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30/06/2023 - Coordinateur d’Études Cliniques H/F (Hôpital Bicêtre AP-HP Le Kremlin-Bicêtre)

Descriptif GROUPE HOSPITALIER : AP-HP. Université Paris-Saclay

ÉTABLISSEMENTS :

Hôpital Bicêtre (Le Kremlin-Bicêtre- 94)
Hôpital Antoine-Béclère (Clamart- 92)
Hôpital Paul-Brousse (Villejuif- 94)
Hôpital Ambroise-Paré (Boulogne-Billancourt- 92)
Hôpital Raymond-Poincaré (Garches- 92)
Hôpital Sainte-Périne (Paris- 16e)
Hôpital Maritime de Berck (Berck-sur-Mer- 62)

Lieux dexercice : Hôpital Bicêtre

Adresse : 78 Rue du Général Leclerc - 94270 Le Kremlin-Bicêtre

IDENTIFICATION DU POSTE

Métier : Coordinateur dEtudes Cliniques (CEC) ou Chef de Projets (CP)

Code métier : 15D400

Grade : Chargé de Mission Recherche Niveau 3 ou 4

Catégorie : A

Poste à pourvoir : dans l'immédiat

Modalités de recrutement : CDD 12 mois sur poste permanent

Schéma horaire : Jour

PRÉSENTATION DU GROUPE HOSPITALO-UNIVERISTAIRE AP-HP. UNIVERISTÉ PARIS-SACLAY

Notre GH a limmense avantage de se situer dans le plateau Paris-Saclay, pôle scientifique et technologique au sud de Paris qui regroupe entre 20 et 25 % de la recherche scientifique française. Paris-Saclay regroupe des organismes de recherche, grandes écoles, universités et entreprises privées afin de créer un pôle d'excellence scientifique et technique de dimension internationale, comparable à la Silicon Valley ou à la région de Cambridge. Parmi les premières retombées pour notre GH et notre Unité de Recherche clinique (URC) sont les travaux et projets de recherche innovants utilisant lintelligence artificielle, en collaboration avec les grandes écoles dingénieur comme Polytechnique et Central, avec des organismes prestigieux comme le CEA et avec des start-ups brillantes et dynamiques. Dynamique en recherche, notre GHU bénéficie, en plus de lURC, dun Centre de Recherche Clinique pour toutes les études de phase I et de pharmacodynamie/pharmacocinétique, dune plateforme de recherche en biomarqueurs protéiques et dun CRB.

PRÉSENTATION DE LA STRUCTURE

LURC du Groupe Hospitalier APHP Paris-Saclay a pour vocation de promouvoir et daider la recherche clinique dans les hôpitaux constituant le Groupe Hospitalo-Universitaire AP-HP.Paris-Saclay.

Le projet de lURC dont le fil conducteur est lexcellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie, pour les quatre prochaines années, est:

1. de renforcer lactivité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier,

2. dassurer un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en sappuyant sur trois atouts : les pôles dexcellence du GH, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales.

LURC Paris Saclay Sud regroupe environ 40 personnes qui gèrent en tout environ 250 études, dont une quarantaine de nouvelles études par an. Léquipe apporte un soutien à des projets de recherche en épidémiologie et en recherche clinique, de tous types (phase II, III, cohorte observationnelle, registres, études de performances diagnostiques, etc) et dans toutes les spécialités médicales/paramédicales, en partant de lidée du projet de recherche à la conduite et la publication de cette recherche.

COMPOSITION DE LEQUIPE

1 PU-PH
2 PH
1 Assistante de Direction, 1 Assistante Administrative
8 Chefs de projet / Coordinateurs dEtudes Cliniques
2 Biostatisticiens
5 Data managers
3 Data scientists
21 Attaché(e)s et Technicien (ne)s de Recherche Clinique

LIAISONS

Liaisons hiérarchiques :

Responsables de lURC PARIS SACLAY

Liaisons fonctionnelles :

Responsables des unités de recherche clinique, centre d'investigation clinique, coordinateurs d'études cliniques, les responsables détudes cliniques et chargés détudes cliniques, promoteurs, pôles hospitaliers (cliniciens, pharmaciens,...), médecins investigateurs pour le pilotage du projet,
Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes, agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,...) pour la validation, le suivi et le contrôle des études cliniques

ACTIVITÉS

Missions générales :

Gérer un ou plusieurs projets en recherche clinique sur les aspects réglementaires, réalisation (mise en place et suivi jusquà la clôture et la restitution des résultats), financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

Missions spécifiques :

Participation à la conception de projets avec les méthodologistes, clinicien et statisticien,
Discussion et élaboration des parties technico-réglementaire et opérationnelles du protocole détude, ainsi que des documents relatifs à létude,
Planification des activités et des moyens à mettre en uvre pour ses projets,
Gestion de la mise en pratique du protocole du projet : des approbations réglementaires à obtenir jusquau gel de la base de données,
Interactions et coordination de tous les intervenants dans les projets sous sa responsabilité : Administratif, Cliniciens, Assistants de recherche clinique (ARC), data managers, pharmaciens, etc
Participation à lélaboration des réponses aux appels d'offres et montage du budget nécessaire,
Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité,
Contrôle du respect des délais pour mener à bien les projets dont il/elle a la charge,
Encadrement de son équipe dARCs,
Diagnostiquer les problèmes dans ses projets ou son équipe et proposer des solutions à mettre en uvre.

AVANTAGES

Place en crèche (sous conditions)
Remboursement transports en commun à hauteur de 50%
Tarif restauration self
Stationnement dans lenceinte de lhôpital ou à proximité
Supplément Familial de Traitement (enfants)
Prestations AGOSPAP (selon situation) : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières (sous condition)
Accès à une offre conséquente de formation continue
Droit à congés en fonction de loption retenue (temps de travail)

Horaires :

Cadre au forfait
Du lundi au vendredi
Horaires variables entre 9H et 18H
Quotité de temps : 100%, temps plein

COMPÉTENCES REQUISES

Savoir-faire :

Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine,
Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné,
Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes,
Évaluer une charge de travail,
Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes,
Sexprimer en face à face auprès dune ou plusieurs personnes.

Connaissance associées :

Conduite de projets,
Réglementation relative à la recherche clinique.

PRÉ-REQUIS

Diplôme requis : Bac+5

GESTION DE LA PRÉVENTION DES RISQUES PROFESSIONNELS

RISQUES PROFESSIONNELS LIÉS À LACTIVITÉ

Stress lié à la gestion déquipe et de la communication entre les personnes
Fatigue liée à la charge de travail ou à la gestion de la pression

MESURES DE PRÉVENTION PRISES FACE À CES RISQUES

Coaching si nécessaire
Formation continue
Groupe de paroles des cadres

FORMATIONS A LA SÉCURITÉ ET À LA SANTÉ LIÉES AU TRAVAIL

Formation incendie annuelle

SURVEILLANCE MÉDICALE

Selon le calendrier vaccinal en vigueur être à jour des vaccins obligatoires pour les personnels des établissements de santé. Le médecin du travail déterminera les modalités de la surveillance médicale nécessaire sur ce poste, modalités auxquelles le titulaire du poste devra se conformer.

Annonce n°175823 publiée le 30/06/2023 par un
établissement de santé