation dose-réponse était aussi statistiquement significative.

Cette étude internationale a impliqué 706 patients venant de 25 pays différents, randomisés en groupes recevant soit le placebo soit l'une de 3 doses de perampanel. Une dose initiale de 2 mg de perampanel a d'abord été administrée aux patients, dose qui est restée soit inchangée à 2 mg soit augmentée hebdomadairement par incréments de 2 mg jusqu'à atteindre des doses randomisées de 4 mg ou 8 mg. Des vertiges, de la somnolence et des maux de tête sont les effets secondaires les plus souvent rapportés.

L'étude 306 est la première d'une série d'essais cliniques de phase III faisant partie du programme de développement du perampanel par Eisai, et deux autres études internationales de phase III portant sur le traitement d'appoint des crises partielles sont en cours. Eisai prévoit de soumettre ces études dans le cadre de demandes d'acceptation internationales, et les résultats devraient être disponibles d'ici un an.

Comme précédemment annoncé, Eisai compte soumettre sa demande d'acceptation simultanément aux Etats-Unis et en UE durant l'année fiscale 2011.

À propos d'Eisai Europe contre l'épilepsie

Eisai s'efforce à réaliser davantage de contributions visant à répondre aux besoins divers des patients épileptiques et à améliorer leur qualité de vie.

Eisai dispose de trois traitements actuellement commercialisés en Europe :

- Zonegran(R), utilisé en thérapie d'appoint chez les patients adultes souffrant de crises épileptiques partielles, avec ou sans généralisation secondaire ;

- Zebinix(R) (acétate d'eslicarbazépine) (sous licence Bial - Portela & Ca, S.A en Europe), utilisé en thérapie d'appoint chez les patients adultes souffrant de crises épileptiques partielles, avec ou généralisation secondaire ;

- Inovelon(R), utilisé dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut

À propos d'Eisai

Eisai est l'une des principales entreprises de R&D pharmaceutiques du monde et a défini sa mission d'entreprise de façon en tant que « penser en priorité aux patients et à leurs familles et permettre d'augmenter les bénéfices fournis par les services de santé », ce que nous nommons « services de santé humains » (Human Health Care - HHC).

Eisai concentre ses activités de R& D dans trois secteurs clés :

- Les neurosciences intégratives, comprenant : la maladie d'Alzheimer, la sclérose multiple, les douleurs névropathiques, l'épilepsie, la dépression

- L'oncologie intégrative comprenant : les thérapies anti-cancer ; la régression de tumeurs, la suppression de tumeurs, les thérapies à base d'anticorps, etc. et de support en cancérologie ; le soulagement de la douleur, les nausées

- Les réactions vasculaires/immunologiques comprenant : le syndrome coronarien aigu, les maladies athérothrombotiques, la sepsie sévère, l'arthrite rhumatoïde, le psoriasis, la maladie de Crohn

Actifs aux Etats-Unis, en Asie, en Europe et dans notre marché local au Japon, nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde entier.

En Europe, Eisai réalise des opérations de ventes et de marketing sur plus de 20 marchés, dont le Royaume-Uni, la France, l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne, la Suisse, la Suède, l'Irlande, l'Autriche, le Danemark, la Finlande, la Norvège, le Portugal, l'Islande, la République Tchèque, la Hongrie et la Slovaquie.

Pour plus de renseignements, veuillez consulter notre site Internet http://www.eisai.co.jp</p>

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