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Novocure annonce avoir terminé les inscriptions à l'essai PANOVA sur le traitement du cancer du pancréas par champs électriques en association avec la gemcitabine

« PANOVA est la première étude clinique sur l'utilisation de TTFields dans le traitement du cancer du pancréas, a déclaré Uri Weinberg, MD, Ph. D., vice-président, Recherche et développement, chez Novocure. Nous remercions les vingt premiers patients et leurs médecins pour leur participation à l'essai. Étant donné que jusqu’à présent le profil d'innocuité du schéma thérapeutique est conforme à l’expérience clinique acquise dans le cadre d'études portant sur d’autres indications, nous souhaitons tester le traitement TTFields en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel auprès d'une cohorte supplémentaire de patients. Nous espérons observer le même effet synergétique que celui qui a été démontré dans les modèles précliniques lorsque le traitement TTFields était combinée avec une chimiothérapie à base de taxane. »

L’essai PANOVA est désormais étendu à vingt patients supplémentaires souffrant de cancer du pancréas à un stade avancé qui seront traités en concomitance par champs électriques, la gemcitabine et le nab-paclitaxel

Novocure, une société commerciale spécialisée en oncologie, a annoncé aujourd’hui avoir inscrit le dernier patient à son essai PANOVA, un essai clinique ouvert de phase II sur le traitement TTFields (Tumor Treating Fields) en association avec la gemcitabine réalisé auprès de vingt patients atteints d'adénocarcinome pancréatique à un stade avancé nouvellement diagnostiqué. Compte tenu de la finalisation rapide des inscriptions et de l’absence à ce jour de sérieuses préoccupations en matière d'innocuité, et à la demande des médecins participants, Novocure étend l’essai à une cohorte supplémentaire de vingt patients qui seront traités en concomitance par TTFields, la gemcitabine et le nab-paclitaxel.

« PANOVA est la première étude clinique sur l'utilisation de TTFields dans le traitement du cancer du pancréas, a déclaré Uri Weinberg, MD, Ph. D., vice-président, Recherche et développement, chez Novocure. Nous remercions les vingt premiers patients et leurs médecins pour leur participation à l'essai. Étant donné que jusqu’à présent le profil d'innocuité du schéma thérapeutique est conforme à l’expérience clinique acquise dans le cadre d'études portant sur d’autres indications, nous souhaitons tester le traitement TTFields en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel auprès d'une cohorte supplémentaire de patients. Nous espérons observer le même effet synergétique que celui qui a été démontré dans les modèles précliniques lorsque le traitement TTFields était combinée avec une chimiothérapie à base de taxane. »

« Nous sommes fiers de prendre part à un essai clinique testant une approche novatrice au traitement du cancer du pancréas, a affirmé Fernando Rivera, MD, oncologue médical principal à l’Hôpital universitaire de Santander en Espagne, qui a traité cinq patients selon le schéma thérapeutique PANOVA. Ce traitement localisé et non invasif qui agit sur la division des cellules cancéreuses a le potentiel de réellement changer le paradigme de traitement pour bon nombre des 340 000 patients dans le monde qui chaque année reçoivent un diagnostic de cancer du pancréas, généralement à un stade avancé et non guérissable. Comme la première cohorte a permis de démontrer que le traitement TTFields était bien tolérée par les patients, nous allons maintenant étudier ce traitement en combinaison avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel en association, le nouveau traitement standard pour le cancer du pancréas à un stade avancé. »

« Novocure s’est engagée à étudier TTFields dans le traitement des tumeurs solides, a déclaré Asaf Danziger, PDG de Novocure. Novocure mène actuellement des essais cliniques testant l’innocuité et l’efficacité de TTFields dans le traitement du cancer du pancréas, du glioblastome ainsi que des métastases cérébrales du cancer du poumon et du cancer des ovaires. Des essais cliniques supplémentaires testant le traitement TTFields seul ou en association avec une chimiothérapie standard seront lancés en 2015. »

À propos de l’essai PANOVA

PANOVA est un essai clinique ouvert de phase II ayant pour but de tester l’innocuité et l’efficacité préliminaire du traitement TTFields en association avec la gemcitabine dans le traitement de première intention de l’adénocarcinome pancréatique. Après avoir obtenu l’autorisation réglementaire nécessaire, PANOVA recrutera en Espagne, en Allemagne et en Suisse une cohorte supplémentaire de vingt patients pour étudier le traitement TTFields en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.clinicaltrials.gov.

À propos du cancer du pancréas

Le cancer du pancréas est la quatrième plus importante cause de décès par cancer aux États-Unis et en Europe. Le pronostic est défavorable, le taux de survie globale après cinq ans n'atteignant que 5 % car près de 85 % des patients reçoivent le diagnostic une fois la maladie parvenue à un stade avancé et inopérable. Récemment, il a été démontré que le paclitaxel lié à l'albumine (nab-paclitaxel) en association avec la gemcitabine prolongeait de manière statistiquement significative la survie des patients comparativement à des patients ayant reçu la gemcitabine seule, ce qui fait de l'association des deux médicaments une nouvelle option de traitement pour le cancer du pancréas à un stade avancé.

À propos du traitement par champs électriques

Le traitement par champs électriques (TTFields) est administré par un dispositif médical portable non invasif conçu pour une utilisation continue par les patients. Des études in vitro et in vivo ont montré que le traitement TTFields ralentit et fait régresser la croissance tumorale en inhibant la mitose, le processus par lequel les cellules se divisent et se répliquent. Le traitement TTFields crée au sein d’une tumeur des champs électriques alternatifs de faible intensité qui exercent des forces physiques sur les composants cellulaires électriquement chargés, empêchant ainsi le déroulement normal de la mitose et entraînant la mort des cellules cancéreuses.

À propos de Novocure

Située sur l'île de Jersey, Novocure est une société privée d'oncologie qui a développé un traitement novateur des tumeurs solides appelé TTFields. Les opérations américaines de Novocure sont basées à Porstmouth, dans l’État du New Hampshire, et à New York, dans l’État de New York. La société possède également des bureaux en Suisse et au Japon, ainsi qu’un centre de recherche à Haïfa, en Israël. Pour de plus amples renseignements sur la société, visitez le site www.novocure.com.



CONTACT:

Novocure
Ashley Cordova, 212-767-7558
acordova@novocure.com

 

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