Les données de survie sans progression de l'essai ECHO-202 sur l'épacadostat d'Incyte en combinaison avec le KEYTRUDA® (pembrolizumab) mettent en avant la durabilité de la réponse chez les patients atteints de mélanome avancé

Ces résultats seront présentés au congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) 2017 à Madrid, Espagne, lors d'une présentation orale le samedi 9 septembre, de 15h00 à 15h15 CEST (lieu: Madrid Auditorium) (Abstract #1214O).

Les données mises à jour seront présentées lors du congrès ESMO 2017

Incyte Corporation (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd'hui les données mises à jour de l'étude en cours ECHO-202 (KEYNOTE-037) de Phase 1/2 évaluant l'épacadostat, l'inhibiteur sélectif de l'enzyme IDO1 d'Incyte, en combinaison avec le KEYTRUDA^® (pembrolizumab), un traitement anti-PD-1 commercialisé par Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada), chez les patients atteints de mélanome avancé. Parmi tous les patients atteints de mélanome avancé, y compris les patients jamais traités et ceux déjà traités, les données indiquent un taux de réponse globale (TRG) de 56 pour cent (n=35/63) chez les patients traités avec la combinaison d'épacadostat et de KEYTRUDA; la survie sans progression (SSP) moyenne est de 12,4 mois, avec des taux de SSP de 65 pour cent à six mois, 52 pour cent à 12 mois, et 49 pour cent à 18 mois. Les résultats sont en règle générale cohérent pour l'ensemble des programmes de dosage de l'épacadostat combiné au KEYTRUDA, y compris l'épacadostat 100 mg BID, la dose d'épacadostat en cours d'évaluation dans l'étude ECHO-301 de Phase 3.

Ces résultats seront présentés au congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) 2017 à Madrid, Espagne, lors d'une présentation orale le samedi 9 septembre, de 15h00 à 15h15 CEST (lieu: Madrid Auditorium) (Abstract #1214O).

"Les résultats mis à jour de l'étude ECHO-202 corroborent les conclusions publiées précédemment, et continuent de suggérer que la combinaison d'immunothérapie innovante de l'épacadostat avec le KEYTRUDA a le potentiel d'offrir un profil d'efficacité et d'innocuité favorable pour le traitement de patients atteints de mélanome avancé", déclare Omid Hamid, docteur en médecine, chef de la recherche translationnelle et en d'immuno-oncologie, et directeur de Melanoma Therapeutics, The Angeles Clinic and Research Institute, à Los Angeles, Californie. "Les données ont montré que l'immunothérapie combinée peut offrir des niveaux plus élevés de taux de réponses et de survie sans progression. Ces résultats montrent que cette combinaison permet des taux de réponse accrue et durable et une survie sans progression améliorée, comparé à ce que nous pourrions attendre avec le KEYTRUDA seul, sans sacrifier l'innocuité."

Résultats clefs d'ECHO-202 (KEYNOTE-037), groupe mélanome

Les données présentées à l'ESMO (au 9 juin 2017) font état d'un TRG de 56 pour cent parmi tous les patients atteints de mélanome avancé traités avec la combinaison d'épacadostat et de KEYTRUDA, avec une réponse complète (RC) chez neuf patients (14%); une réponse partielle (RP) chez 26 patients (41%); et une stabilité pathologique (SP) chez 10 patients (16%). Les données indiquent également un taux de contrôle de la maladie (TCM) de 71 pour cent (n=45/63). Parmi les 35 réponses au traitement, 30 étaient en cours au moment de l'analyse; la durée moyenne de la réponse est de 45 semaines (plage: de 1 à 121 ).

Parmi les manifestations indésirables liées au traitement (MILT) les plus communes (≥10 pour cent) de tout niveau figurent l'éruption cutanée (46 pour cent), la fatigue (43 pour cent), le prurit (29 pour cent), et l'arthralgie (17 pour cent). Des MILT de niveau ≥3 ont étaient observées chez 20 pour cent des patients; les plus communes étant l'élévation du taux de lipase (6 pour cent) et l'éruption cutanée (5 pour cent). Quatre patients (6 pour cent) ont abandonné en raison de MILT. Aucun décès lié au traitement ne s'est produit. Le profil d'innocuité est cohérent avec les conclusions précédemment indiquées pour la Phase 1, tout comme les résultats d'innocuité de Phase 1/2 pour d'autres groupes de patients atteints de tumeurs et les données d'innocuité regroupées pour cette étude. En général, le profil d'innocuité de la combinaison est également cohérent avec celui de la monothérapie au KEYTRUDA (pembrolizumab).

À propos d'ECHO-202 (KEYNOTE-037)

L'étude ECHO-202 (NCT02178722) évalue l'innocuité et l'efficacité de l'épacadostat, l'inhibiteur sélectif de l'enzyme IDO1 d'Incyte, en combinaison avec le KEYTRUDA. Les patients précédemment traités avec des thérapies anti-PD-1 ou anti-CTLA-4 ont été exclus de cet essai. Le recrutement est terminé pour les périodes d'augmentation de dose de Phase 1 (épacadostat 25, 50, 100 mg BID KEYTRUDA 2 mg/kg IV Q3W et épacadostat 300 mg BID KEYTRUDA 200 mg IV Q3W) et d'expansion de dose de Phase 1 (épacadostat 50, 100 et 300 mg BID KEYTRUDA 200 mg IV Q3W) de l'essai. Pour des plus amples renseignements sur ECHO-202, rendez-vous sur https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02178722.

À propos d'ECHO

Le programme d'essai clinique ECHO a été conçu pour étudier l'efficacité et l'innocuité de l'épacadostat en tant que composant clef d'une thérapie combinée en oncologie. Les études en cours de Phase 1 et Phase 2 évaluent l'épacadostat en combinaison avec les inhibiteurs PD-1 et PD-L1 dans une grande variété de types de tumeurs solides, ainsi que d'hémopathies malignes. ECHO-301 (NCT02752074), une étude de Phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, évaluant le KEYTRUDA en combinaison avec l'épacadostat ou un placebo pour le traitement de patients atteints de mélanomes non résécables ou métastatiques, est également en cours de réalisation, avec un recrutement complet. Pour plus d'informations sur le programme d'essais cliniques ECHO, veuillez visiter www.ECHOClinicalTrials.com.

À propos de l'épacadostat (INCB024360)

Les effets immunosuppresseurs de l'activité enzymatique de l'indoleamine 2,3-dioxygénase 1 (IDO1) sur le micro-environnement tumoral aident les cellules cancéreuses à passer outre la surveillance immunitaire. L'épacadostat est un inhibiteur par voie orale, expérimental, très puissant et sélectif de l'enzyme IDO1. Dans les études à groupe unique, la combinaison d'épacadostat et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires a démontré une preuve de concept chez les patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique, de cancer du poumon non à petites cellules, de carcinome rénal, de carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou, et de cancer de la vessie. Dans ces études, l'épacadostat combiné avec l'ipilimumab inhibiteur de CTLA-4 ou le KEYTRUDA ou le nivolumab inhibiteurs de PD-1 a amélioré les taux de réponse en comparaison avec les études des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires seuls.

Renseignements relatifs à la conférence téléphonique d'Incyte

Incyte tiendra une téléconférence et un webcast avec les investisseurs à 17h00 CET (11h00 ET) le 9 septembre 2017. Vous pouvez participer à la téléconférence et au webcast via l'onglet "Events and Presentations" de la section consacrée aux investisseurs du site www.incyte.com.

Pour prendre part à la téléconférence le samedi 9 septembre 2017, veuillez composer le 877 407 3042 (appels nationaux) ou le 1 201 389 0864 (appels internationaux). Veuillez ensuite indiquer le numéro d'identification de la conférence suivant: 13667084.

Si vous n'êtes pas en mesure de participer, un enregistrement de la téléconférence sera disponible pendant 30 jours. Pour écouter cet enregistrement, veuillez composer le 877 660 6853 depuis les États-Unis et le 1 201 612 7415 depuis l'étranger. Veuillez ensuite indiquer le numéro d'identification de la conférence suivant: 13667084.

À propos d'Incyte

Incyte Corporation est une société biopharmaceutique basée à Wilmington, dans l’État du Delaware, orientée sur la découverte, le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques propriétaires. Pour de plus amples informations à propos d'Incyte, visitez le site de la société à l'adresse www.incyte.com.

Suivez @Incyte sur Twitter à l'adresse https://twitter.com/Incyte.

Énoncés prospectifs d'Incyte Corporation

À l'exception des informations historiques présentées ci-dessus, les questions abordées dans ce communiqué de presse (y compris les déclarations concernant la question de savoir si la combinaison de l'épacadostat et du KEYTRUDA offrira un traitement efficace et sûr pour les patients atteints de mélanome avancé, et concernant l'essai de phase 3 de l'épacadostat en combinaison avec le KEYTRUDA pour le traitement des mélanomes), contiennent des prédictions, des estimations et des énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs s'appuient sur les attentes actuelles de la Société et sont sujets à des risques et incertitudes pouvant provoquer des différences substantielles avec les résultats réels, y compris les développements non anticipés et les risques relatifs à l'efficacité et l'innocuité du portefeuille de projets de la Société, les résultats d'études et de développement complémentaires, le niveau élevé de risque et d'incertitude associé au développement de médicaments, les processus d'essais cliniques et d'approbation réglementaire, d'autres facteurs commerciaux et économiques et les progrès réalisés en matière de compétitivité et de technologie; et d'autres risques décrits en détail dans les rapports de la Société déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris dans le formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 30 juin 2017. Incyte rejette tout intention ou obligation de mise à jour des énoncés prospectifs.

KEYTRUDA^® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., un filiale de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis.

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