Biogen Idec commémore à travers le monde la Journée mondiale annuelle de la sclérose en plaques

La Journée mondiale de la sclérose en plaques a été instaurée par la Fédération Internationale de la Sclérose en plaques, dans le but de sensibiliser la population à cette maladie, et afin que les sociétés nationales de lutte contre cette maladie et les personnes atteintes et concernées par cette maladie s'unissent, élargissent et mobilisent la communauté, tout en soutenant la levée de fonds en faveur de la lutte contre cette maladie. Cette année, la Journée mondiale de la sclérose en plaques se consacre à sensibiliser aux questions relatives à l'emploi des personnes atteintes de SEP.

Le 26 mai, Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) rejoindra la communauté mondiale de la sclérose en plaques pour commémorer la seconde Journée mondiale annuelle de la sclérose en plaques (SEP). Biogen Idec est une société leader dans la lutte contre la SEP, qui apporte de l'espoir à des milliers de patients à travers le monde qui tirent profit des thérapies et programmes de recherche actuels de la société sur la SEP.

La Journée mondiale de la sclérose en plaques a été instaurée par la Fédération Internationale de la Sclérose en plaques, dans le but de sensibiliser la population à cette maladie, et afin que les sociétés nationales de lutte contre cette maladie et les personnes atteintes et concernées par cette maladie s'unissent, élargissent et mobilisent la communauté, tout en soutenant la levée de fonds en faveur de la lutte contre cette maladie. Cette année, la Journée mondiale de la sclérose en plaques se consacre à sensibiliser aux questions relatives à l'emploi des personnes atteintes de SEP.

Aucune société ne fait autant pour les personnes atteintes de SEP et, pour soutenir la Journée mondiale de la sclérose en plaques, Biogen Idec sponsorisera plusieurs évènements à travers le monde. Parmi les temps forts de cette Journée figurent:

• Aux Etats-Unis, la tenue d'un cours MyMS Yoga destiné aux patients atteints de SEP, assuré par le professeur de yoga de renommée mondiale Baron Baptiste, assisté par Walter Williams, le chanteur des O’Jays, qui partagera son expérience de la vie en tant que malade atteint de SEP ;
• En France, la tenue d'une exposition d'art avec des peintures réalisées par des patients atteints de SEP et la mise en place d'un partenariat avec des sociétés locales de la sclérose en plaques pour l'ouverture de la "Maison de la SEP", dans laquelle les patients et leur famille pourront se réunir afin d'en savoir plus à propos de la SEP et débattre, avec des médecins, des psychologues, des infirmières et des associations de patients, sur la manière dont il est possible de vivre avec cette maladie ;
• En Allemagne, la tenue d'un évènement de sensibilisation à la SEP, intitulé "La sclérose en plaques : un sujet qui nous concerne tous", conjointement avec une organisation locale de patients, qui mettra à disposition un mur d'escalade, des artistes, des musiciens et des stands d'information sur la SEP ;
• En Suisse, la tenue de cours de yoga afin de sensibiliser à la sclérose en plaques, dans le cadre du programme MS Yoga ;
• En Irlande, il sera demandé au public de s'adresser aux employeurs, pour les inciter à soutenir les personnes atteintes de SEP au travail, par le biais d'un appel à l'action ;
• Au Japon, une distribution d'informations au sujet de la SEP, dans le but de sensibiliser le grand public à cette maladie ; et
• En Inde, le soutien à une organisation locale de patients dans le cadre d'évènements éducatifs concernant la SEP.

« Biogen Idec s'engage à apporter de l'espoir à la communauté SEP en développant des thérapies plus efficaces et plus pratiques pour les personnes atteintes de cette maladie », a déclaré John R. Richert, M.D., vice-président et chercheur affilié dans la division recherche et développement en neurologie chez Biogen Idec. « L'un de nos objectifs est d’établir de nouvelles normes afin de mesurer le succès et de redéfinir les succès futurs dans le traitement de la SEP. Alors que nous poursuivons notre collaboration avec les organisations de patients, les chercheurs, la communauté médicale et nos collègues du secteur, ces objectifs sont effectivement à portée de vue ».

Le soutien infaillible de Biogen Idec en faveur de la communauté SEP a été récemment reconnu, en Espagne, par la Sociedad Española de Neurología (SEN). La SEN a décerné au Dr. Guido Decap, vice-président et directeur général de Biogen Idec Iberia, un Prix honorifique pour ses contributions et son soutien à la recherche scientifique et médicale dans le domaine de la neurologie.

Leader de la lutte contre la SEP, Biogen Idec possède un portefeuille complet incluant deux thérapies commercialisées : AVONEX^® (interféron bêta-1a) et TYSABRI^® (natalizumab). Le pipeline au stade avancé de la société comporte quatre programmes ayant le potentiel de redéfinir les succès futurs dans le traitement de la SEP :

• La Fampridine, que Biogen Idec commercialisera sous forme de comprimés à libération prolongée sur des marchés hors des États-Unis. Les comprimés de Fampridine à libération prolongée sont actuellement soumis à une évaluation en vue de leur autorisation marketing, de la part de l'Agence Européenne du Médicament, de la Therapeutic Goods Administration en Australie, de Medsafe en Nouvelle Zélande et de SwissMedic en Suisse, en vue de l'amélioration de la capacité de marche des patients adultes atteints de SEP. La société a également déposé une demande de présentation de nouveau médicament auprès de Santé Canada ;
• Le BG-12, une thérapie orale expérimentale qui a montré qu'elle exerçait une action sur l'activation de la voie du facteur de transcription Nrf2, illustrée par ses propriétés à la fois neuro-protectrices et anti-inflammatoires ;
• L'interféron bêta-1a PEGylated, qui prévient, par l'intermédiaire du processus de PEGylation, la dégradation de la molécule de l'interféron bêta-1a, en prolongeant la présence du médicament au sein du système du patient ; et
• Le Daclizumab, un anticorps monoclonal qui semble cibler de manière sélective les cellules immunitaires qui s'activent en réponse à la SEP, sans entraîner de diminution générale des cellules immunitaires, offrant potentiellement une approche immunomodulatrice distincte dans le traitement de la maladie.

A propos de la sclérose en plaques (SEP)

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, imprévisible et progressive du système nerveux central qui entraîne l'inflammation et la destruction de la gaine de myéline, la couche protectrice autour des fibres nerveuses corporelles. Cette destruction peut aboutir à une déficience cognitive, une invalidité physique et un épuisement. Selon la National Multiple Sclerosis Society américaine, plus de 2,5 millions de personnes à travers le monde sont atteintes de SEP.

A propos de Biogen Idec

Biogen Idec met au point de nouvelles normes de soins dans des domaines thérapeutiques où de nombreux besoins médicaux n’ont pas encore été satisfaits. Biogen Idec est un leader mondial dans les domaines de la découverte, du développement, de la fabrication et de la commercialisation de thérapies innovantes. Dans le monde entier, des patients bénéficient des produits d’importance Biogen Idec destinés à traiter des maladies telles que le lymphome, la sclérose en plaques et la polyarthrite rhumatoïde. Pour l’étiquetage des produits, les communiqués de presse et des informations supplémentaires à propos de la société, veuillez visiter le site www.biogenidec.com.

A propos de TYSABRI

TYSABRI est un traitement homologué dans plus de 45 pays. Il est approuvé pour les formes récurrentes de SEP aux États-Unis et de SEP récurrente-rémittente dans l'Union européenne.

Les données de l'essai AFFIRM de phase III soulignent l'extraordinaire efficacité de TYSABRI. D'après ces données, publiées dans le New England Journal of Medicine, après deux ans, le traitement à base de TYSABRI a abouti à une réduction relative de 68%(p<0,001) du taux de rechute annualisé en comparaison avec un placebo, et réduit le risque relatif de progression de l'invalidité de 42-54%p<0,001). Dans les analyses post-hoc de l'essai AFFIRM de phase III, et tel que publié dansThe Lancet Neurology, chez 37% des patients traités par TYSABRI l'activité de la maladie (SEP) n'a pas repris, d'après un IRM et des mesures cliniques, en comparaison avec 7% de ceux traités par placebo.

TYSABRI augmente le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une infection virale opportuniste du cerveau. Le risque de contracter la LEMP s'accroît parallèlement avec la durée d'utilisation, avec une expérience limitée au-delà de trois années de traitement. Parmi les autres évènements défavorables graves survenus chez les patients traités par TYSABRI, on trouve des réactions d'hypersensibilité (par exemple, des chocs anaphylactiques) et des infections, notamment des infections opportunistes et autres infections atypiques. Des troubles du foie cliniquement significatifs ont été signalés chez des patients traités par TYSABRI lors de la phase de pharmacovigilance après mise sur le marché. Parmi les effets indésirables fréquemment signalés chez les patients traités par TYSABRI figurent les céphalées, la fatigue, les réactions liées à la perfusion, les infections des voies urinaires, les douleurs au niveau des articulations et des membres, et les éruptions cutanées.

TYSABRI est commercialisé conjointement par Biogen Idec Inc. et Elan Corporation, plc. Pour plus d'informations au sujet de TYSABRI, veuillez consulter www.tysabri.com, www.biogenidec.com ou www.elan.com, ou téléphoner au 1-800-456-2255.

A propos d'AVONEX

AVONEX l'un des traitements les plus fréquemment prescrits dans le monde pour les formes récidivantes de sclérose en plaques, avec environ 140.000 patients actuellement sous traitement. Biogen Idec estime à environ 1,3 millions d'années-personne l'exposition à AVONEX. Il est utilisé à travers le monde pour le traitement des formes récidivantes de la sclérose en plaques, afin de ralentir la progression de l'invalidité et de réduire les récidives. Ce traitement est également approuvé pour les patients ayant connu leur premier épisode clinique de sclérose en plaques et dont l'IRM cérébrale suggère la sclérose en plaques.

Les effets secondaires les plus communs associés au traitement contre la sclérose en plaque AVONEX sont les symptômes de la grippe : myalgie, fièvre, fatigue, maux de tête, frissons, nausée, vomissements, douleurs et asthénie.

AVONEX doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de dépression ou d'autres troubles de l'humeur, et chez les patients épileptiques. AVONEX est contre-indiqué chez les femmes enceintes. Les patients cardiaques devront être surveillés de près. Les patients doivent aussi être surveillés de façon à détecter les signes de lésion hépatique. Des analyses de routine de chimie du sang et d'hématologie sont recommandées pendant un traitement avec AVONEX. Un petit nombre de cas de chocs anaphylactiques a été relevé. Pour des informations de prescription complètes, rendez-vous sur le site www.AVONEX.com.

A propos de Fampridine

La Fampridine - comprimés à libération prolongée du médicament expérimental Fampridine (4-aminopyridine ou 4-AP) - est un médicament investigationnel. Les comprimés à libération prolongée de Fampridine agissent en bloquant les canaux potassium dans les fibres nerveuses démyélinisées, ce qui réduit la perte axonale, restaurant la conduction neuronale et la formation potentielle d’action.

Cette formule de comprimé a été développée et commercialisée aux Etats-Unis par Acorda Therapeutics, Inc. sous la marque AMPYRA^®. Biogen Idec commercialisera les comprimés à libération prolongée Fampridine sur des marchés hors des Etats-Unis.

A propos de BG-12

Le BG-12 (BG00012, fumarate de diméthyle) est une thérapie orale expérimentale en cours de développement clinique de phase III pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente en rémission, la forme de SEP la plus courante, et en cours de développement clinique de phase II pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR). La U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation « voie rapide » au BG-12, qui peut accélérer l'examen réglementaire aux États-Unis. Biogen Idec conserve tous les droits commerciaux du BG-12 dans le monde.

L'étude de phase IIb de BG-12,qui a été publiée dans The Lancet, a montré que le BG-12 réduisait le nombre de lésions nouvelles réhaussées par le Gadolinium (Gd+) de 69% chez les patients atteints de sclérose en plaques cyclique, en comparaison avec ceux traités par placebo (p<0,0001). La présence de lésions Gd+ indiquerait une activité inflammatoire continue dans le système nerveux central. Les résultats de cette étude ont poussé à une évaluation plus approfondie du potentiel de neuroprotection du BG-12. Le BG-12 est le premier composé en développement pour le traitement de la SEP à avoir indiqué une activation de la voie Nrf2.

A propos de l'Interféron bêta-1a PEGylated

L'Interféron bêta-1a PEGylated est une thérapie expérimentale actuellement en phase III de développement clinique pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente (RMS). La PEGylation, administrée par injection sous-cutanée, empêche la dégradation de la molécule d’interféron beta-1a, allongeant la durée de séjour du médicament dans le système du patient.

A propos de Daclizumab

Le daclizumab est un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre la sous-unité alpha (CD25) du récepteur de l’interleukine 2 de haute affinité. La CD25 est exprimée à faibles niveaux sur des lymphocytes T en sommeil (cellules immunitaires) et à niveaux élevés sur des lymphocytes T qui peuvent s’activer en réponse à des affections auto-immunes comme la SEP. On pense que le daclizumab fonctionne en liant et en inhibant sélectivement ce récepteur sur des lymphocytes T activées sans causer d’appauvrissement général en lymphocytes T. Le daclizumab est un agent expérimental en cours de développement clinique pour le traitement de la SEP, dans le cadre d’une collaboration entre Facet Biotech, acquis par Abbott en avril 2010, et Biogen Idec. Le Daclizumab est actuellement étudié dans le cadre de deux essais cliniques d'enregistrement, auprès de patients atteints de SEP.

Safe Harbor

Ce communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels portant sur nos produits en cours de développement. Le développement et la commercialisation de médicaments impliquent un niveau élevé de risque, et tous nos produits sont sujets à un certain nombre de risques et d'incertitudes, notamment celui de nous trouver dans l'incapacité de répondre correctement aux problèmes ou questions soulevées par la FDA ou d'autres autorités réglementaires, celui que des problèmes de sécurité liés à nos produits puissent survenir, le risque d'apparition de nouvelles données, le risque de nous trouver dans l'incapacité d'obtenir les médicaments en cours de développement homologués et celui que l'incidence et/ou le risque de problèmes de sécurité concernant nos produits puissent être plus élevés que ceux observés lors des essais cliniques. Il est aussi possible que la société se heurte à d'autres obstacles inattendus. Les facteurs de risque et d'incertitude additionnels sont indiqués dans nos rapports, au point "Facteurs de risque" des formulaires 10-K et 10-Q et autres rapports déposés auprès de la SEC. Ces déclarations prospectives n'ont de valeur qu'à la date du présent communiqué et nous déclinons toute obligation de mettre à jour publiquement les énoncés prospectifs, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.

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