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St. Jude Medical annonce le lancement et le premier implant au Canada de Prodigy, un système de stimulation de la moelle épinière avec stimulation Burst

Un homme de Saskatoon, âgé de 52 ans, qui souffrait de douleur chronique depuis plusieurs années, a reçu le neurostimulateur Prodigy le 13 mai à la suite d'une expérience concluante dans un essai ; le dispositif a été implanté par le Dr. Ivar Mendez, M.D., Ph.D, FRCSC, FACS, du Royal University Hospital de la région sanitaire de Saskatoon (Saskatchewan), au Canada.

Le Royal University Hospital de Saskatoon est le premier au Canada à implanter le système Prodigy pour le traitement de la douleur chronique

St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de produits médicaux, a annoncé aujourd'hui l'autorisation par Santé Canada et le premier implant au Canada de son système de traitement de la douleur chronique avec stimulation Burst Prodigy™. Le système Prodigy est le seul système de stimulation de la moelle épinière (SME) implantable autorisé pour administrer la stimulation Burst exclusive de St. Jude Medical ainsi que la SME traditionnelle pour réduire la douleur, améliorer la satisfaction du patient et éliminer la paresthésie, la sensation de picotements généralement associée à la SME traditionnelle, chez certains patients.

Un homme de Saskatoon, âgé de 52 ans, qui souffrait de douleur chronique depuis plusieurs années, a reçu le neurostimulateur Prodigy le 13 mai à la suite d'une expérience concluante dans un essai ; le dispositif a été implanté par le Dr. Ivar Mendez, M.D., Ph.D, FRCSC, FACS, du Royal University Hospital de la région sanitaire de Saskatoon (Saskatchewan), au Canada.

La douleur chronique touche environ un adulte sur cinq au Canada et plus de 1,5 milliard de personnes dans le monde, plus que les maladies cardiaques, le cancer et le diabète combinés. La pathologie peut exercer un impact négatif sur les relations personnelles, la productivité au travail et la routine quotidienne d'un patient, et est un grave problème de santé publique qui reste largement sous traité et mal compris.

« La stimulation Burst est une technologie novatrice pour la SME, potentiellement efficace pour les patients qui répondent mal à une stimulation tonique traditionnelle. Des études ont indiqué que les patients soumis à une stimulation Burst peuvent constater une réduction de leur paresthésie et accorder moins d'attention à leur douleur, améliorant ainsi leur expérience générale de la thérapie SME », a déclaré M. Mendez, président du Département de chirurgie à l'Université de Saskatchewan et du Royal University Hospital de la région sanitaire de Saskatoon à Saskatchewan. « La thérapie SME peut réduire significativement la douleur et donc permettre à de nombreux patients d'augmenter leurs niveaux d'activité et d'améliorer leur qualité de vie globale. Combinée à la stimulation tonique conventionnelle, la stimulation Burst est une approche complète de la gestion de la douleur et me permet de personnaliser la thérapie en fonction de la situation particulière de mon patient ».

Le thérapie SME utilise un générateur d'impulsions implanté et des fils minces dotés d'électrodes pour administrer de faibles niveaux d'énergie électrique aux fibres nerveuses. Ces impulsions électriques masquent ou interrompent les signaux de douleur lorsqu'ils sont transmis au cerveau, réduisant ainsi la sensation de douleur. La stimulation tonique traditionnelle utilise des impulsions électriques équidistantes pour remplacer la douleur par une sensation de picotements appelée paresthésie. Pour certains patients, la sensation de stimulation peut fluctuer quand ils changent de position et la paresthésie peut devenir désagréable.

La stimulation Burst de St. Jude Medical agit différemment et administre des « décharges » de stimulation intermittentes destinées à mimer la signalisation neuronale naturelle du corps et à fournir ainsi une méthode thérapeutique alternative pour les pathologies de douleur chronique. En outre, il s'est avéré que la stimulation Burst réduisait significativement la paresthésie ou l'éliminait. La capacité de prendre en charge deux modes de stimulation permet aux cliniciens d'ajuster avec plus d'efficacité la thérapie à la condition de douleur propre à un patient et peut être particulièrement utile au fil du temps.

Le système Prodigy offre la plus longue autonomie de pile de tous les produits SME rechargeables dont l'utilisation est approuvée au Canada et, contrairement à certains produits concurrentiels, il ne comporte pas d'arrêt de produit induit par le fabricant. Sa dimension permet également une plus petite incision qui donne aux médecins une plus grande souplesse pour sélectionner l'emplacement de l'implant et est conçue pour rendre le site moins visible et plus confortable pour le patient.

Grâce à une exemption pour produit expérimental (Investigational Device Exemption (IDE)) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l'étude de St. Jude Medical appelée SUNBURST™ (Success Using Neuromodulation with BURST) est en train de déterminer si la stimulation Burst peut être plus efficace que la stimulation tonique traditionnelle dans la gestion de la douleur chronique. Le neurostimulateur Prodigy n'est pas autorisé aux États-Unis.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillatrion atriale, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations à caractère prévisionnel

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles expriment les attentes, les projets et les perspectives de la société, notamment les réussites cliniques potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles. Ces risques et incertitudes comprennent notamment la conjoncture du marché, d'autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux décrits dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statements » du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l'exercice fiscal clos le 3 janvier 2015 et du rapport trimestriel de la société sur le Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 4 avril 2015. La société ne compte pas actualiser ces déclarations et rejette toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que soient les circonstances.

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